Интернет-издание

индустрии красоты

Professional

Вопрос эксперту
Колумнисты
Акции
Я - профессионал
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Новый препарат от меланомы пытаются зарегистрировать

1616
Новый препарат от меланомы пытаются зарегистрировать

В две авторитетные организации, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) ...

Препарат предназначен для лечения метастатической меланомы с мутацией BRAF V600. Компания «Рош»также подала заявку на регистрацию специальной тест-системы по определению мутаций.

Вемурафениб был разработан для селективного ингибирования мутантного варианта белка BRAF, который обнаруживается почти в половине случаев меланомы.

Как заявляет Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов компании «Рош», поступление в компетентные органы заявок на регистрацию препарата и тест-системы можно рассматривать как очередной шаг к персонализированной терапии опасного заболевания.

Проведенные ранее клинические испытания вемурафениба оказались успешными и показали положительные результаты. В обеих случаях препарат использовался на больных с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600, наличие которой позволил определить диагностический тест-компаньон, разработанный специалистами компании «Рош». Заявка на официальную регистрацию домаркетингового применения тест-системы Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test была подана в США. Предполагается, что она будет зарегистрирована в Европе.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Читайте также

День диагностики меланомы День диагностики меланомы
Новинки Natura Bisse Новинки Natura Bisse
Похудение не избавит от целлюлита Похудение не избавит от целлюлита

Другие статьи по темам

Чистка лица хлористым кальцием: эффективный пилинг для любого типа кожи Статьи Чистка лица хлористым кальцием: эффективный пилинг для любого типа кожи
Нейрокосметика. Миф или реальность? Современный взгляд на нейрофизиологию кожи Статьи Нейрокосметика. Миф или реальность? Современный взгляд на нейрофизиологию кожи
Модное окрашивание волос: зима 2014 – 2015 Статьи Модное окрашивание волос: зима 2014 – 2015
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img