Вторая фаза клинических испытаний препарата под названием сонидегиб (sonidegib), или LDE225, проводилась в течение 14 месяцев. 230 добровольцев, разделенные на группы, ежедневно перорально принимали по 200 или 800 мг препарата.
На конференции Американского сообщества клинической онкологии были объявлены итоги испытаний, согласно которым число объективных ответов пациентов на дозировку 200 мг составило 41,8%, на 800мг - 32,5%.
Средняя продолжительность периода отсутствия прогрессирования заболевания среди пациентов, страдающих метастатической базальноклеточной карциномой, при дозировке 200мг составила 13,1 месяцев, при 800мг – 7,6 месяцев. Данных относительно местнораспространенной базальноклеточной карциномы еще нет, поскольку у пациентов этой группы случаев прогрессирования заболевания пока не зафиксировано.
Как сообщают в Novartis, результаты исследований будут направлены в регуляторные органы в составе заявки на регистрацию сонидегиба.
1010
Комментарии