В августе Zelboraf был на два месяца раньше запланированного срока одобрен для лечения поздней стадии
меланомы. Теперь FDA планирует рассмотреть вопрос об использовании vismodegib для лечения взрослых с прогрессивной базальноклеточной карциномой – наиболее распространенного типа рака кожи, при котором операция не считается приемлемой.
Управление собирается рассмотреть возможность нового использования препарата в ближайшие шесть месяцев.
Vismodegib, тип препарата, названного ингибитором сигнального пути Hedgehog, продемонстрировал хорошие результаты на промежуточной ступени исследования, в значительной степени сократив размер опухолей и поражений у пациентов с потенциально смертельным типом рака кожи.
Сигнальный путь Hedgehog играет важную роль в регуляции клеточного роста и развития на ранних этапах жизни, но со временем становится менее активным у взрослых. Мутации в сигнальном пути Hedgehog приводят к различным типам рака, в том числе базально-клеточному, который очень распространен в Европе, Австралии, США. В мире насчитывается до 2 млн случаев заболевания таким раком кожи.
Комментарии