Интернет-издание

индустрии красоты

Professional

Вопрос эксперту
Колумнисты
Акции
Я - профессионал
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Продвижение TissuGlu на рынок успешно продолжается

936
Продвижение TissuGlu на рынок успешно продолжается

Cohera Medical Inc ® получил одобрение FDA для первого из четырех модулей на стадии предпродажного разрешения TissuGlu, сообщает plasticsurgerypractice.com.  

Curacen

Ранее в этом году Cohera получил одобрение своего модульного подхода от FDA, и представил первый модуль в соответствии с предоставленным планом.

Первый модуль содержал доклиническую программу испытаний для TissuGlu, в том числе информацию по испытаниям на биосовместимость и токсикологичность. Cohera рассчитывает до конца года подать заявку на второй модуль, содержащий информацию, относящуюся к описанию и спецификации TissuGlu, а в 2013 году остальные два модуля, описывающие производство, систему качества, а также клинические данные исследования.

TissuGlu приклеивает тканевые лоскуты, образовавшиеся во время операции, к основной ткани, уменьшая пространство, где может образовываться жидкость, и таким образом исключает необходимость в дренаже. Проведение процедуры без дренажа приведет к более быстрому восстановлению и возвращению к нормальной жизни.  

В августе 2012 года Cohera завершило проспективное многоцентровое рандомизированное клиническое испытание TissuGlu. В исследовании принимали участие 150 пациентов из различных мест в США, в том числе из Атланты, Балтимора, Шарлотты, Сент-Луиса и Вашингтона (округ Колумбия). На первом пациенте TissuGlu был испытан в мае 2012 года.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Читайте также

Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы
Пластические операции в Ноябрьске Пластические операции в Ноябрьске
У Росздравнадзора новый сайт У Росздравнадзора новый сайт

Другие статьи по темам

Бариатрическое похудение Статьи Бариатрическое похудение
Увеличение груди Статьи Увеличение груди
Ринопластика в вопросах и ответах Интервью Ринопластика в вопросах и ответах
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img