Интернет-издание

индустрии красоты

Professional

Вопрос эксперту
Колумнисты
Акции
Я - профессионал
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Отзывная кампания CEREFORM®

1186
Отзывная кампания CEREFORM®

Компания CEREPLAS и Агентство Национальной Безопасности Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения Франции объявили об отзыве продукции CEREFORM® и возвращении всех им...

Пластика тела, Маммопластика, Увеличение груди

В качестве причины отзыва продукции указано несоответствие норм стерилизации CEREFORM® установленным требованиям Сертификата СЕ.

До получения одобрения новой стерилизации отзыву подлежит следующая продукция компании CEREPLAS:

  • Имплантаты молочной железы CEREFORM® круглой и анатомической формы;
  • Имплантаты молочной железы CEREFORM® Optima;
  • Геленаполненные сайзеры CEREFORM® круглой и анатомической формы;
  • Геленаполненные сайзеры CEREFORM® Optima;
  • Наполняемые сайзеры CEREFORM® круглой и анатомической формы.

По заверениям представителей производителя, уже установленные имплантаты CEREFORM® не несут в себе никакого подтвержденного риска для здоровья, поскольку причиной отзывной кампании стали не санитарные причины.

В официальном письме директора CEREPLAS David Leleu сказано, что компания не успела осуществить переход на новый метод стерилизации до момента получения очередного подтверждения разрешительных документов на стерилизацию оксидом этилена. Теперь производителю придется подтверждать срок службы продукции и проверять ее на устойчивость. Эта процедура требует достаточно длительного времени. На этот период отгрузка продукции из линейки грудных имплантатов CEREFORM® прекращается.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Читайте также

Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы Устранение вальгусной деформации большого пальца стопы
Пластические операции в Ноябрьске Пластические операции в Ноябрьске
У Росздравнадзора новый сайт У Росздравнадзора новый сайт

Другие статьи по темам

Бариатрическое похудение Статьи Бариатрическое похудение
Увеличение груди Статьи Увеличение груди
Ринопластика в вопросах и ответах Интервью Ринопластика в вопросах и ответах
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img