Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Статьи

Оправдан ли риск при выборе аппаратов-подделок?

4884
Оправдан ли риск при выборе аппаратов-подделок?

Бизнес эстетической медицины в России показывает существенные темпы роста, причем спрос на эстетические медицинские услуги растет во всем мире. Увы, как следствие, на рынке фиксиру...

Специалистам, Аппараты

На это есть несколько причин — и высокая стоимость оригинальных препаратов, и пробелы в законодательном регулировании рынка медицинских изделий.

К сожалению, для многих решающим фактором выбора является цена, хотя в данном случае, так же, как и в случае с обычными лекарственными препаратами, во главу угла необходимо ставить безопасность и эффективность.

Опираясь на эти требования, производители передового оборудования тратят большое количество средств и времени на научные изыскания, технологические разработки, проводят клинические испытания, получают официальные статистически проверенные данные, и снова вкладываются в проверку данных. В результате этих усилий появляется высокотехнологичное оборудование с доказанной эффективностью и безопасностью. Логично, что такое устройство начинают копировать, и, к сожалению, подделывать.

Как специалисту отличить оригинальный аппарат от подделки? Разберемся на примере одного из моих любимых аппаратов Ulthera® System.

Что такое безоперационный лифтинг Ultherapy® на аппарате Ulthera® System?

Ultherapy® (Альтера-терапия) – процедура для лифтинга кожи, одобренная FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и разрешенная к применению в США, Западной Европе, а также в России (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06662). С помощью Альтера-терапии можно достичь лифтинга и уплотнения кожи лица, шеи и декольте, а также скорректировать морщины. Эффективность и высокая степень безопасности Альтера-терапии научно доказаны. Во всем мире проведено свыше 1 000 000 процедур.

Как это работает?

Микро-сфокусированный ультразвук Альтера-терапии проникает в разные слои кожи на глубины 1.5 мм, 3.0 мм и 4.5 мм, стимулируя синтез нового коллагена в дерме и способствуя лифтингу на уровне SMAS (мышечно-апоневротической системы), не повреждая поверхность кожи. Запатентованная технология Ulthera DeepSEE®, которой обладает аппарат, обеспечивает высококачественную визуализацию тканей на глубине до 8 мм. Результатом воздействия является ярко выраженный лифтинг и уплотнение кожи, а также отсутствующий период восстановления. При этом эффект от процедуры сохраняется 18 месяцев, возможно и более длительное время в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Узнать больше о процедуре Ultherapy вы можете на сайте www.ulthera.ru

Как только Альтера-терапия стала именем нарицательным со своей философией, принципами и технологиями, на рынок стали выходить аппараты, имеющие похожий алгоритм работы. Но мы в данном случае говорим не о конкуренции. В открытом доступе появились аппараты-подделки, имитирующие дизайн, интерфейс и обещающие невероятные результаты здесь и сейчас.

Ничего удивительного, мир подделок процветает во всех сферах, однако главными остается один вопрос: как избежать обмана?

При использовании поддельных аппаратов нарушается один из ключевых принципов врачебной этики «Не навреди!»

Можно ли кому-то навредить поддельной сумкой? Только если собственной репутации. А вот использование поддельных аппаратов – это серьезная угроза и для здоровья пациента, и для клиники, оказывающей соответствующие услуги. В лучшем случае пациент и доктор не увидят результата, про худший даже думать не хочется, но все же придется.

Мы задали ряд острых вопросов, на которые нужно знать ответы, Саломее Абальян – владелице собственной клиники и практикующему врачу-косметологу. С. Абальян работает на аппарате Ulthera® System с 2010 года.

Чем оригинальный аппарат Ulthera® System отличается от аппарата-подделки? Какие признаки подделки Вы можете назвать?
Сегодня существуют машины, у которых на первый взгляд абсолютно одинаковый корпус, одинаковый интерфейс. Но! Если очень внимательно рассмотреть обозначения на корпусе изделия или в интерфейсе программы, будет видно, например, в названии оригинала на конце в слове «Ulthera» написана буква «а», у подделки – буква «e» - «Ulthere», или вместо «th» – буква «t» - «Ultera». Если корпус аппарата-подделки и название идентичны оригиналу, важно обратить внимание на рукоятку. Когда берешь ее в руки, у оригинала это тяжеловатая и монолитная конструкция, а у аппарата-подделки – невесомая, с болтовыми соединениями. Также иначе у аппарата-подделки могут выглядеть датчики - рабочая зона меньше, защитная пленка черного цвета, тогда как у оригинала она белая. Может отличаться и программный интерфейс: расположение кнопок не будет соответствовать оригиналу, визуализация будет отображаться статично, а не динамично. Такие аппараты я видела лично. Один, стоимостью 200 тыс. руб., даже был представлен на известной выставке. Причем с первого взгляда сложно отличить оригинал от подделки, но если присмотреться внимательнее, становится понятно, что перед специалистом аппарат-подделка.

Примеры аппаратов-подделок

Чем аппарат-подделка может навредить пациенту?
Результаты процедуры на аппарате-подделке – непредсказуемы. В моей практике были пациенты, которые обращались в клинику после получения осложнений на аппаратах-подделках. Одна пациентка – девушка, у которой все лицо было в участках выраженного "линейного" отека, что не является характерным при проведении процедуры на оригинальном аппарате. Были пациенты, которым сообщали, что процедура проводится на аппарате Ulthera® System, однако в результате они получали многочисленные ожоги в области воздействия в виде пузырей, длительный отек, так же отмечались подкожные неровности при пальпации. При выяснении обстоятельств оказывалось, что процедуры проводились на подделке. В итоге – длительный период реабилитации без гарантии полного восстановления.
Чем аппарат-подделка может навредить доктору и клинике, в которой он используется?
Естественно, это удар по репутации как доктора, так и клиники. Один довольный пациент расскажет о клинике одному человеку, а один недовольный – двадцати! И это еще не самый худший вариант, поскольку использование поддельных аппаратов ведет к непредсказуемым результатам и может нанести вред здоровью пациента, а это грозит уже более суровыми последствиями. Как бы вас ни заманивали привлекательной ценой, помните, бесплатный сыр бывает только в мышеловке! Не стоит покупать аппарат с рук или у непроверенного поставщика. Вторичного рынка аппаратов Ulthera® System нет, как нет и дистрибьюторов, продающих оригинальные аппараты. Если вам предлагают аппарат под видом восстановленного или нового, и вы сомневаетесь в его оригинальности, обратитесь в официальное представительство компании Merz Pharma в РФ - ООО «Мерц Фарма».
Что делать, если вы купили аппарат-подделку по незнанию?
В случае, если вас ввели в заблуждение и продали аппарат-подделку, необходимо подключать к ситуации юристов. Однако, как мне кажется, купить подделку по незнанию достаточно сложно. Оригинальный аппарат не может стоить 200 тыс. руб. или 1 000 000 руб. Я считаю, что за подобные сделки продавцы поддельного оборудования должны нести уголовную ответственность. В любом случае от использования поддельного аппарата следует отказаться. Любые подделки в медицинской отрасли могут искалечить жизнь людей, это же не сумка «Биркин». В какой-то мере можно допустить вариант с аналогом, но это совсем другая история. Что именно выбирать – оригинал и дженерик – каждый для себя решает сам. В этом случае, на одной чаше весов лежит бОльшая стоимость, гарантирующая понятные клинические результаты, подтверждённые многолетним опытом мировых экспертов. На другой – экономия средств и эксперименты над здоровьем пациентов.

Что говорит закон?

Мы все голосуем за качество оказания медицинских услуг. Это регулируется законодательством.

В соответствии с п.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им органом исполнительной власти. Регистрационное удостоверение (далее – РУ) медицинского изделия является ключевым документом, подтверждающим безопасность и качество медицинского изделия, санкционирующим его использование в медицинской деятельности.

Использование оборудования, не зарегистрированного в надлежащем порядке в Минздраве РФ (то есть не имеющего РУ), а также оборудования, срок действия РУ на которое истек, не допускается.

Правила государственной регистрации медицинских изделий установлены Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416. Чтобы проверить наличие РУ на конкретное медицинское изделие, а также ознакомиться с его содержанием, обратитесь к государственному реестру регистрационных удостоверений медицинских изделий, размещенному на официальном сайте Росздравнадзора.

Выводы

Эстетическая медицина чаще всего находится в спектре платных услуг, но можно ли экономить на здоровье?

Мы уверены, что нет.

Именно поэтому мы рекомендуем выбирать официального поставщика оборудования на территории РФ.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Легальное применение нитевого лифтинга Статьи Легальное применение нитевого лифтинга
Современные представления о гиперпигментации. Методы коррекции Статьи Современные представления о гиперпигментации. Методы коррекции
Оправдан ли риск при выборе аппаратов-подделок? Статьи Оправдан ли риск при выборе аппаратов-подделок?

Читайте также

Разработали способ извлечения активных веществ из шелухи семян ягод Разработали способ извлечения активных веществ из шелухи семян ягод
Женщины подвержены высокому уровню токсинов в косметике Женщины подвержены высокому уровню токсинов в косметике
Круглый стол о натуральной косметике и ингредиентах на InterCHARM 2017 Круглый стол о натуральной косметике и ингредиентах на InterCHARM 2017
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img