Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Задать вопрос

Вопрос эксперту

Для получения консультации требуется
Авторизация

Медицинская документация , Александр
Какие документы предоставляются для получения рег. удостоверения на мед препарат? Сроки, цена вопроса?
Чимбирева Алина Андреевна
Профессиональный раздел, Образование, Проверки, Медицинская документация , Налоги

Порядок регистрации лекарственных препаратов установлен Приказом №428н. В п.16 указан исчерпывающий перечень документов, необходимых для регистрации. Полагаем, Вы сможете ознакомиться с ним самостоятельно. Форма заявление установлена тем же Приказом, см. Приложение №1 к нему.

По срокам. Выдача РУ - 210 рабочих дней с момента подачи заявления.

Собственно, что Вы подразумеваете под ценой вопроса, не совсем понятно. Если размер гос.пошлины, то стоит посмотреть актуальную на момент подачи заявления редакцию Налогового кодекса, ст. 333.32.1. Размер пошлины варьируется от 2 000 до 325 000 рублей, в зависимости от того, какой набор действий необходимо совершить. Точную сумму вы можете посчитать самостоятельно, отталкиваясь от свойств и назначения лекарственного препарата.

Похожие вопросы

Медицинская документация , Мурзова Доброе время дня! Открываем Фитнес-клинику, для чего было закуплено оборудование как с Регистрационными удостоверениями ( аппараты для электромиостимуляции ЭСМА), так и просто оборудование только с Сертификатами соответствия ( Аппараты Прессотерапии).Планируем торговать БАДами.
Вопросы:
1. Возможно ли использование медицинского оборудования, в частности, аппаратов ЭСМА, в фитнес-центре без медицинской лицензии?
2.Если нет, то по каким видам деятельности получать лицензию, имея в виду и  торговлю БАДами на территории центра?
3.Возможно ли  при наличии лицензии использование на территории одного центра оборудования для медицинской деятельности и оборудования для бытовых процедур ( того же аппарата для прессотерапии и LPG -массажа )?
4.Где найти четкое разграничение оборудования для процедур : какое может использоваться для медицинских целей , а какое для эстетики ?
Большое спасибо!
1. Нет. Услуга, оказываемая на оборудовании с РУ на мед.изделие, однозначно будет трактоваться как медицинская - ее нельзя оказывать без лицензии. Ответы на вопросы 2 и 3 могут быть получены ...
Читать далее
Медицинская документация , Татьяна Здравствуйте, подскажите:
1) Какие документы должны быть у косметика-эстетиста (специалиста в области прикладной эстетики) согласно приказа №1069H. Некоторые обучающие центры выдают диплом установленного образца, некоторые сертификаты. В нашем центре есть медицинская косметология (специалисты имеют все разрешительные документы) и бытовая косметология ( уходы, депиляция, маски, брови).
2) Какие документы необходимо спрашивать у поставщика на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения.
3) Какие документы необходимо спрашивать у поставщика на косметическую продукцию (крем, лосьон, очищающее средство, маски).
4) Относятся ли химические пилинги (молочный, феруловый, ретиноловый) к косметической продукции или к изделиям медицинского назначения.
Нигде не могу найти четкого ответа. Буду очень признательна за вашу помощь.
--
Директор Центра Эстетической Медицины "РЕВИТАЛЬ" г. Тверь.
1. Документ об окончании медицинского училища - диплом установленной формы. 2. На лекарственные средства и изделия мед.назначение должно быть Регистрационное удостоверение Минздрава России. П...
Читать далее
Медицинская документация , Алена Добрый день. Я руководитель косметологического центра за пять лет работы впервые возник вопрос анонимного оформления пациента, подскажите пожалуйста существует ли  порядок оформления документации на таких пациентов  платных медицинских услуг и какими правовыми актами он регулируется?
Вопрос анонимности обозначен в 323-ФЗ. Однако, ни один подзаконный акт не предусматривает такой возможности. Согласно Постановлению Правительства РФ № 1006, утвердившему Правила предоставления плат...
Читать далее
Медицинская документация , Гелия Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, где можно посмотреть перечень химических кислот, разрешённых к использованию в эстетической медицине в России. Меня интересует ТСА ( химический пилинг). Спасибо.
Перечень запрещенных ингредиентов косметической и парфюмерной продукции размещен в общедоступных источниках. Существуют даже специальные приложения для гаджетов. Однако, в зависимости от конц...
Читать далее

Эксперты

Аксенова Елена Геннадьевна
СанЭпидем режим и утилизация мед. отходов
Карпова Елена Витальевна
СанЭпидем режим и утилизация мед. отходов
Можарова Алла
Продажи, Реклама и маркетинг
Чимбирева Алина Андреевна
Образование,
Проверки,
Медицинская документация ,
Налоги
Ласковец Светлана Викторовна
Продажи, Реклама и маркетинг
Георгий Шемякин
Оборудование
Зорилэ Виталий Валентинович
Номенклатура услуг, Ценообразование,
Продажи, Реклама и маркетинг,
Управление персоналом,
Медицинская документация

Советуем купить