Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Задать вопрос

Вопрос эксперту

Для получения консультации требуется
Авторизация

Проверки, Елена
Добрый день! Сегодня в нашу Клинику зашел представитель и предложил альтернативу крема "ЭМЛА", а  именно NSCREAM. Представили декларацию соответствия  ТС N RU Д-RU.АГ99.В.11664, согласно которой данный крем заявлен как "Крем косметический". Лично у меня вызывает сомнение законность применения данного крема в качестве анестезирующего вещества, предшествующего выполнению различных манипуляций. Можно ли получить разъяснение о правомерности использования данного крема в Клинике с лицензией по профилю "Косметология"?
Чимбирева Алина Андреевна
Профессиональный раздел, Образование, Проверки, Медицинская документация , Налоги

Анестезия, как медицинская методика, всегда сопряжена с использованием лекарственных препаратов. Соответственно, в качестве анестетиков использовать можно только те препараты, которые в надлежащем порядке зарегистрированы, то есть на которые имеется регистрационное удостоверение (далее - РУ) . Ознакомиться с формой РУ на лекарственный препарат можно здесь >> , а проверить наличие у средства РУ через сервис "Проверь себя".

Декларация соответствия ни в коей мере не подтверждает правомерность использования крема в качестве лекарственного препарата. Таким образом, Вы можете приобрести предложенный крем и использовать его для увлажнения и др. косметических целей, но не в качестве анестетика при оказании медицинской помощи.

Похожие вопросы

Проверки, Мария Здравствуйте, у меня вопрос по перманентному макияжу, мастер оказала мне некачественную услугу асимметрия, а также я получила отказ вернуть мне деньги. Я решилась писать заявление в прокуратуру подскажите на какие правовые и контролирующие документы ссылаться в заявлении. Что должны точно проверить?
Если гражданин обращается с жалобой в прокуратуру, то от него не требуют ссылок на нормы закона. Прокурор сам знает, что и как проверить, как отреагировать на Вашу жалобу; от заявителя знание закон...
Читать далее
Проверки, Ирина Здравствуйте! Неделю назад обратилась пациентка, которой провели процедуру контурной пластики препаратом Радиесс 3 мл в зоне скул и нососкуловой борозды и Ботокс в лоб, межбровье. У неё возник прогнозируемый отёк, после чего она обратилась в другую клинику, где ей сказали, что вместе эти препараты делать нельзя (с её слов - "люди от этого попадают в реанимацию"), и объём препарата слишком большой. Теперь пациентка грозит подать с суд и другие инстанции. Насколько нам известно, одновременное использование этих препаратов не противопоказано, и объём препарата для коррекции решает врач. Была бы очень признательна, если подскажете, как нам вести себя в такой ситуации?
Если в Вашей клинике были соблюдены все требования к качеству и безопасности медицинской помощи, в том числе требования к квалификации персонала, к документам на оборудование и проч., то наличие по...
Читать далее
Проверки, Евгений Добрый день.Поясните пожалуйста, является ли краска для художественной татуировки мед. изделием и подлежит ли она гос регистрации? Нигде не могу найти однозначного ответа. Спасибо.
Основным признаком медицинского изделия является предназначение оного для достижения целей медицинской деятельности, к которым относятся профилактика, диагностика и лечение заболеваний. Данное поло...
Читать далее
Проверки, Максим Добрый день, планируем открытие косметологической клиники. Предусматриваются: процедурный, манипуляционный и кабинет аппаратных методов лечения. Согласно приказу 381н стандарт оснащения кабинета аппаратных методов лечения включает список из 12 единиц оборудования. Для лицензирования и для последуйющих проверок обязательна ли покупка всех единиц, если не планируется предоставлять услуги выполняемые на некоторых из аппаратов (например аппарат лечения широкополосным импульсным светом)?
Вопрос сформулирован недостаточно конкретно, поэтому предположим три варианта. Если Вы имеете в виду, обязательно ли иметь оборудование на праве собственности, ответ: нет. Оснащение Вашего ка...
Читать далее

Эксперты

Аксенова Елена Геннадьевна
СанЭпидем режим и утилизация мед. отходов
Карпова Елена Витальевна
СанЭпидем режим и утилизация мед. отходов
Можарова Алла
Продажи, Реклама и маркетинг
Чимбирева Алина Андреевна
Образование,
Проверки,
Медицинская документация ,
Налоги
Ласковец Светлана Викторовна
Продажи, Реклама и маркетинг
Георгий Шемякин
Оборудование
Зорилэ Виталий Валентинович
Номенклатура услуг, Ценообразование,
Продажи, Реклама и маркетинг,
Управление персоналом,
Медицинская документация

Советуем купить