Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Array
(
    [PREVIEW_PICTURE] => 
    [~PREVIEW_PICTURE] => 
    [DETAIL_PICTURE] => 
    [~DETAIL_PICTURE] => 
    [SHOW_COUNTER] => 1710
    [~SHOW_COUNTER] => 1710
    [ID] => 145360
    [~ID] => 145360
    [NAME] => Приказ от 22 января 2001 г. N 12 О введении в действие отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении» (ОСТ ТО N 91500.01.0005-2001)
    [~NAME] => Приказ от 22 января 2001 г. N 12 О введении в действие отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении» (ОСТ ТО N 91500.01.0005-2001)
    [IBLOCK_ID] => 73
    [~IBLOCK_ID] => 73
    [IBLOCK_SECTION_ID] => 
    [~IBLOCK_SECTION_ID] => 
    [DETAIL_TEXT] =>  

Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации

Отраслевой стандарт

Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении

ОСТ 91500.01.0005-2001

01. ВВЕДЕНИЕ

01.01. Общие положения и нормативные ссылки

Основанием для разработки отраслевого стандарта 91500.01.0005-2001 "Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении" (далее - ОСТ ТО) являются Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.1997 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации", Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.1998 N 1096 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью" и Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении от 21 июля 1998 г.

ОСТ ТО разработан с учетом требований решения Коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.1997 N 14/43/6-11 "Об основных положениях стандартизации в здравоохранении", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.1998 N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении", принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92), Руководства ISO/IEC 2:1991 (E/F/R) и практического опыта отечественной и международной стандартизации, с учетом специфики здравоохранения.

ОСТ ТО согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" относится к группе 01 - "Общие положения". Областью применения ОСТ ТО является система стандартизации здравоохранения Российской Федерации.

01.02. Цели и задачи

ОСТ ТО создан с целью нормативного обеспечения системы стандартизации здравоохранения.

ОСТ ТО разработан для решения следующих задач:

- нормативного обеспечения разработки, внедрения и использования нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении;

- установления единой терминологии для нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

01.03. Определения и сокращения

В настоящем ОСТ ТО применяются термины в интерпретации, делающими их однозначными для восприятия. Используются следующие термины и определения:

Стандарт терминов и определений Стандарт, распространяющийся на термины, которым даются определения и, в некоторых случаях, примечания, иллюстрации, примеры и т.д.

В тексте документа используются следующие сокращения:

ОСТ ТО Отраслевой стандарт "Термины и определения

системы стандартизации в здравоохранении"

ИСО (ISO) Международная организация по стандартизации

МЭК (IEC) Международная электротехническая комиссия

ВОЗ Всемирная организация здравоохранения

ОМС Обязательное медицинское страхование

МКБ-10 Международная классификация болезней,

травм, и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра

ГОСТ Р Государственный стандарт России

ОСТ Отраслевой стандарт

СТП Стандарт предприятия

СТО Стандарт объединений.

01.04. Область применения и использование ОСТ ТО

Областью применения ОСТа ТО является система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

ОСТ ТО должен использоваться при проведении работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

Настоящим ОСТом устанавливаются определения терминов, вошедших в федеральные законы, постановления Правительства Российской Федерации, непосредственно относящиеся к системе стандартизации в здравоохранении, в утвержденные нормативные документы системы стандартизации здравоохранения Российской Федерации. В задачи настоящего документа не входит дублирование определений терминов уже имеющихся в других авторитетных отечественных и международных изданиях, законодательных и нормативных документах. Вместе с тем, если термин системы стандартизации в здравоохранении отличается по определению от принятого в других документах, то он приводится в данном ОСТ ТО.

Термины более конкретных понятий могут быть построены с помощью терминов более общих понятий. Последние термины являются базовыми для первых. Таким образом, из приведенных терминов можно построить дополнительные термины, совмещая два-три определения.

01.05. Общие принципы построения и кодирования ОСТ ТО

Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:

91500 код отрасли "Здравоохранение" согласно ОКОНХ 01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Общие положения", согласно "Основным положениям

стандартизации в здравоохранении" 0005 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2001 год введения документа в действие - 2001.

Согласно "Основным положениям стандартизации в

здравоохранении" в системе нормативных документов выделены

следующие группы нормативных документов:

Группа 01 Общие положения

Группа 02 Требования к организационным технологиям в здравоохранении

Группа 03 Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения

Группа 04 Требования к персоналу

Группа 05 Требования к лекарственному обеспечению

Группа 06 Санитарно-гигиенические методы контроля

Группа 07 Требования к медицинской технике и изделиям

медицинского назначения

Группа 08 Требования к диетическому питанию

Группа 09 Классификация и систематизация медицинских услуг

Группа 10 Требования к оценке лечебно-диагностических и

профилактических возможностей медицинских

учреждений

Группа 11 Требования к оказанию медицинских услуг

Группа 12 Требования к профилактике заболеваний, защите

здоровья населения от повреждающих факторов,

охране репродуктивного здоровья и оказанию

медико-социальной помощи

Группа 13 Требования к качеству медицинских услуг

Группа 14 Требования к экономическим показателям в

здравоохранении

Группа 15 Требования к документации в здравоохранении

Группа 16 Требования к средствам информатизации в

здравоохранении.

Термины и определения в настоящем ОСТ ТО даются согласно данной структуре групп нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

01.06. Ведение ОСТ ТО

Ведение ОСТ ТО осуществляется Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения предусматривает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.

02. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

ГРУППА 1

Общие положения

Система стандартизации в здравоохранении Совокупность нормативных документов и организационно-технических мероприятий, охватывающая все стадии жизненного цикла нормативного документа, содержащего требования к объектам стандартизации в сфере здравоохранения.

Категория нормативной документации ГОСТ (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО, в состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания.

Отраслевой стандарт Стандарт, разрабатываемый в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р или при необходимости установления требований, превышающих установленные ГОСТ Р. Порядок разработки ОСТа устанавливается отраслевым органом государственного управления.

Международный стандарт Стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

Региональный стандарт Стандарт, принятый региональной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

Национальный стандарт Стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей. К нему можно отнести Государственные стандарты и стандарты отрасли.

Стандарт административно-территориальной единицы Стандарт, ринятый на уровне одного субъекта Российской Федерации и территориальной доступный широкому кругу потребителей.

Предварительный стандарт Временный документ, который принимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей; информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности принятия и введения в действие стандарта.

Стандарт объединений Стандарт объединений (союзов, ассоциаций и др.) разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р или ОСТ; порядок разработки стандарта объединения гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим объединением.

Стандарт предприятия Стандарт предприятия разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р или ОСТ; порядок разработки стандарта предприятия гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим предприятием.

Пользователь стандарта Юридическое или физическое лицо, применяющее стандарт в своей научно-технической, опытно-конструкторской, технологической, проектной, производственной, стандартизаторской, управленческой, учебно-педагогической и других видах деятельности.

Документ технических условий Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга, который может быть стандартом или частью стандарта.

Медицинская деятельность Деятельность, направленная на оказание деятельность медицинских услуг.

Валидизация методов Установление степени достоверности избранных методов.

Валидность методов Степень, с которой избранный метод позволяет дать истинную оценку параметров, которые предлагается измерить.

Воспроизводимость Показатель совпадения повторных методов измерений; сумма вариаций, обусловленных свойствами объекта исследования и особенностями исследователя.

Чувствительность методов диагностического теста Вероятность положительного результата методов диагностического теста при наличии болезни; степень свободы от ошибочно отрицательных результатов (т.е. чем меньше ошибочно отрицательных результатов, тем выше чувствительность).

Специфичность методов диагностического теста Вероятность отрицательного результата методов диагностического теста при отсутствии болезни; степень свободы от ошибочно положительных результатов (т.е. чем меньше ошибочно положительных результатов, тем выше специфичность).

Стандартизация в здравоохранении Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочивания путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.

Система здравоохранения Совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне.

Объект стандартизации Продукция, услуги, процесс, работы, к которым применима стандартизация.

Область стандартизации Совокупность взаимосвязанность объектов стандартизации.

Нормативный документ Документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся объектов стандартизации, различных видов деятельности или их результатов.

Стандарт Нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

Основополагающий стандарт Стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области стандартизации.

Стандарт методов испытаний Стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, касающимися испытаний, как например, отбор проб, использование статистических методов и порядок проведения испытаний.

Стандарт на продукцию Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции, с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

Стандарт на процессСтандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс, с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.

Стандарт на услугу Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

Стандарт на совместимость Стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.

Стандарт с открытыми значениями Стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть установлены значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.

Свод правил Документ, рекомендующий технические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий.

Федеральный орган по стандартизации в здравоохранении Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении, признанный на национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей.

Орган по стандартизации в здравоохранении Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении в субъекте Российской Федерации, на предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях.

Соответствие назначению Способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях.

Совместимость Пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных для выполнения установленных требований.

Взаимозаменяемость Пригодность одного изделия, процесса или услуги для использования вместо другого изделия, процесса или услуги в целях выполнения одних и тех же требований.

Безопасность Отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба.

Консенсус Общее согласие, характеризующееся отсутствием серьезных возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие.

Положение нормативного документа Логическая единица содержания нормативного документа, которая имеетформу сообщения, инструкции, рекомендации или требования.

Требование Положение нормативного документа, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

Обязательное требование Требование нормативного документа, подлежащее обязательному выполнению с целью достижения соответствия этому документу.

Альтернативное требование Требование нормативного документа, требование которое должно быть выполнено в рамках выбора, допускаемого этим документом.

ГРУППА 2

Требования к организационным технологиям в здравоохранении

Эффективность медицинской помощи Величина (размер), при которой соответствующий тип медицинского обслуживания и помощи достигает своей цели - улучшения состояния пациента.

Качество медицинской помощи Система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному.

Оценка качества медицинской деятельности (помощи) Методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев.

Программы медицинской помощи Определенные программы медицинской помощи различным контингентам населения, с определенным объемом и источником финансирования.

Государственные программы медицинской помощи Программы целевой медицинской помощи определенным контингентам населения (обычно социально значимые заболевания или те, при которых используются дорогостоящие методы лечения) в части профилактики и лечения заболеваний, на которые выделяется целевым назначением финансирование из средств государственного бюджета.

ГРУППА 3

Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения

ГРУППА 4

Требования к персоналу

Медицинские работники Сотрудники медицинского учреждения, имеющие непосредственное отношение к оказанию медицинских услуг.

Врач Медицинский работник, имеющий диплом об окончании высшего медицинского учебного заведения по специальности: лечебное дело, педиатрия, стоматология.

Средний медицинский персонал Медицинский работник, имеющий диплом об окончании среднего специального медицинского учебного заведения (училище, колледж) по специальности: медицинская сестра, акушерка, фельдшер.

ГРУППА 5

Требования к лекарственному обеспечению

Реестр лекарственных средствПеречень лекарственных препаратов,

имеющих государственную регистрацию.

Формулярные статьи лекарственных средств Нормативные документы, содержащие сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах и особенностях их назначения.

ГРУППА 6

Санитарно-гигиенические методы контроля

ГРУППА 7

Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения

Реестр медицинского оборудования, инструментария Перечень медицинского оборудования, инструментария, средств ухода, имеющих и государственную регистрацию. средств ухода

ГРУППА 8

Требования к диетическому питанию

ГРУППА 9

Классификация и систематизация медицинских услуг

Нозологическая форма Совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния.

Осложнение заболевания Присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса,

- нарушение целостности органа или его стенки,

- кровотечение,

- развившаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов.

Исходы заболеванийМедицинские и биологические последствия заболевания.

Последствия (результаты) Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий.

Диагностика заболевания Совокупность медицинских услуг, результатом которых является установление диагноза заболевания.

Лечение заболевания Совокупность медицинских услуг, результатом которых является изменение течения заболевания (исход заболевания).

Пациент (больной) Потребитель медицинской услуги, обращающийся в медицинское учреждение или к медицинскому работнику за медицинской помощью.

Модель пациента Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно-следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи.

Манипуляции, исследования и процедуры Отдельные медицинские мероприятия, направленные на оказание медицинской помощи, описываемые требованиями к технологиям их выполнения, но не имеющие самостоятельного законченного профилактического, диагностического, лечебного или реабилитационного значения, являющиеся вспомогательными элементами медицинских услуг.

Услуги медицинского сервиса Услуги населению, выполняемые в медицинском учреждении в процессе оказания медицинской помощи, но не являющиеся элементами медицинской помощи.

Медицинская услуга Мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость.

Простая медицинская услуга Неделимая услуга, выполняемая по формуле "пациент" + "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения".

Сложная медицинская услуга Набор простых медицинских услуг, который требует для своей реализации определенного состава персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д., отвечающий формуле "пациент" + "комплекс простых услуг" = "этап профилактики, диагностики или лечения".

Комплексная медицинская услуга Набор сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо проведением профилактики, либо установлением диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле "пациент" + "простые + сложные услуги" = "проведение профилактики, установление диагноза или окончание проведения определенного этапа лечения".

Прием (осмотр, консультация) Производимые по определенному плану действия врача, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, дающие возможность составить представление о состоянии организма пациента, результатом которых является профилактика, диагностика или лечение определенного заболевания, синдрома.

Процедуры сестринского ухода Производимые по определенному плану действия среднего медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, направленные на профилактику, диагностику или лечение определенного заболевания, синдрома.

Комплекс исследований Производимая по определенному плану совокупность действий медицинского персонала, представляющих собой сложную или комплексную медицинскую услугу, выполняемая или для установления диагноза, или для окончания проведения определенного этапа лечения, или для проведения профилактики.

ГРУППА 10

Требования к оценке лечебно-диагностических и профилактических возможностей медицинских учреждений

ГРУППА 11

Требования к оказанию медицинских услуг

Сертификация медицинских услуг Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинских услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная медицинская услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу.

Протокол ведения больного Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

Синдром заболевания Состояние, развивающееся как следствие и определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.

Клиническая ситуация Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома.

Физиологический процесс Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность функций), направленная на удовлетворение жизненно важной потребности всего организма.

Функция органа, ткани, клеткиСоставляющее физиологический процесс или свойство, реализующее специфическое для группы клеток соответствующей структурной единицы организма действие.

ГРУППА 12

Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья

населения от повреждающих факторов, охране репродуктивного

здоровья и оказанию медико-социальной помощи

Скрининговое обследование Массовое обследование лиц, не считающих себя больными, с использованием дешевых, населения простых, как правило, неинвазивных, безопасных диагностических процедур, имеющих высокую чувствительность для выявления скрыто протекающих заболеваний или факторов риска развития заболеваний.

Процедура оценки рисков Разделение состава потребителей по группам медицинского риска по результатам скрининга.

ГРУППА 13

Требования к качеству медицинских услуг

Аккредитация учреждения здравоохранения Официальное признание компетентности (способности) учреждения здравоохранения выполнять определенные медицинские услуги.

ГРУППА 14

Требования к экономическим показателям в здравоохранении

ГРУППА 15

Требования к документации в здравоохранении

Медицинские документы Специальные формы документации, ведущиеся медицинским персоналом, в которых регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг.

Медицинская карта стационарного больного Медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых в стационарных условиях.

Медицинская карта амбулаторного больного Медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых амбулаторно.

Полис медицинский страховой Страховой документ (ценная бумага), выдаваемый застрахованному (бенефициарию), удостоверяющий факт страхования в данной страховой медицинской организации и определяющий объем оказания медицинской помощи в соответствии с договором обязательного (добровольного) медицинского страхования.

ГРУППА 16

Требования к средствам информатизации в здравоохранении

Информационные технологииСовокупность методологических, технических, программных и иных средств для эффективной обработки передачи и использования информации.

Программное обеспечение Совокупность программ системы обработки обеспечение информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ.

Прикладная программа Программа, предназначенная для решения задач в определенной области применения системы обработки информации. 

[~DETAIL_TEXT] =>

Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации

Отраслевой стандарт

Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении

ОСТ 91500.01.0005-2001

01. ВВЕДЕНИЕ

01.01. Общие положения и нормативные ссылки

Основанием для разработки отраслевого стандарта 91500.01.0005-2001 "Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении" (далее - ОСТ ТО) являются Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.1997 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации", Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.1998 N 1096 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью" и Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении от 21 июля 1998 г.

ОСТ ТО разработан с учетом требований решения Коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.1997 N 14/43/6-11 "Об основных положениях стандартизации в здравоохранении", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.1998 N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении", принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92), Руководства ISO/IEC 2:1991 (E/F/R) и практического опыта отечественной и международной стандартизации, с учетом специфики здравоохранения.

ОСТ ТО согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" относится к группе 01 - "Общие положения". Областью применения ОСТ ТО является система стандартизации здравоохранения Российской Федерации.

01.02. Цели и задачи

ОСТ ТО создан с целью нормативного обеспечения системы стандартизации здравоохранения.

ОСТ ТО разработан для решения следующих задач:

- нормативного обеспечения разработки, внедрения и использования нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении;

- установления единой терминологии для нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

01.03. Определения и сокращения

В настоящем ОСТ ТО применяются термины в интерпретации, делающими их однозначными для восприятия. Используются следующие термины и определения:

Стандарт терминов и определений Стандарт, распространяющийся на термины, которым даются определения и, в некоторых случаях, примечания, иллюстрации, примеры и т.д.

В тексте документа используются следующие сокращения:

ОСТ ТО Отраслевой стандарт "Термины и определения

системы стандартизации в здравоохранении"

ИСО (ISO) Международная организация по стандартизации

МЭК (IEC) Международная электротехническая комиссия

ВОЗ Всемирная организация здравоохранения

ОМС Обязательное медицинское страхование

МКБ-10 Международная классификация болезней,

травм, и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра

ГОСТ Р Государственный стандарт России

ОСТ Отраслевой стандарт

СТП Стандарт предприятия

СТО Стандарт объединений.

01.04. Область применения и использование ОСТ ТО

Областью применения ОСТа ТО является система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

ОСТ ТО должен использоваться при проведении работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

Настоящим ОСТом устанавливаются определения терминов, вошедших в федеральные законы, постановления Правительства Российской Федерации, непосредственно относящиеся к системе стандартизации в здравоохранении, в утвержденные нормативные документы системы стандартизации здравоохранения Российской Федерации. В задачи настоящего документа не входит дублирование определений терминов уже имеющихся в других авторитетных отечественных и международных изданиях, законодательных и нормативных документах. Вместе с тем, если термин системы стандартизации в здравоохранении отличается по определению от принятого в других документах, то он приводится в данном ОСТ ТО.

Термины более конкретных понятий могут быть построены с помощью терминов более общих понятий. Последние термины являются базовыми для первых. Таким образом, из приведенных терминов можно построить дополнительные термины, совмещая два-три определения.

01.05. Общие принципы построения и кодирования ОСТ ТО

Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:

91500 код отрасли "Здравоохранение" согласно ОКОНХ 01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Общие положения", согласно "Основным положениям

стандартизации в здравоохранении" 0005 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2001 год введения документа в действие - 2001.

Согласно "Основным положениям стандартизации в

здравоохранении" в системе нормативных документов выделены

следующие группы нормативных документов:

Группа 01 Общие положения

Группа 02 Требования к организационным технологиям в здравоохранении

Группа 03 Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения

Группа 04 Требования к персоналу

Группа 05 Требования к лекарственному обеспечению

Группа 06 Санитарно-гигиенические методы контроля

Группа 07 Требования к медицинской технике и изделиям

медицинского назначения

Группа 08 Требования к диетическому питанию

Группа 09 Классификация и систематизация медицинских услуг

Группа 10 Требования к оценке лечебно-диагностических и

профилактических возможностей медицинских

учреждений

Группа 11 Требования к оказанию медицинских услуг

Группа 12 Требования к профилактике заболеваний, защите

здоровья населения от повреждающих факторов,

охране репродуктивного здоровья и оказанию

медико-социальной помощи

Группа 13 Требования к качеству медицинских услуг

Группа 14 Требования к экономическим показателям в

здравоохранении

Группа 15 Требования к документации в здравоохранении

Группа 16 Требования к средствам информатизации в

здравоохранении.

Термины и определения в настоящем ОСТ ТО даются согласно данной структуре групп нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

01.06. Ведение ОСТ ТО

Ведение ОСТ ТО осуществляется Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения предусматривает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.

02. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

ГРУППА 1

Общие положения

Система стандартизации в здравоохранении Совокупность нормативных документов и организационно-технических мероприятий, охватывающая все стадии жизненного цикла нормативного документа, содержащего требования к объектам стандартизации в сфере здравоохранения.

Категория нормативной документации ГОСТ (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО, в состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания.

Отраслевой стандарт Стандарт, разрабатываемый в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р или при необходимости установления требований, превышающих установленные ГОСТ Р. Порядок разработки ОСТа устанавливается отраслевым органом государственного управления.

Международный стандарт Стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

Региональный стандарт Стандарт, принятый региональной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

Национальный стандарт Стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей. К нему можно отнести Государственные стандарты и стандарты отрасли.

Стандарт административно-территориальной единицы Стандарт, ринятый на уровне одного субъекта Российской Федерации и территориальной доступный широкому кругу потребителей.

Предварительный стандарт Временный документ, который принимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей; информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности принятия и введения в действие стандарта.

Стандарт объединений Стандарт объединений (союзов, ассоциаций и др.) разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р или ОСТ; порядок разработки стандарта объединения гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим объединением.

Стандарт предприятия Стандарт предприятия разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р или ОСТ; порядок разработки стандарта предприятия гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим предприятием.

Пользователь стандарта Юридическое или физическое лицо, применяющее стандарт в своей научно-технической, опытно-конструкторской, технологической, проектной, производственной, стандартизаторской, управленческой, учебно-педагогической и других видах деятельности.

Документ технических условий Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга, который может быть стандартом или частью стандарта.

Медицинская деятельность Деятельность, направленная на оказание деятельность медицинских услуг.

Валидизация методов Установление степени достоверности избранных методов.

Валидность методов Степень, с которой избранный метод позволяет дать истинную оценку параметров, которые предлагается измерить.

Воспроизводимость Показатель совпадения повторных методов измерений; сумма вариаций, обусловленных свойствами объекта исследования и особенностями исследователя.

Чувствительность методов диагностического теста Вероятность положительного результата методов диагностического теста при наличии болезни; степень свободы от ошибочно отрицательных результатов (т.е. чем меньше ошибочно отрицательных результатов, тем выше чувствительность).

Специфичность методов диагностического теста Вероятность отрицательного результата методов диагностического теста при отсутствии болезни; степень свободы от ошибочно положительных результатов (т.е. чем меньше ошибочно положительных результатов, тем выше специфичность).

Стандартизация в здравоохранении Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочивания путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.

Система здравоохранения Совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне.

Объект стандартизации Продукция, услуги, процесс, работы, к которым применима стандартизация.

Область стандартизации Совокупность взаимосвязанность объектов стандартизации.

Нормативный документ Документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся объектов стандартизации, различных видов деятельности или их результатов.

Стандарт Нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

Основополагающий стандарт Стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области стандартизации.

Стандарт методов испытаний Стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, касающимися испытаний, как например, отбор проб, использование статистических методов и порядок проведения испытаний.

Стандарт на продукцию Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции, с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

Стандарт на процессСтандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс, с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.

Стандарт на услугу Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

Стандарт на совместимость Стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.

Стандарт с открытыми значениями Стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть установлены значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.

Свод правил Документ, рекомендующий технические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий.

Федеральный орган по стандартизации в здравоохранении Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении, признанный на национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей.

Орган по стандартизации в здравоохранении Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении в субъекте Российской Федерации, на предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях.

Соответствие назначению Способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях.

Совместимость Пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных для выполнения установленных требований.

Взаимозаменяемость Пригодность одного изделия, процесса или услуги для использования вместо другого изделия, процесса или услуги в целях выполнения одних и тех же требований.

Безопасность Отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба.

Консенсус Общее согласие, характеризующееся отсутствием серьезных возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие.

Положение нормативного документа Логическая единица содержания нормативного документа, которая имеетформу сообщения, инструкции, рекомендации или требования.

Требование Положение нормативного документа, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

Обязательное требование Требование нормативного документа, подлежащее обязательному выполнению с целью достижения соответствия этому документу.

Альтернативное требование Требование нормативного документа, требование которое должно быть выполнено в рамках выбора, допускаемого этим документом.

ГРУППА 2

Требования к организационным технологиям в здравоохранении

Эффективность медицинской помощи Величина (размер), при которой соответствующий тип медицинского обслуживания и помощи достигает своей цели - улучшения состояния пациента.

Качество медицинской помощи Система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному.

Оценка качества медицинской деятельности (помощи) Методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев.

Программы медицинской помощи Определенные программы медицинской помощи различным контингентам населения, с определенным объемом и источником финансирования.

Государственные программы медицинской помощи Программы целевой медицинской помощи определенным контингентам населения (обычно социально значимые заболевания или те, при которых используются дорогостоящие методы лечения) в части профилактики и лечения заболеваний, на которые выделяется целевым назначением финансирование из средств государственного бюджета.

ГРУППА 3

Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения

ГРУППА 4

Требования к персоналу

Медицинские работники Сотрудники медицинского учреждения, имеющие непосредственное отношение к оказанию медицинских услуг.

Врач Медицинский работник, имеющий диплом об окончании высшего медицинского учебного заведения по специальности: лечебное дело, педиатрия, стоматология.

Средний медицинский персонал Медицинский работник, имеющий диплом об окончании среднего специального медицинского учебного заведения (училище, колледж) по специальности: медицинская сестра, акушерка, фельдшер.

ГРУППА 5

Требования к лекарственному обеспечению

Реестр лекарственных средствПеречень лекарственных препаратов,

имеющих государственную регистрацию.

Формулярные статьи лекарственных средств Нормативные документы, содержащие сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах и особенностях их назначения.

ГРУППА 6

Санитарно-гигиенические методы контроля

ГРУППА 7

Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения

Реестр медицинского оборудования, инструментария Перечень медицинского оборудования, инструментария, средств ухода, имеющих и государственную регистрацию. средств ухода

ГРУППА 8

Требования к диетическому питанию

ГРУППА 9

Классификация и систематизация медицинских услуг

Нозологическая форма Совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния.

Осложнение заболевания Присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса,

- нарушение целостности органа или его стенки,

- кровотечение,

- развившаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов.

Исходы заболеванийМедицинские и биологические последствия заболевания.

Последствия (результаты) Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий.

Диагностика заболевания Совокупность медицинских услуг, результатом которых является установление диагноза заболевания.

Лечение заболевания Совокупность медицинских услуг, результатом которых является изменение течения заболевания (исход заболевания).

Пациент (больной) Потребитель медицинской услуги, обращающийся в медицинское учреждение или к медицинскому работнику за медицинской помощью.

Модель пациента Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно-следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи.

Манипуляции, исследования и процедуры Отдельные медицинские мероприятия, направленные на оказание медицинской помощи, описываемые требованиями к технологиям их выполнения, но не имеющие самостоятельного законченного профилактического, диагностического, лечебного или реабилитационного значения, являющиеся вспомогательными элементами медицинских услуг.

Услуги медицинского сервиса Услуги населению, выполняемые в медицинском учреждении в процессе оказания медицинской помощи, но не являющиеся элементами медицинской помощи.

Медицинская услуга Мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость.

Простая медицинская услуга Неделимая услуга, выполняемая по формуле "пациент" + "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения".

Сложная медицинская услуга Набор простых медицинских услуг, который требует для своей реализации определенного состава персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д., отвечающий формуле "пациент" + "комплекс простых услуг" = "этап профилактики, диагностики или лечения".

Комплексная медицинская услуга Набор сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо проведением профилактики, либо установлением диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле "пациент" + "простые + сложные услуги" = "проведение профилактики, установление диагноза или окончание проведения определенного этапа лечения".

Прием (осмотр, консультация) Производимые по определенному плану действия врача, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, дающие возможность составить представление о состоянии организма пациента, результатом которых является профилактика, диагностика или лечение определенного заболевания, синдрома.

Процедуры сестринского ухода Производимые по определенному плану действия среднего медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, направленные на профилактику, диагностику или лечение определенного заболевания, синдрома.

Комплекс исследований Производимая по определенному плану совокупность действий медицинского персонала, представляющих собой сложную или комплексную медицинскую услугу, выполняемая или для установления диагноза, или для окончания проведения определенного этапа лечения, или для проведения профилактики.

ГРУППА 10

Требования к оценке лечебно-диагностических и профилактических возможностей медицинских учреждений

ГРУППА 11

Требования к оказанию медицинских услуг

Сертификация медицинских услуг Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинских услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная медицинская услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу.

Протокол ведения больного Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

Синдром заболевания Состояние, развивающееся как следствие и определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.

Клиническая ситуация Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома.

Физиологический процесс Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность функций), направленная на удовлетворение жизненно важной потребности всего организма.

Функция органа, ткани, клеткиСоставляющее физиологический процесс или свойство, реализующее специфическое для группы клеток соответствующей структурной единицы организма действие.

ГРУППА 12

Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья

населения от повреждающих факторов, охране репродуктивного

здоровья и оказанию медико-социальной помощи

Скрининговое обследование Массовое обследование лиц, не считающих себя больными, с использованием дешевых, населения простых, как правило, неинвазивных, безопасных диагностических процедур, имеющих высокую чувствительность для выявления скрыто протекающих заболеваний или факторов риска развития заболеваний.

Процедура оценки рисков Разделение состава потребителей по группам медицинского риска по результатам скрининга.

ГРУППА 13

Требования к качеству медицинских услуг

Аккредитация учреждения здравоохранения Официальное признание компетентности (способности) учреждения здравоохранения выполнять определенные медицинские услуги.

ГРУППА 14

Требования к экономическим показателям в здравоохранении

ГРУППА 15

Требования к документации в здравоохранении

Медицинские документы Специальные формы документации, ведущиеся медицинским персоналом, в которых регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг.

Медицинская карта стационарного больного Медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых в стационарных условиях.

Медицинская карта амбулаторного больного Медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых амбулаторно.

Полис медицинский страховой Страховой документ (ценная бумага), выдаваемый застрахованному (бенефициарию), удостоверяющий факт страхования в данной страховой медицинской организации и определяющий объем оказания медицинской помощи в соответствии с договором обязательного (добровольного) медицинского страхования.

ГРУППА 16

Требования к средствам информатизации в здравоохранении

Информационные технологииСовокупность методологических, технических, программных и иных средств для эффективной обработки передачи и использования информации.

Программное обеспечение Совокупность программ системы обработки обеспечение информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ.

Прикладная программа Программа, предназначенная для решения задач в определенной области применения системы обработки информации. 

[DETAIL_TEXT_TYPE] => html [~DETAIL_TEXT_TYPE] => html [PREVIEW_TEXT] => [~PREVIEW_TEXT] => [PREVIEW_TEXT_TYPE] => text [~PREVIEW_TEXT_TYPE] => text [TIMESTAMP_X] => 28.10.2015 18:40:48 [~TIMESTAMP_X] => 28.10.2015 18:40:48 [ACTIVE_FROM] => 18.03.2011 [~ACTIVE_FROM] => 18.03.2011 [LIST_PAGE_URL] => /pro/legislation/ [~LIST_PAGE_URL] => /pro/legislation/ [DETAIL_PAGE_URL] => /pro/legislation/145360/ [~DETAIL_PAGE_URL] => /pro/legislation/145360/ [IBLOCK_ELEMENT_ID] => 145360 [~IBLOCK_ELEMENT_ID] => 145360 [PROPERTY_400] => 118183 [~PROPERTY_400] => 118183 [PROPERTY_407] => [~PROPERTY_407] => [DESCRIPTION_407] => [~DESCRIPTION_407] => [PROPERTY_731] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 ) [~PROPERTY_731] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 ) [PROPERTY_759] => [~PROPERTY_759] => [LANG_DIR] => / [~LANG_DIR] => / [CODE] => [~CODE] => [EXTERNAL_ID] => 145360 [~EXTERNAL_ID] => 145360 [IBLOCK_TYPE_ID] => News [~IBLOCK_TYPE_ID] => News [IBLOCK_CODE] => legislation [~IBLOCK_CODE] => legislation [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [LID] => s1 [~LID] => s1 [DESCRIPTION_731] => Array ( [0] => [1] => ) [~DESCRIPTION_731] => Array ( [0] => [1] => ) [PROPERTY_VALUE_ID_731] => Array ( [0] => 3475 [1] => 3476 ) [~PROPERTY_VALUE_ID_731] => Array ( [0] => 3475 [1] => 3476 ) [NAV_RESULT] => [DISPLAY_ACTIVE_FROM] => 18.03.2011 [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [FIELDS] => Array ( [PREVIEW_PICTURE] => [DETAIL_PICTURE] => [SHOW_COUNTER] => 1710 ) [PROPERTIES] => Array ( [lawtype] => Array ( [ID] => 400 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:05 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Категория [ACTIVE] => Y [SORT] => 100 [CODE] => lawtype [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => E [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 72 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => Y [IS_REQUIRED] => Y [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => EList [USER_TYPE_SETTINGS] => Array ( [size] => 1 [width] => 0 [group] => N [multiple] => N ) [HINT] => [VALUE] => 118183 [DESCRIPTION] => [~VALUE] => 118183 [~DESCRIPTION] => ) [file] => Array ( [ID] => 407 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:05 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Файл [ACTIVE] => Y [SORT] => 200 [CODE] => file [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => F [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => pdf [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 0 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => [DESCRIPTION] => [~VALUE] => [~DESCRIPTION] => ) [section_tags] => Array ( [ID] => 731 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:46 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Рубрики с тегами [ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [CODE] => section_tags [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => G [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => Y [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 29 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => SectionTags_Input [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 ) [DESCRIPTION] => Array ( [0] => [1] => ) [~VALUE] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 ) [~DESCRIPTION] => Array ( [0] => [1] => ) ) [disable_search] => Array ( [ID] => 759 [TIMESTAMP_X] => 2015-12-17 10:57:42 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Исключить из поиска [ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [CODE] => disable_search [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => L [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => C [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 0 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => Y [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => [DESCRIPTION] => [VALUE_ENUM_ID] => [~VALUE] => [VALUE_ENUM] => [VALUE_XML_ID] => [VALUE_SORT] => ) [section] => ) [DISPLAY_PROPERTIES] => Array ( ) [IBLOCK] => Array ( [ID] => 73 [~ID] => 73 [TIMESTAMP_X] => 17.09.2015 15:46:05 [~TIMESTAMP_X] => 17.09.2015 15:46:05 [IBLOCK_TYPE_ID] => News [~IBLOCK_TYPE_ID] => News [LID] => s1 [~LID] => s1 [CODE] => legislation [~CODE] => legislation [NAME] => Законы и постановления [~NAME] => Законы и постановления [ACTIVE] => Y [~ACTIVE] => Y [SORT] => 400 [~SORT] => 400 [LIST_PAGE_URL] => [~LIST_PAGE_URL] => [DETAIL_PAGE_URL] => #SITE_DIR#/#IBLOCK_CODE#/#ID#/ [~DETAIL_PAGE_URL] => #SITE_DIR#/#IBLOCK_CODE#/#ID#/ [SECTION_PAGE_URL] => [~SECTION_PAGE_URL] => [PICTURE] => [~PICTURE] => [DESCRIPTION] => <br />
[~DESCRIPTION] =>
[DESCRIPTION_TYPE] => text [~DESCRIPTION_TYPE] => text [RSS_TTL] => 24 [~RSS_TTL] => 24 [RSS_ACTIVE] => Y [~RSS_ACTIVE] => Y [RSS_FILE_ACTIVE] => N [~RSS_FILE_ACTIVE] => N [RSS_FILE_LIMIT] => [~RSS_FILE_LIMIT] => [RSS_FILE_DAYS] => [~RSS_FILE_DAYS] => [RSS_YANDEX_ACTIVE] => N [~RSS_YANDEX_ACTIVE] => N [XML_ID] => [~XML_ID] => [TMP_ID] => [~TMP_ID] => [INDEX_ELEMENT] => Y [~INDEX_ELEMENT] => Y [INDEX_SECTION] => N [~INDEX_SECTION] => N [WORKFLOW] => Y [~WORKFLOW] => Y [SECTION_CHOOSER] => L [~SECTION_CHOOSER] => L [VERSION] => 2 [~VERSION] => 2 [LAST_CONV_ELEMENT] => 0 [~LAST_CONV_ELEMENT] => 0 [EDIT_FILE_BEFORE] => [~EDIT_FILE_BEFORE] => [EDIT_FILE_AFTER] => [~EDIT_FILE_AFTER] => [SECTIONS_NAME] => Разделы [~SECTIONS_NAME] => Разделы [SECTION_NAME] => Раздел [~SECTION_NAME] => Раздел [ELEMENTS_NAME] => Элементы [~ELEMENTS_NAME] => Элементы [ELEMENT_NAME] => Элемент [~ELEMENT_NAME] => Элемент [BIZPROC] => N [~BIZPROC] => N [LIST_MODE] => [~LIST_MODE] => [SOCNET_GROUP_ID] => [~SOCNET_GROUP_ID] => [RIGHTS_MODE] => S [~RIGHTS_MODE] => S [SECTION_PROPERTY] => [~SECTION_PROPERTY] => [PROPERTY_INDEX] => [~PROPERTY_INDEX] => [CANONICAL_PAGE_URL] => [~CANONICAL_PAGE_URL] => [EXTERNAL_ID] => [~EXTERNAL_ID] => [LANG_DIR] => / [~LANG_DIR] => / [SERVER_NAME] => 1nep.ru [~SERVER_NAME] => 1nep.ru ) [SECTION] => Array ( [PATH] => Array ( ) ) [SECTION_URL] => [LAW_TYPE] => Array ( [NAME] => Приказы МинЗдрава [PIC] => //www.1nep.ru/upload/iblock/3b4/3.png ) )

Приказ от 22 января 2001 г. N 12 О введении в действие отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении» (ОСТ ТО N 91500.01.0005-2001)

Дата вступления в силу: 18.03.2011 1710 Приказы МинЗдрава

Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации

Отраслевой стандарт

Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении

ОСТ 91500.01.0005-2001

01. ВВЕДЕНИЕ

01.01. Общие положения и нормативные ссылки

Основанием для разработки отраслевого стандарта 91500.01.0005-2001 "Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении" (далее - ОСТ ТО) являются Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.1997 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации", Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.1998 N 1096 "Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью" и Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении от 21 июля 1998 г.

ОСТ ТО разработан с учетом требований решения Коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.1997 N 14/43/6-11 "Об основных положениях стандартизации в здравоохранении", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.1998 N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении", принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 - ГОСТ Р 1.5-92), Руководства ISO/IEC 2:1991 (E/F/R) и практического опыта отечественной и международной стандартизации, с учетом специфики здравоохранения.

ОСТ ТО согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" относится к группе 01 - "Общие положения". Областью применения ОСТ ТО является система стандартизации здравоохранения Российской Федерации.

01.02. Цели и задачи

ОСТ ТО создан с целью нормативного обеспечения системы стандартизации здравоохранения.

ОСТ ТО разработан для решения следующих задач:

- нормативного обеспечения разработки, внедрения и использования нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении;

- установления единой терминологии для нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

01.03. Определения и сокращения

В настоящем ОСТ ТО применяются термины в интерпретации, делающими их однозначными для восприятия. Используются следующие термины и определения:

Стандарт терминов и определений Стандарт, распространяющийся на термины, которым даются определения и, в некоторых случаях, примечания, иллюстрации, примеры и т.д.

В тексте документа используются следующие сокращения:

ОСТ ТО Отраслевой стандарт "Термины и определения

системы стандартизации в здравоохранении"

ИСО (ISO) Международная организация по стандартизации

МЭК (IEC) Международная электротехническая комиссия

ВОЗ Всемирная организация здравоохранения

ОМС Обязательное медицинское страхование

МКБ-10 Международная классификация болезней,

травм, и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра

ГОСТ Р Государственный стандарт России

ОСТ Отраслевой стандарт

СТП Стандарт предприятия

СТО Стандарт объединений.

01.04. Область применения и использование ОСТ ТО

Областью применения ОСТа ТО является система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

ОСТ ТО должен использоваться при проведении работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

Настоящим ОСТом устанавливаются определения терминов, вошедших в федеральные законы, постановления Правительства Российской Федерации, непосредственно относящиеся к системе стандартизации в здравоохранении, в утвержденные нормативные документы системы стандартизации здравоохранения Российской Федерации. В задачи настоящего документа не входит дублирование определений терминов уже имеющихся в других авторитетных отечественных и международных изданиях, законодательных и нормативных документах. Вместе с тем, если термин системы стандартизации в здравоохранении отличается по определению от принятого в других документах, то он приводится в данном ОСТ ТО.

Термины более конкретных понятий могут быть построены с помощью терминов более общих понятий. Последние термины являются базовыми для первых. Таким образом, из приведенных терминов можно построить дополнительные термины, совмещая два-три определения.

01.05. Общие принципы построения и кодирования ОСТ ТО

Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:

91500 код отрасли "Здравоохранение" согласно ОКОНХ 01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Общие положения", согласно "Основным положениям

стандартизации в здравоохранении" 0005 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2001 год введения документа в действие - 2001.

Согласно "Основным положениям стандартизации в

здравоохранении" в системе нормативных документов выделены

следующие группы нормативных документов:

Группа 01 Общие положения

Группа 02 Требования к организационным технологиям в здравоохранении

Группа 03 Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения

Группа 04 Требования к персоналу

Группа 05 Требования к лекарственному обеспечению

Группа 06 Санитарно-гигиенические методы контроля

Группа 07 Требования к медицинской технике и изделиям

медицинского назначения

Группа 08 Требования к диетическому питанию

Группа 09 Классификация и систематизация медицинских услуг

Группа 10 Требования к оценке лечебно-диагностических и

профилактических возможностей медицинских

учреждений

Группа 11 Требования к оказанию медицинских услуг

Группа 12 Требования к профилактике заболеваний, защите

здоровья населения от повреждающих факторов,

охране репродуктивного здоровья и оказанию

медико-социальной помощи

Группа 13 Требования к качеству медицинских услуг

Группа 14 Требования к экономическим показателям в

здравоохранении

Группа 15 Требования к документации в здравоохранении

Группа 16 Требования к средствам информатизации в

здравоохранении.

Термины и определения в настоящем ОСТ ТО даются согласно данной структуре групп нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

01.06. Ведение ОСТ ТО

Ведение ОСТ ТО осуществляется Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения предусматривает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.

02. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

ГРУППА 1

Общие положения

Система стандартизации в здравоохранении Совокупность нормативных документов и организационно-технических мероприятий, охватывающая все стадии жизненного цикла нормативного документа, содержащего требования к объектам стандартизации в сфере здравоохранения.

Категория нормативной документации ГОСТ (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО, в состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания.

Отраслевой стандарт Стандарт, разрабатываемый в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р или при необходимости установления требований, превышающих установленные ГОСТ Р. Порядок разработки ОСТа устанавливается отраслевым органом государственного управления.

Международный стандарт Стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

Региональный стандарт Стандарт, принятый региональной организацией, занимающейся стандартизацией, и доступный широкому кругу потребителей.

Национальный стандарт Стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей. К нему можно отнести Государственные стандарты и стандарты отрасли.

Стандарт административно-территориальной единицы Стандарт, ринятый на уровне одного субъекта Российской Федерации и территориальной доступный широкому кругу потребителей.

Предварительный стандарт Временный документ, который принимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей; информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности принятия и введения в действие стандарта.

Стандарт объединений Стандарт объединений (союзов, ассоциаций и др.) разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р или ОСТ; порядок разработки стандарта объединения гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим объединением.

Стандарт предприятия Стандарт предприятия разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р или ОСТ; порядок разработки стандарта предприятия гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим предприятием.

Пользователь стандарта Юридическое или физическое лицо, применяющее стандарт в своей научно-технической, опытно-конструкторской, технологической, проектной, производственной, стандартизаторской, управленческой, учебно-педагогической и других видах деятельности.

Документ технических условий Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга, который может быть стандартом или частью стандарта.

Медицинская деятельность Деятельность, направленная на оказание деятельность медицинских услуг.

Валидизация методов Установление степени достоверности избранных методов.

Валидность методов Степень, с которой избранный метод позволяет дать истинную оценку параметров, которые предлагается измерить.

Воспроизводимость Показатель совпадения повторных методов измерений; сумма вариаций, обусловленных свойствами объекта исследования и особенностями исследователя.

Чувствительность методов диагностического теста Вероятность положительного результата методов диагностического теста при наличии болезни; степень свободы от ошибочно отрицательных результатов (т.е. чем меньше ошибочно отрицательных результатов, тем выше чувствительность).

Специфичность методов диагностического теста Вероятность отрицательного результата методов диагностического теста при отсутствии болезни; степень свободы от ошибочно положительных результатов (т.е. чем меньше ошибочно положительных результатов, тем выше специфичность).

Стандартизация в здравоохранении Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочивания путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.

Система здравоохранения Совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне.

Объект стандартизации Продукция, услуги, процесс, работы, к которым применима стандартизация.

Область стандартизации Совокупность взаимосвязанность объектов стандартизации.

Нормативный документ Документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся объектов стандартизации, различных видов деятельности или их результатов.

Стандарт Нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

Основополагающий стандарт Стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области стандартизации.

Стандарт методов испытаний Стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, касающимися испытаний, как например, отбор проб, использование статистических методов и порядок проведения испытаний.

Стандарт на продукцию Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции, с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

Стандарт на процессСтандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс, с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.

Стандарт на услугу Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

Стандарт на совместимость Стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.

Стандарт с открытыми значениями Стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть установлены значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.

Свод правил Документ, рекомендующий технические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий.

Федеральный орган по стандартизации в здравоохранении Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении, признанный на национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей.

Орган по стандартизации в здравоохранении Орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении в субъекте Российской Федерации, на предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях.

Соответствие назначению Способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях.

Совместимость Пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных для выполнения установленных требований.

Взаимозаменяемость Пригодность одного изделия, процесса или услуги для использования вместо другого изделия, процесса или услуги в целях выполнения одних и тех же требований.

Безопасность Отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба.

Консенсус Общее согласие, характеризующееся отсутствием серьезных возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие.

Положение нормативного документа Логическая единица содержания нормативного документа, которая имеетформу сообщения, инструкции, рекомендации или требования.

Требование Положение нормативного документа, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

Обязательное требование Требование нормативного документа, подлежащее обязательному выполнению с целью достижения соответствия этому документу.

Альтернативное требование Требование нормативного документа, требование которое должно быть выполнено в рамках выбора, допускаемого этим документом.

ГРУППА 2

Требования к организационным технологиям в здравоохранении

Эффективность медицинской помощи Величина (размер), при которой соответствующий тип медицинского обслуживания и помощи достигает своей цели - улучшения состояния пациента.

Качество медицинской помощи Система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному.

Оценка качества медицинской деятельности (помощи) Методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев.

Программы медицинской помощи Определенные программы медицинской помощи различным контингентам населения, с определенным объемом и источником финансирования.

Государственные программы медицинской помощи Программы целевой медицинской помощи определенным контингентам населения (обычно социально значимые заболевания или те, при которых используются дорогостоящие методы лечения) в части профилактики и лечения заболеваний, на которые выделяется целевым назначением финансирование из средств государственного бюджета.

ГРУППА 3

Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения

ГРУППА 4

Требования к персоналу

Медицинские работники Сотрудники медицинского учреждения, имеющие непосредственное отношение к оказанию медицинских услуг.

Врач Медицинский работник, имеющий диплом об окончании высшего медицинского учебного заведения по специальности: лечебное дело, педиатрия, стоматология.

Средний медицинский персонал Медицинский работник, имеющий диплом об окончании среднего специального медицинского учебного заведения (училище, колледж) по специальности: медицинская сестра, акушерка, фельдшер.

ГРУППА 5

Требования к лекарственному обеспечению

Реестр лекарственных средствПеречень лекарственных препаратов,

имеющих государственную регистрацию.

Формулярные статьи лекарственных средств Нормативные документы, содержащие сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах и особенностях их назначения.

ГРУППА 6

Санитарно-гигиенические методы контроля

ГРУППА 7

Требования к медицинской технике и изделиям медицинского назначения

Реестр медицинского оборудования, инструментария Перечень медицинского оборудования, инструментария, средств ухода, имеющих и государственную регистрацию. средств ухода

ГРУППА 8

Требования к диетическому питанию

ГРУППА 9

Классификация и систематизация медицинских услуг

Нозологическая форма Совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния.

Осложнение заболевания Присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса,

- нарушение целостности органа или его стенки,

- кровотечение,

- развившаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов.

Исходы заболеванийМедицинские и биологические последствия заболевания.

Последствия (результаты) Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий.

Диагностика заболевания Совокупность медицинских услуг, результатом которых является установление диагноза заболевания.

Лечение заболевания Совокупность медицинских услуг, результатом которых является изменение течения заболевания (исход заболевания).

Пациент (больной) Потребитель медицинской услуги, обращающийся в медицинское учреждение или к медицинскому работнику за медицинской помощью.

Модель пациента Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно-следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи.

Манипуляции, исследования и процедуры Отдельные медицинские мероприятия, направленные на оказание медицинской помощи, описываемые требованиями к технологиям их выполнения, но не имеющие самостоятельного законченного профилактического, диагностического, лечебного или реабилитационного значения, являющиеся вспомогательными элементами медицинских услуг.

Услуги медицинского сервиса Услуги населению, выполняемые в медицинском учреждении в процессе оказания медицинской помощи, но не являющиеся элементами медицинской помощи.

Медицинская услуга Мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость.

Простая медицинская услуга Неделимая услуга, выполняемая по формуле "пациент" + "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения".

Сложная медицинская услуга Набор простых медицинских услуг, который требует для своей реализации определенного состава персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д., отвечающий формуле "пациент" + "комплекс простых услуг" = "этап профилактики, диагностики или лечения".

Комплексная медицинская услуга Набор сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо проведением профилактики, либо установлением диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле "пациент" + "простые + сложные услуги" = "проведение профилактики, установление диагноза или окончание проведения определенного этапа лечения".

Прием (осмотр, консультация) Производимые по определенному плану действия врача, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, дающие возможность составить представление о состоянии организма пациента, результатом которых является профилактика, диагностика или лечение определенного заболевания, синдрома.

Процедуры сестринского ухода Производимые по определенному плану действия среднего медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, направленные на профилактику, диагностику или лечение определенного заболевания, синдрома.

Комплекс исследований Производимая по определенному плану совокупность действий медицинского персонала, представляющих собой сложную или комплексную медицинскую услугу, выполняемая или для установления диагноза, или для окончания проведения определенного этапа лечения, или для проведения профилактики.

ГРУППА 10

Требования к оценке лечебно-диагностических и профилактических возможностей медицинских учреждений

ГРУППА 11

Требования к оказанию медицинских услуг

Сертификация медицинских услуг Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинских услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная медицинская услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу.

Протокол ведения больного Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

Синдром заболевания Состояние, развивающееся как следствие и определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.

Клиническая ситуация Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома.

Физиологический процесс Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность функций), направленная на удовлетворение жизненно важной потребности всего организма.

Функция органа, ткани, клеткиСоставляющее физиологический процесс или свойство, реализующее специфическое для группы клеток соответствующей структурной единицы организма действие.

ГРУППА 12

Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья

населения от повреждающих факторов, охране репродуктивного

здоровья и оказанию медико-социальной помощи

Скрининговое обследование Массовое обследование лиц, не считающих себя больными, с использованием дешевых, населения простых, как правило, неинвазивных, безопасных диагностических процедур, имеющих высокую чувствительность для выявления скрыто протекающих заболеваний или факторов риска развития заболеваний.

Процедура оценки рисков Разделение состава потребителей по группам медицинского риска по результатам скрининга.

ГРУППА 13

Требования к качеству медицинских услуг

Аккредитация учреждения здравоохранения Официальное признание компетентности (способности) учреждения здравоохранения выполнять определенные медицинские услуги.

ГРУППА 14

Требования к экономическим показателям в здравоохранении

ГРУППА 15

Требования к документации в здравоохранении

Медицинские документы Специальные формы документации, ведущиеся медицинским персоналом, в которых регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг.

Медицинская карта стационарного больного Медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых в стационарных условиях.

Медицинская карта амбулаторного больного Медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых амбулаторно.

Полис медицинский страховой Страховой документ (ценная бумага), выдаваемый застрахованному (бенефициарию), удостоверяющий факт страхования в данной страховой медицинской организации и определяющий объем оказания медицинской помощи в соответствии с договором обязательного (добровольного) медицинского страхования.

ГРУППА 16

Требования к средствам информатизации в здравоохранении

Информационные технологииСовокупность методологических, технических, программных и иных средств для эффективной обработки передачи и использования информации.

Программное обеспечение Совокупность программ системы обработки обеспечение информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ.

Прикладная программа Программа, предназначенная для решения задач в определенной области применения системы обработки информации. 

Возврат к списку

Проверь себя
Проверь себя
Регистрационное удостоверение
Диплом
Государственный реестр лекарственных средств

Новости rss

МАП Лояльный пациент
реклама

Образовательный стандарт косметика-эстетиста

В связи с популярностью бытовых косметических услуг, а также большим количеством вопросов по тематике процедур, которые может оказывать эстетист (косметик) разберем принятый в последнем месяце 2016 го...