Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Array
(
    [PREVIEW_PICTURE] => 
    [~PREVIEW_PICTURE] => 
    [DETAIL_PICTURE] => 
    [~DETAIL_PICTURE] => 
    [SHOW_COUNTER] => 1079
    [~SHOW_COUNTER] => 1079
    [ID] => 157111
    [~ID] => 157111
    [NAME] => Перечень Национальных стандартов медицинских изделий
    [~NAME] => Перечень Национальных стандартов медицинских изделий
    [IBLOCK_ID] => 73
    [~IBLOCK_ID] => 73
    [IBLOCK_SECTION_ID] => 
    [~IBLOCK_SECTION_ID] => 
    [DETAIL_TEXT] =>  

ГОСТ Р 50267.12-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии 


ГОСТ Р 52770-2007 

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения 

                   

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 

Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы invitro 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов 

 

ГОСТ Р ИСО 15193-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений 

                   

ГОСТ Р ИСО 15194-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов 

                   

ГОСТ Р ИСО 15198-2009 

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики invitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям 

                   

ГОСТ Р ИСО 17511-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО 17593-2009 

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские invitro. Требования к системам мониторинга invitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами 

                   

ГОСТ Р ИСО 18153-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий 

                   

ГОСТ Р МЭК 60580-2006 

Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007       

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008    

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам 

                   

ГОСТ Р МЭК 61157-2008                

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации 

 

ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009        

Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик [~DETAIL_TEXT] =>

ГОСТ Р 50267.12-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии 


ГОСТ Р 52770-2007 

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения 

                   

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 

Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы invitro 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов 

 

ГОСТ Р ИСО 15193-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений 

                   

ГОСТ Р ИСО 15194-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов 

                   

ГОСТ Р ИСО 15198-2009 

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики invitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям 

                   

ГОСТ Р ИСО 17511-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО 17593-2009 

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские invitro. Требования к системам мониторинга invitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами 

                   

ГОСТ Р ИСО 18153-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий 

                   

ГОСТ Р МЭК 60580-2006 

Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007       

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008    

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам 

                   

ГОСТ Р МЭК 61157-2008                

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации 

 

ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009        

Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик [DETAIL_TEXT_TYPE] => html [~DETAIL_TEXT_TYPE] => html [PREVIEW_TEXT] => [~PREVIEW_TEXT] => [PREVIEW_TEXT_TYPE] => text [~PREVIEW_TEXT_TYPE] => text [TIMESTAMP_X] => 28.10.2015 18:38:24 [~TIMESTAMP_X] => 28.10.2015 18:38:24 [ACTIVE_FROM] => 30.05.2011 [~ACTIVE_FROM] => 30.05.2011 [LIST_PAGE_URL] => /pro/legislation/ [~LIST_PAGE_URL] => /pro/legislation/ [DETAIL_PAGE_URL] => /pro/legislation/157111/ [~DETAIL_PAGE_URL] => /pro/legislation/157111/ [IBLOCK_ELEMENT_ID] => 157111 [~IBLOCK_ELEMENT_ID] => 157111 [PROPERTY_400] => 118184 [~PROPERTY_400] => 118184 [PROPERTY_407] => [~PROPERTY_407] => [DESCRIPTION_407] => [~DESCRIPTION_407] => [PROPERTY_731] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7817 [2] => 7826 [3] => 8403 ) [~PROPERTY_731] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7817 [2] => 7826 [3] => 8403 ) [PROPERTY_759] => [~PROPERTY_759] => [LANG_DIR] => / [~LANG_DIR] => / [CODE] => [~CODE] => [EXTERNAL_ID] => 157111 [~EXTERNAL_ID] => 157111 [IBLOCK_TYPE_ID] => News [~IBLOCK_TYPE_ID] => News [IBLOCK_CODE] => legislation [~IBLOCK_CODE] => legislation [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [LID] => s1 [~LID] => s1 [DESCRIPTION_731] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => ) [~DESCRIPTION_731] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => ) [PROPERTY_VALUE_ID_731] => Array ( [0] => 3405 [1] => 3406 [2] => 3407 [3] => 3408 ) [~PROPERTY_VALUE_ID_731] => Array ( [0] => 3405 [1] => 3406 [2] => 3407 [3] => 3408 ) [NAV_RESULT] => [DISPLAY_ACTIVE_FROM] => 30.05.2011 [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [FIELDS] => Array ( [PREVIEW_PICTURE] => [DETAIL_PICTURE] => [SHOW_COUNTER] => 1079 ) [PROPERTIES] => Array ( [lawtype] => Array ( [ID] => 400 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:05 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Категория [ACTIVE] => Y [SORT] => 100 [CODE] => lawtype [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => E [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 72 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => Y [IS_REQUIRED] => Y [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => EList [USER_TYPE_SETTINGS] => Array ( [size] => 1 [width] => 0 [group] => N [multiple] => N ) [HINT] => [VALUE] => 118184 [DESCRIPTION] => [~VALUE] => 118184 [~DESCRIPTION] => ) [file] => Array ( [ID] => 407 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:05 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Файл [ACTIVE] => Y [SORT] => 200 [CODE] => file [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => F [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => pdf [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 0 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => [DESCRIPTION] => [~VALUE] => [~DESCRIPTION] => ) [section_tags] => Array ( [ID] => 731 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:46 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Рубрики с тегами [ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [CODE] => section_tags [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => G [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => Y [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 29 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => SectionTags_Input [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7817 [2] => 7826 [3] => 8403 ) [DESCRIPTION] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => ) [~VALUE] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7817 [2] => 7826 [3] => 8403 ) [~DESCRIPTION] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => ) ) [disable_search] => Array ( [ID] => 759 [TIMESTAMP_X] => 2015-12-17 10:57:42 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Исключить из поиска [ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [CODE] => disable_search [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => L [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => C [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 0 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => Y [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => [DESCRIPTION] => [VALUE_ENUM_ID] => [~VALUE] => [VALUE_ENUM] => [VALUE_XML_ID] => [VALUE_SORT] => ) [section] => ) [DISPLAY_PROPERTIES] => Array ( ) [IBLOCK] => Array ( [ID] => 73 [~ID] => 73 [TIMESTAMP_X] => 17.09.2015 15:46:05 [~TIMESTAMP_X] => 17.09.2015 15:46:05 [IBLOCK_TYPE_ID] => News [~IBLOCK_TYPE_ID] => News [LID] => s1 [~LID] => s1 [CODE] => legislation [~CODE] => legislation [NAME] => Законы и постановления [~NAME] => Законы и постановления [ACTIVE] => Y [~ACTIVE] => Y [SORT] => 400 [~SORT] => 400 [LIST_PAGE_URL] => [~LIST_PAGE_URL] => [DETAIL_PAGE_URL] => #SITE_DIR#/#IBLOCK_CODE#/#ID#/ [~DETAIL_PAGE_URL] => #SITE_DIR#/#IBLOCK_CODE#/#ID#/ [SECTION_PAGE_URL] => [~SECTION_PAGE_URL] => [PICTURE] => [~PICTURE] => [DESCRIPTION] => <br />
[~DESCRIPTION] =>
[DESCRIPTION_TYPE] => text [~DESCRIPTION_TYPE] => text [RSS_TTL] => 24 [~RSS_TTL] => 24 [RSS_ACTIVE] => Y [~RSS_ACTIVE] => Y [RSS_FILE_ACTIVE] => N [~RSS_FILE_ACTIVE] => N [RSS_FILE_LIMIT] => [~RSS_FILE_LIMIT] => [RSS_FILE_DAYS] => [~RSS_FILE_DAYS] => [RSS_YANDEX_ACTIVE] => N [~RSS_YANDEX_ACTIVE] => N [XML_ID] => [~XML_ID] => [TMP_ID] => [~TMP_ID] => [INDEX_ELEMENT] => Y [~INDEX_ELEMENT] => Y [INDEX_SECTION] => N [~INDEX_SECTION] => N [WORKFLOW] => Y [~WORKFLOW] => Y [SECTION_CHOOSER] => L [~SECTION_CHOOSER] => L [VERSION] => 2 [~VERSION] => 2 [LAST_CONV_ELEMENT] => 0 [~LAST_CONV_ELEMENT] => 0 [EDIT_FILE_BEFORE] => [~EDIT_FILE_BEFORE] => [EDIT_FILE_AFTER] => [~EDIT_FILE_AFTER] => [SECTIONS_NAME] => Разделы [~SECTIONS_NAME] => Разделы [SECTION_NAME] => Раздел [~SECTION_NAME] => Раздел [ELEMENTS_NAME] => Элементы [~ELEMENTS_NAME] => Элементы [ELEMENT_NAME] => Элемент [~ELEMENT_NAME] => Элемент [BIZPROC] => N [~BIZPROC] => N [LIST_MODE] => [~LIST_MODE] => [SOCNET_GROUP_ID] => [~SOCNET_GROUP_ID] => [RIGHTS_MODE] => S [~RIGHTS_MODE] => S [SECTION_PROPERTY] => [~SECTION_PROPERTY] => [PROPERTY_INDEX] => [~PROPERTY_INDEX] => [CANONICAL_PAGE_URL] => [~CANONICAL_PAGE_URL] => [EXTERNAL_ID] => [~EXTERNAL_ID] => [LANG_DIR] => / [~LANG_DIR] => / [SERVER_NAME] => 1nep.ru [~SERVER_NAME] => 1nep.ru ) [SECTION] => Array ( [PATH] => Array ( ) ) [SECTION_URL] => [LAW_TYPE] => Array ( [NAME] => Стандарты ГосТехРегулирования [PIC] => //www.1nep.ru/upload/iblock/1d9/4.png ) )

Перечень Национальных стандартов медицинских изделий

Дата вступления в силу: 30.05.2011 1079 Стандарты ГосТехРегулирования

ГОСТ Р 50267.12-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии 


ГОСТ Р 52770-2007 

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения 

                   

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 

Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы invitro 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов 

 

ГОСТ Р ИСО 15193-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений 

                   

ГОСТ Р ИСО 15194-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов 

                   

ГОСТ Р ИСО 15198-2009 

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики invitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям 

                   

ГОСТ Р ИСО 17511-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО 17593-2009 

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские invitro. Требования к системам мониторинга invitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами 

                   

ГОСТ Р ИСО 18153-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий 

                   

ГОСТ Р МЭК 60580-2006 

Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007       

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008    

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам 

                   

ГОСТ Р МЭК 61157-2008                

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации 

 

ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009        

Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик

Возврат к списку

Проверь себя
Проверь себя
Регистрационное удостоверение
Диплом
Государственный реестр лекарственных средств

Новости rss

X Форум дерматовенерологов и косметологов IFDC
реклама

Образовательный стандарт косметика-эстетиста

В связи с популярностью бытовых косметических услуг, а также большим количеством вопросов по тематике процедур, которые может оказывать эстетист (косметик) разберем принятый в последнем месяце 2016 го...