Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация

Перечень Национальных стандартов медицинских изделий

Дата вступления в силу: 30.05.2011 1213 Стандарты ГосТехРегулирования

ГОСТ Р 50267.12-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии 


ГОСТ Р 52770-2007 

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний 

                   

ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения 

                   

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 

Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы invitro 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009             

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы 

                   

 

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики 

                   

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 

                   

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ 

 

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов 

 

ГОСТ Р ИСО 15193-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений 

                   

ГОСТ Р ИСО 15194-2007 

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов 

                   

ГОСТ Р ИСО 15198-2009 

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики invitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям 

                   

ГОСТ Р ИСО 17511-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО 17593-2009 

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские invitro. Требования к системам мониторинга invitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами 

                   

ГОСТ Р ИСО 18153-2006 

                   

Изделия медицинские для диагностики invitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий 

                   

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 

Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий 

                   

ГОСТ Р МЭК 60580-2006 

Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007       

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам 

                   

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008    

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур 

 

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам 

                   

ГОСТ Р МЭК 61157-2008                

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации 

 

ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009        

Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик

Возврат к списку

Новости rss

В блоге пока нет сообщений