Дата вступления в силу 04.05.2012
В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:
1. Утвердить: требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1; перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).
2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.
3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.
5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.
6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.
7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.
Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)
1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах. Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
- заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.
5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
7. Функциями СПК являются:
- организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
- обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
- проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
- взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
- обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
- участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
- оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
- проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
- обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.
8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.
Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи
|
Наименование должностей |
Количество
|
|
Заведующий центром; заместитель руководителя по
|
1 |
|
Врач-трансфузиолог |
5 |
|
Врач-методист (трансфузиолог) |
2 |
|
Врач-эпидемиолог |
1 |
|
Экономист |
1 |
|
Медицинский регистратор |
3 |
|
Медицинский статистик |
4 |
Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).
2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
2.1.Организационно-методический отдел
2.2. Отдел комплектования донорских кадров
3. Отдел заготовки крови и ее компонентов
3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)
|
Наименование должностей |
Количество штатных единиц |
|
Врач-трансфузиолог |
1 |
|
Операционная медицинская сестра |
1 |
|
Медицинская сестра |
1 |
|
Медицинский регистратор |
1 |
|
Санитарка |
2 |
3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)
3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)
|
Наименование
|
Количество штатных единиц | |
|
из расчета
|
на каждые 1000 доз клеток крови
| |
|
Врач-
|
1 |
0,5 |
|
Операционная
|
1 |
0,5 |
|
Медицинский
|
1 |
0,5 |
3.3. Группа фракционирования крови
3.6. Группа подготовки материалов
3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)
|
Наименование должностей |
Количество штатных
|
|
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады |
1 |
|
Врач-трансфузиолог |
2 |
|
Операционная медицинская сестра |
3 |
|
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский
|
2 |
|
Медицинский регистратор |
2 |
|
Санитарка |
2 |
3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови
4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови
5. Клинико-диагностическая лаборатория
5.2. Лаборатория иммунологических исследований
5.4. Бактериологическая лаборатория
7. Отдел информационных технологий
Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.
Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)
1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.
2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
- заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.
3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
5. Основными функциями ОПК являются:
- комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
- и хранение крови и ее компонентов;
- организация исследования донорской крови;
- обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
- контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
- ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
- оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
- учет посттрансфузионных реакций и осложнений.
Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)
Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.
Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.
2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.
Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
4. Функциями ТК являются:
- обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
- внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
- проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
- организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
- оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
- организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.
Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
|
Наименование должностей |
Количество штатных единиц | ||
|
трансфузиологическая активность
| |||
|
до 10% |
11 - 20% |
21% и более | |
|
Заведующий кабинетом - врач-
|
0,5 |
0,75 |
1 |
|
Медицинская сестра |
0,25 |
0,5 |
1 |
|
Санитарка |
0,25 |
0,5 |
0,5 |
--------------------------------
<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.
Примечание.
При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.
Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ
1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.
3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.
Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
5. Основными функциями плазмоцентра являются:
- планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
- заготовка плазмы методом автоматического афереза;
- контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
- взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
- замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
- упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
- обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
- утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
- профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
- проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
- осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
- расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
- обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
- разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
- обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
- обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
- внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
- участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
- выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.
Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА
I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа
1. Врачебный персонал
|
Наименование
|
Количество штатных единиц |
|
Руководитель
|
1 |
|
Врач-
|
1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
|
Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.
2. Средний медицинский персонал
Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.
II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)
1. Врачебный персонал
|
Наименование должности |
Количество штатных единиц |
|
Заведующий передвижной станцией - врач-
|
1 единица на плазмоцентр
|
|
Врач-трансфузиолог |
1 единица на плазмоцентр
|
2. Средний медицинский персонал
|
Наименование должности |
Количество штатных единиц на
|
|
Медицинская сестра процедурной (при
|
3 |
|
Медицинская сестра процедурной (при
|
4 |
|
Фельдшер-лаборант (медицинский
|
1,5 |
|
Медицинский регистратор |
1 |
|
Санитарка |
2 |
Примечание.
Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.
Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Станции переливания крови (центры крови)
1.1. Отдел комплектования донорских кадров
1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов
1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)
1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови
1.4. Отдел лабораторной диагностики
1.5. Отдел контроля качества
1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)
2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)
3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)
Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров
Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.
