Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Array
(
    [PREVIEW_PICTURE] => 
    [~PREVIEW_PICTURE] => 
    [DETAIL_PICTURE] => 
    [~DETAIL_PICTURE] => 
    [SHOW_COUNTER] => 2845
    [~SHOW_COUNTER] => 2845
    [ID] => 188360
    [~ID] => 188360
    [NAME] => Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности дон
    [~NAME] => Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности дон
    [IBLOCK_ID] => 73
    [~IBLOCK_ID] => 73
    [IBLOCK_SECTION_ID] => 
    [~IBLOCK_SECTION_ID] => 
    [DETAIL_TEXT] =>  

Дата вступления в силу 04.05.2012

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:

1. Утвердить: требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1; перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)

1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.

3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах. Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
- заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".

6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

7. Функциями СПК являются:
- организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
- обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
- проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
- взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
- обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
- участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
- оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
- проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
- обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи

Наименование должностей

Количество
штатных единиц

Заведующий центром; заместитель руководителя по
организационно-методической работе (медицинской части);
врач-трансфузиолог

           1  

Врач-трансфузиолог

           5  

Врач-методист (трансфузиолог)

           2  

Врач-эпидемиолог

           1  

Экономист

           1  

Медицинский регистратор

           3  

Медицинский статистик

           4  

Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1.Организационно-методический отдел

Наименование 
должностей  

                   Количество штатных единиц                  

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров    
донорской   
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий    
отделом; врач-
трансфузиолог

       -      

       -      

       1      

       1      

Врач-
трансфузиолог

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Врач-методист 
(трансфузиолог)

       1      

       1      

       1      

       2      

Врач-
эпидемиолог   

       1      

       1      

       1      

       1      

Экономист     

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Медицинский   
регистратор   

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский   
статистик     

       1      

       1      

       2      

       2      

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование
должностей 

                           Количество штатных единиц                          

СПК,   
заготавливающие
до 4000 литров
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до  
8000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий  
отделом;    
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     
медицинская 
сестра      

       -      

       -      

       1      

       1      

       1      

Сестра-
хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

                           2.2.1. Отделение комплектования доноров                          

Заведующий  
отделением; 
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач-
трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       4      

Менеджер по 
пропаганде  
донорства   

       1      

       1      

      1,5     

       2      

       3      

Медицинская 
сестра      

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       2      

Медицинский 
регистратор 

       1      

      1,5     

       2      

       2      

       4      

Санитарка   

       2      

      2,5     

       3      

       3      

       4      

                              2.2.2. Группа иммунизации доноров                             

Врач-
трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинская 
сестра      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинский 
регистратор 

      0,5     

       1      

       1      

       1      

       1      

Санитарка   

       -      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

                                2.2.3. Единый донорский центр                               

Врач-
трансфузиолог

       -      

       -      

       -      

       1      

       1      

Медицинская 
сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский 
регистратор 
(оператор   
ЭВМ)        

       2      

       2      

       2      

       2      

       2      

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование
должностей 

                           Количество штатных единиц                          

СПК,     
заготавливающие
до 4000 литров
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до  
6000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до  
8000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год      

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий  
отделом;    
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     
медицинская 
сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Сестра-
хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Врач-трансфузиолог

                        1  

Операционная медицинская сестра                

                        1  

Медицинская сестра

                        1  

Медицинский регистратор

                        1  

Санитарка

                        2  

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

    Наименование   
должностей    

             Количество штатных единиц             

  при заготовке 
1000 литров  
плазмы в год  

 при заготовке свыше 1000 литров 
плазмы дополнительно вводится на
каждые 500 литров плазмы    

Заведующий         
отделением; врач-
трансфузиолог

        1       

 

Врач-трансфузиолог

        1       

                1                

Операционная       
медицинская сестра 

        2       

                1                

Медицинская сестра 

        1       

               0,5               

Медицинский        
регистратор        

        1       

               0,5                

Санитарка          

        2       

                1                

Аппаратчик (техник)

        1       

               0,25              

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)



Наименование  
  должностей           

                         Количество штатных единиц  

из расчета
заготовки не менее
3000 доз в год
клеток крови (при
заготовке
тромбоцитов методом
афереза до 1000 доз
клеток крови в год)              

на каждые 1000 доз клеток крови
свыше 3000 доз в год дополнительно
вводится (при приготовлении
тромбоцитов методом афереза на
каждые 500 доз свыше 1000 доз
клеток крови в год)

Врач-
трансфузиолог

                 1  

                        0,5  

Операционная
медсестра

                 1  

                        0,5  

Медицинский
регистратор

                 1  

                        0,5  

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

0,5

1

1,5

1,5

2,5

Операционная
медицинская
сестра

1,5

2

3

4

5

Медицинская
сестра

0,5

1

1

2

3

Медицинский
регистратор

-

1

1,5

2

4

Санитарка

0,5

0,5

1

2

5

Аппаратчик
(техник)

0,5

1

1

2

3

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови (вводится при наличии соответствующего оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

-

1

1

1

1

Операционная
медсестра

-

1

1

1

2

Санитарка

-

0,5

0,5

0,5

1

3.5. Отделение карантинизации

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделением;
врач-
трансфузиолог

0,5

0,5

1

1

1

Врач-
трансфузиолог

1

1

1,5

1,5

2

Медицинский
регистратор

0,5

0,5

1

1

1

Медицинская
сестра

1

1

2

3

4

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Моечная

Медицинская
сестра

0,5

1

1

1

1,5

Санитарка

2

3

4

5

6,5

Дистилляционная

Медицинская
сестра

0,5

1

1,5

2

2,5

Санитарка

0,5

1

1,5

2

3

Стерилизационная

Медицинская
сестра

1

1,5

2

2

3

Санитарка

0,5

1

1

2

3

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов (может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

1

1

1

1

1

Медицинская
сестра

0,5

0,5

1

1

1,5

Санитарка

0,5

0,5

1

1

1

Медицинский
регистратор

0,5

0,5

1

1

1

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)

Наименование должностей    

Количество штатных
единиц

Врач-трансфузиолог; руководитель бригады

                1  

Врач-трансфузиолог

                2  

Операционная медицинская сестра

                3  

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский
  лабораторный техник; медицинский технолог       

                2  

Медицинский регистратор

                2  

Санитарка

                2  

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

при хранении и
выдаче для
трансфузий до
500 доз клеток
крови в год

дополнительно вводится при выдаче
для трансфузий на каждые 500 доз
клеток крови свыше 500 доз клеток
крови в год

Заведующий
отделением, врач-
трансфузиолог

1

0,5

Врач-трансфузиолог

1

0,5

Операционная
медицинская сестра

1

0,5

Инженер

1

0,5

Санитарка

1

0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий;
врач-
трансфузиолог

-

0,5

1

1

1

Старшая
медицинская
сестра

-

-

1

1

1

Медицинская
сестра

5

5

5

7

8

Санитарка

1

1,5

1,5

2

3

Медицинский
регистратор

1

1

1

2

2

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 7 039,02
пинты
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий лабораторией; врач
клинической лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Лаборант

1

1

1

1

1

Сестра-хозяйка

-

-

-

1

1

5.1.1. Группа предварительного обследования доноров

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

1

1,5

2

2

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

1

1,5

2

3

4

Санитарка

1

1,5

2

2

2

5.1.2. Группа биохимических исследований

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

-

0,5

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

0,5

1

1,5

2

2

Санитарка

-

0,5

0,5

1

2

5.1.3. Группа иммуногематологических исследований

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

0,5

0,5 - 1

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

1

1

1,5

2

3

Медицинский регистратор

1

1

1

1

1

Санитарка

1

1

1,5

2

2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

0,5

1

1

2

4

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

2

4

6

8

10

Санитарка

2

2

4

6

8

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
(вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа
управления здравоохранением)

Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

-

-

1

1

1

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

2

2

2

4

4

Санитарка

1

1

1

2

2

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
лабораторией;
врач-
бактериолог
(врач
клинической
лабораторной
диагностики)

1

1

1

1

1

Врач-
бактериолог

1

1,5

2

3

3

Лаборант;
фельдшер-
лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

3

4

4

5

6

Санитарка

1

2

2

3

4

6. Отдел контроля качества

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделом; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

1

1

2

2

3

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

3

3

4

4

5

Санитарка

2

2

3

3

4

7. Отдел информационных технологий

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделом;
инженер-
программист

1

1

1

1

1

Инженер-
программист

-

-

-

1

2

Техник

1

1

1

1

2

Оператор ЭВМ

1

1

1

2

2

Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.

2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
- заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

5. Основными функциями ОПК являются:
- комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
- и хранение крови и ее компонентов;
- организация исследования донорской крови;
- обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
- контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
- ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
- оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
- учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Таблица

Наименование должностей

Количество штатных единиц

ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров
донорской
крови и ее
компонентов

ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог

1

1

1

Врач-трансфузиолог

2

1

0,5

Врач клинической
лабораторной
диагностики

1 - 2

1

1

Старшая медицинская
сестра

1

1

1

Операционная
медицинская сестра

2

2

1

Лаборант; фельдшер-
лаборант; медицинский
лабораторный техник;
медицинский технолог

3

2

1

Медицинский регистратор

1

1

0,5

Медицинская сестра

2

1

1

Санитарка

4

3

2

Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:
- обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
- внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
- проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
- организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
- оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
- организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

трансфузиологическая активность
<*>

 до 10%    

 11 - 20%    

21% и более

Заведующий кабинетом - врач-
трансфузиолог                                         

    0,5  

    0,75  

      1  

Медицинская сестра

    0,25  

    0,5  

      1  

Санитарка

    0,25  

    0,5  

      0,5  

--------------------------------
<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание.
При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:
- планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
- заготовка плазмы методом автоматического афереза;
- контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
- взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
- замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
- упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
- обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
- утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
- профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
- проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
- осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
- расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
- обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
- разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
- обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
- обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
- внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
- участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
- выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование
должности
                       

Количество штатных единиц


Руководитель
плазмоцентра

1

Врач-
трансфузиолог

1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при односменном режиме работы);

2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при использовании в режиме работы графиков
сменности)

Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

количество аппаратов
автоматического плазмафереза

до
5

6 -
10

11
-
15

16
-
20

21
-
25

25
-
30

31
-
40

41
-
50

Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы)

5

7

9

12

15

18

21

23

Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы
графиков сменности)

7

12

14

18

21

24

28

29

Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник)

2

2

2

2

4

4

6

8

Медицинский регистратор

1

1

1

1

2

2

3

4

Санитарка

2

2

4

6

8

10

14

18

Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

Заведующий передвижной станцией - врач-
трансфузиолог                                                               

1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

Врач-трансфузиолог

1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц на
плазмоцентр передвижного

Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы)

              3  

Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы графиков
сменности)                                                                   

              4  

Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник)

              1,5  

Медицинский регистратор

              1  

Санитарка

              2  

Примечание.
Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

1.

Весы
медицинские
электронные
стационарные
(для
взвешивания
людей)

шт.

2

2

3

3

2.

Набор для
оказания
неотложной
медицинской
помощи донорам

шт.

2

2

2

2

3.

Установка
очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для
измерения
артериального
давления

шт.

2

2

3

3

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1.

Аквадистиллятор

шт.

1

1

2

2

2.

Аппарат для быстрого
размораживания
плазмы*

шт.

по требованию

3.

Аппарат для
плазмафереза

шт.

1

1

2

2

4.

Аппарат для
цитафереза

шт.

1

1

1

1

5.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови
(производительность
определяется
потребностью
медицинской
организации)

шт.

1

1

2

2

6.

Весы медицинские
(для взвешивания
крови и ее
компонентов)

шт.

2

2

2

2

7.

Весы-помешиватели
донорской крови

шт.

2

2

3

4

8.

Весы для
уравновешивания
центрифужных
стаканов

шт.

2

2

3

3

9.

Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы (объем
определяется
потребностью
медицинской
организации)

шт.

1

1

1

1

10.

Комплект
оборудования для
глицеринизации и
деглицеринизации
эритроцитов*

комплект

по требованию

11.

Комплект
оборудования для
замораживания и
хранения клеток
крови при
сверхнизкой
температуре*

комплект

по требованию

12.

Кресло донорское
стационарное

шт.

2

2

3

4

13.

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

14.

Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический
(ручной))

шт.

2

2

3

4

15.

Мобильный комплекс
заготовки крови
(наличие
определяется
необходимостью
проведения заготовки
крови на выезде)*

шт.

1

1

1

1

16.

Система инактивации
вирусов в плазме
крови*

шт.

по требованию

17.

Стерилизатор
медицинский

шт.

2

2

3

3

18.

Термостат для
хранения тромбоцитов
(в комплекте с
тромбомиксером)

комплект

2

2

3

3

19.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови стационарное

шт.

2

2

3

4

20.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови переносное

шт.

1

1

2

2

21.

Устройство для
стерильного
соединения
полимерных трубок

шт.

2

2

3

3

22.

Центрифуга
рефрижераторная
напольная

шт.

2

2

3

3

23.

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C), 500 л

шт.

4

4

6

6

24.

Холодильник
медицинский
(температура +2 - +6
°C), 500 л

шт.

4

4

6

6

25.

Холодильник
медицинский
низкотемпературный
(-80 °C)*

шт.

по требованию

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

1.

Весы медицинские напольные

шт.

1

2.

Прибор для измерения
артериального давления

шт.

2

3.

Анализатор для определения
гемоглобина портативный

шт.

1

4.

Донорское кресло мобильное

шт.

3

5.

Весы-помешиватели для взятия
крови мобильные

шт.

3

6.

Устройство для запаивания трубок
полимерных контейнеров для
заготовки и хранения крови
переносное

шт.

3

7.

Термоконтейнер для
транспортировки крови и ее
компонентов

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

8.

Контейнер для транспортировки
образцов крови

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

9.

Термоконтейнер для
транспортировки реагентов

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1

Термоконтейнер
для
транспортировки
крови и ее
компонентов

шт.

Количество определяется вместимостью контейнера

2

Термостат для
хранения
тромбоцитов (в
комплекте с
тромбомиксером)

комплект

1

1

1

1

3

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C)

шт.

2

2

2

3

4

Холодильник
медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

2

2

3

4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество
оборудования

1.4.1. Клиническая лаборатория

1.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт.

1 на
помещение

2.

Установка для водоподготовки

шт.

1

3.

Система для поддержания постоянной
температуры воздуха

шт.

1 на
помещение

1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров

1.

Анализатор гематологический автоматический

шт.

1

2.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

4.

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*

шт.

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

6.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт.

1

7.

СОЭ-метр

шт.

1

1.4.1.2. Группа биохимических исследований

1.

Анализатор биохимический

шт.

1

2.

Аппарат для электрофореза белковых фракций

шт.

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

4

4.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт.

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

6.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для
хранения контрольных сывороток)

шт.

1

7.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований

1.

Автоматический иммуногематологический
анализатор для проведения
иммуногематологических исследований

шт.

1

2.

Система полуавтоматического оборудования/
набор полуавтоматического оборудования для
проведения иммуногематологических
исследований в составе центрифуги,
инкубатора, ридера и шейкера

комплект

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

5

4.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

5.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

6.

Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C)

шт.

4

7.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований

1.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

8

2.

Автоматический дозатор 8-канальный
переменного объема (в зависимости от
применяемых методик)

шт.

4

3.

Комплект полуавтоматического оборудования
для иммуноферментного анализа (промыватель
планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр
планшетный 1 шт., термостат-шейкер для
микропланшет - 2 шт.)

шт.

1

4.

Автоматический анализатор для
иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного
анализа

шт.

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт.

2

6.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

7.

Холодильник медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

4

8.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)

шт.

1

1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований

1.

Автоматический/автоматизированный комплекс
для генотестирования донорской крови

комплекс

1

2.

Комплект полуавтоматического оборудования
для молекулярно-биологических исследований,
обеспечивающий процессы пробоподготовки,
анализа и детекции

комплект

1

3.

Центрифуга лабораторная

шт.

2

4.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

4

6.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)

шт.

1

7.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

1

1.4.4. Бактериологическая лаборатория

1.

Весы электронные лабораторные, диапазон
измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II
высокий

шт.

1

2.

pH-метр

шт.

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

4.

Пробоотборное устройство

шт.

1

5.

Средоварка полуавтоматическая/автоматическая

шт.

1

6.

Стерилизатор медицинский воздушный

шт.

1

7.

Стерилизатор медицинский паровой

шт.

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

9.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

10.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

11.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

1.5. Отдел контроля качества

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

1.

Анализатор биохимический

шт.

1

2.

Анализатор гемостаза
(коагулометр автоматический)

шт.

1

3.

Аппарат для размораживания
плазмы

шт.

1

4.

Гемоглобинометр

шт.

1

5.

Баня водяная лабораторная

шт.

1

6.

Весы лабораторные, диапазон
измерений 0,1 - 1000 г, класс
точности: II высокий

шт.

1

7.

Автоматический дозатор 1-
канальный переменного объема (в
зависимости от применяемых
методик)

шт.

4

8.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

9.

Камера Горяева

шт.

1

10.

Миллиосмометр*

шт.

1

11.

pH-метр (для контроля качества
тромбоцитного концентрата)

шт.

1

12.

Спектрофотометр

шт.

1

13.

Анализатор для контроля
стерильности компонентов крови*

шт.

1

14.

Фотометр

шт.

1

15.

Цитометр

шт.

1

16.

Центрифуга гематокритная

шт.

1

17.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

18.

Холодильник медицинский (ниже
-25 °C)

шт.

1

19.

Холодильник медицинский (+2° - +
6 °C)

шт.

1

20.

Ламинарный шкаф II класса

шт.

1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество единиц оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1.

Персональный
компьютер для
оборудования
автоматизированных
рабочих мест
информационной
системы

шт.

10

15

20

25

2.

Принтер лазерный

шт.

5

10

15

20

3.

Штрихкодовый
сканер

шт.

5

10

15

20

4.

Термотрансферный
принтер

шт.

2

2

3

3

5.

Серверное
оборудование

комплект

3

3

3

3

6.

Источник
бесперебойного
питания

шт.

20

22

30

32

7.

Комплект
оборудования для
создания
инфраструктуры

комплект

1

1

1

1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров донорской
крови и ее
компонентов в
год

1.

Весы медицинские
электронные
стационарные (для
взвешивания людей)

шт.

1

2

2

2.

Набор для оказания
неотложной медицинской
помощи донорам

шт.

1

1

1

3.

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения
артериального давления

шт.

2

3

4

5.

Анализатор гемоглобина
крови

шт.

1

1

1

6.

Аппарат для
плазмафереза

шт.

не менее 1 на отделение

7.

Аппарат для цитафереза

шт.

в соответствии с обоснованной потребностью
организации здравоохранения

8.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови

шт.

не менее 1 на отделение

9.

Весы медицинские (для
взвешивания крови и ее
компонентов)

шт.

1

1

1

10.

Весы-помешиватели
донорской крови

шт.

2

4

6

11.

Весы для
уравновешивания
центрифужных стаканов

шт.

1

1

1

12.

Кресло донорское
стационарное

шт.

2

4

6

13.

Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический (ручной))

шт.

2

4

6

14.

Термоконтейнер
переносной
многократного
применения

2

2

4

15.

Термостат для хранения
тромбоцитов (в
комплекте с
тромбомиксером)

шт.

не менее 1 на отделение

16.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных контейнеров
для заготовки и
хранения крови

шт.

2

3

4

17.

Устройство для
стерильного соединения
полимерных трубок

шт.

количество определяется видом используемых
технологий заготовки крови и ее компонентов

18.

Центрифуга
рефрижераторная
напольная с
крестообразным ротором

шт.

2

2

3

19.

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C)

шт.

не менее 1 на отделение

20.

Холодильник
медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

не менее 1 на отделение

21.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

1

2

22.

Центрифуга
лабораторная с
горизонтальным ротором
(комплектация,
ускорение определяются
методиками,
используемыми в ОПК)

шт.

1

2

3

23.

Автоматический дозатор
1-канальный
переменного объема (в
зависимости от
применяемых методик)

шт.

2

2

4

24.

Система
полуавтоматического
оборудования/набор
полуавтоматического
оборудования для
проведения
иммуногематологических
исследований в составе
центрифуги, инкубатора

шт.

1

1

1

25.

Термостат
электрический
суховоздушный

шт.

1

1

2

26.

Стерилизатор
медицинский воздушный

шт.

2

2

3

27.

Баня водяная
лабораторная

шт.

1

1

2

28.

Персональный компьютер
для оборудования
автоматизированных
рабочих мест
информационной системы
трансфузиологии с
системой защиты
персональных данных

шт.

1

2

3

29.

Принтер

шт.

1

1

1

30.

Штрихкодовый сканер

шт.

1

2

3

31.

Термотрансферный
принтер

шт.

1

1

1

32.

Источник
бесперебойного питания

шт.

1

2

3

33.

Комплект оборудования
для создания
инфраструктуры

комплект

-

1

1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

N

п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови

шт.

2

2.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C)

шт.

1

3.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

4.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

1

5.

Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)

шт.

4

6.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

7.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором

шт.

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

9.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт.

1

10.

Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

набор

по требованию

11.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

12.

Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов <*>

комплект

по требованию

13.

Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции <*>

комплект

по требованию

14.

Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии <*>

комплект

по требованию

15.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях

набор

1

16.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт.

1

17.

Штрихкодовый сканер

шт.

1

18.

Принтер

шт.

1

КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

20.

Источник бесперебойного питания

шт.

1

--------------------------------
<*> При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

количество аппаратов автоматического
плазмафереза

до
4

до 5

6
-
10

11 -
15

25 -
30

более 30

1

Аппарат для
плазмафереза

шт.

4

5

6
-
10

11 -
15

25 -
30

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

2

Кресло донорское
стационарное

шт.

4

6

7
-
11

12 -
16

26 -
31

3

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови

шт.

5

6

9

13

22

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

4

Анализатор
гематологический

шт.

1

1

1

2

2

5

Центрифуга
лабораторная с
горизонтальным
ротором (настольная)

шт.

1

1

1

1

2

6

Утилизатор
медицинских отходов

шт.

0

1

1

1

2

7

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

2

5

8

10

14


8

Весы медицинские
переносные (для
взвешивания доноров)


шт.


2


2


3


4


5

9

Прибор для измерения
артериального
давления

шт.

2

2

3

5

9

10

Быстрозамораживатель
для плазмы крови

шт.

1

1

1

2

2

11

Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы/V камеры <*>

шт./м3

0

1/до
65

1/
до
80

1/до
100

1/до
140

12

Холодильник
медицинский (-35 °C)
<*>

шт.

3

3

4

4

5

13

Холодильник
медицинский (+2 - +6
°C)

шт.

2

2

2

2

2

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

--------------------------------
<*> Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

N
п/п

Наименование

Единица
измерения

Количество оборудования

количество аппаратов
автоматического плазмафереза

до
5

6
-
10

11
-
15

16
-
20

21
-
25

25
-
30

31
-
40

41
-
50

1.

Персональный компьютер
(системный блок)

шт.

1

1

1

1

2

2

2

2

2.

Терминальная рабочая
станция

шт.

9

9

10

15

17

17

20

20

3.

Монитор

шт.

10

10

11

16

19

19

22

22

4.

Ноутбук

шт.

1

1

1

1

2

2

3

3

5.

Принтер лазерный

шт.

3

3

5

5

7

7

7

7

6.

Факсимильный аппарат

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

7.

Телефон IP

шт.

9

9

10

15

18

18

21

21

8.

IP видеокамера

шт.

1

1

2

2

2

3

3

3

9.

Многофункциональное
устройство (принтер,
сканер, копир, факс)

шт.

1

1

2

2

2

3

3

3

10.

Штрихкодовый сканер
беспроводной

шт.

1

1

2

2

3

3

3

3

11.

Штрихкодовый сканер
проводной

шт.

3

3

4

4

4

5

5

5

12.

Термотрансферный принтер

шт.

2

2

3

3

3

4

4

4

13.

Шкаф серверный (42U)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

14.

Сервер (rackmount)

шт.

1

1

1

1

2

2

2

2

15.

Маршрутизатор (rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

16.

Коммутатор (48 ports, PoE,
rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

17.

Источник бесперебойного
питания (не менее 1500 VA,
rackmount)

шт.

2

2

2

2

4

4

4

4

18.

USB KVM консоль с DSUB ЖК-
дисплеем (rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

19.

Система криптографической
защиты DioNIS FW

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.

[~DETAIL_TEXT] =>

Дата вступления в силу 04.05.2012

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:

1. Утвердить: требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1; перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)

1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.

3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах. Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
- заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".

6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

7. Функциями СПК являются:
- организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
- обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
- проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
- взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
- обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
- участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
- оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
- проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
- обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи

Наименование должностей

Количество
штатных единиц

Заведующий центром; заместитель руководителя по
организационно-методической работе (медицинской части);
врач-трансфузиолог

           1  

Врач-трансфузиолог

           5  

Врач-методист (трансфузиолог)

           2  

Врач-эпидемиолог

           1  

Экономист

           1  

Медицинский регистратор

           3  

Медицинский статистик

           4  

Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1.Организационно-методический отдел

Наименование 
должностей  

                   Количество штатных единиц                  

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров    
донорской   
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий    
отделом; врач-
трансфузиолог

       -      

       -      

       1      

       1      

Врач-
трансфузиолог

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Врач-методист 
(трансфузиолог)

       1      

       1      

       1      

       2      

Врач-
эпидемиолог   

       1      

       1      

       1      

       1      

Экономист     

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Медицинский   
регистратор   

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский   
статистик     

       1      

       1      

       2      

       2      

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование
должностей 

                           Количество штатных единиц                          

СПК,   
заготавливающие
до 4000 литров
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до  
8000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий  
отделом;    
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     
медицинская 
сестра      

       -      

       -      

       1      

       1      

       1      

Сестра-
хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

                           2.2.1. Отделение комплектования доноров                          

Заведующий  
отделением; 
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач-
трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       4      

Менеджер по 
пропаганде  
донорства   

       1      

       1      

      1,5     

       2      

       3      

Медицинская 
сестра      

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       2      

Медицинский 
регистратор 

       1      

      1,5     

       2      

       2      

       4      

Санитарка   

       2      

      2,5     

       3      

       3      

       4      

                              2.2.2. Группа иммунизации доноров                             

Врач-
трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинская 
сестра      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинский 
регистратор 

      0,5     

       1      

       1      

       1      

       1      

Санитарка   

       -      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

                                2.2.3. Единый донорский центр                               

Врач-
трансфузиолог

       -      

       -      

       -      

       1      

       1      

Медицинская 
сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский 
регистратор 
(оператор   
ЭВМ)        

       2      

       2      

       2      

       2      

       2      

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование
должностей 

                           Количество штатных единиц                          

СПК,     
заготавливающие
до 4000 литров
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до  
6000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до  
8000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год      

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий  
отделом;    
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     
медицинская 
сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Сестра-
хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Врач-трансфузиолог

                        1  

Операционная медицинская сестра                

                        1  

Медицинская сестра

                        1  

Медицинский регистратор

                        1  

Санитарка

                        2  

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

    Наименование   
должностей    

             Количество штатных единиц             

  при заготовке 
1000 литров  
плазмы в год  

 при заготовке свыше 1000 литров 
плазмы дополнительно вводится на
каждые 500 литров плазмы    

Заведующий         
отделением; врач-
трансфузиолог

        1       

 

Врач-трансфузиолог

        1       

                1                

Операционная       
медицинская сестра 

        2       

                1                

Медицинская сестра 

        1       

               0,5               

Медицинский        
регистратор        

        1       

               0,5                

Санитарка          

        2       

                1                

Аппаратчик (техник)

        1       

               0,25              

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)



Наименование  
  должностей           

                         Количество штатных единиц  

из расчета
заготовки не менее
3000 доз в год
клеток крови (при
заготовке
тромбоцитов методом
афереза до 1000 доз
клеток крови в год)              

на каждые 1000 доз клеток крови
свыше 3000 доз в год дополнительно
вводится (при приготовлении
тромбоцитов методом афереза на
каждые 500 доз свыше 1000 доз
клеток крови в год)

Врач-
трансфузиолог

                 1  

                        0,5  

Операционная
медсестра

                 1  

                        0,5  

Медицинский
регистратор

                 1  

                        0,5  

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

0,5

1

1,5

1,5

2,5

Операционная
медицинская
сестра

1,5

2

3

4

5

Медицинская
сестра

0,5

1

1

2

3

Медицинский
регистратор

-

1

1,5

2

4

Санитарка

0,5

0,5

1

2

5

Аппаратчик
(техник)

0,5

1

1

2

3

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови (вводится при наличии соответствующего оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

-

1

1

1

1

Операционная
медсестра

-

1

1

1

2

Санитарка

-

0,5

0,5

0,5

1

3.5. Отделение карантинизации

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделением;
врач-
трансфузиолог

0,5

0,5

1

1

1

Врач-
трансфузиолог

1

1

1,5

1,5

2

Медицинский
регистратор

0,5

0,5

1

1

1

Медицинская
сестра

1

1

2

3

4

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Моечная

Медицинская
сестра

0,5

1

1

1

1,5

Санитарка

2

3

4

5

6,5

Дистилляционная

Медицинская
сестра

0,5

1

1,5

2

2,5

Санитарка

0,5

1

1,5

2

3

Стерилизационная

Медицинская
сестра

1

1,5

2

2

3

Санитарка

0,5

1

1

2

3

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов (может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

1

1

1

1

1

Медицинская
сестра

0,5

0,5

1

1

1,5

Санитарка

0,5

0,5

1

1

1

Медицинский
регистратор

0,5

0,5

1

1

1

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)

Наименование должностей    

Количество штатных
единиц

Врач-трансфузиолог; руководитель бригады

                1  

Врач-трансфузиолог

                2  

Операционная медицинская сестра

                3  

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский
  лабораторный техник; медицинский технолог       

                2  

Медицинский регистратор

                2  

Санитарка

                2  

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

при хранении и
выдаче для
трансфузий до
500 доз клеток
крови в год

дополнительно вводится при выдаче
для трансфузий на каждые 500 доз
клеток крови свыше 500 доз клеток
крови в год

Заведующий
отделением, врач-
трансфузиолог

1

0,5

Врач-трансфузиолог

1

0,5

Операционная
медицинская сестра

1

0,5

Инженер

1

0,5

Санитарка

1

0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий;
врач-
трансфузиолог

-

0,5

1

1

1

Старшая
медицинская
сестра

-

-

1

1

1

Медицинская
сестра

5

5

5

7

8

Санитарка

1

1,5

1,5

2

3

Медицинский
регистратор

1

1

1

2

2

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 7 039,02
пинты
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий лабораторией; врач
клинической лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Лаборант

1

1

1

1

1

Сестра-хозяйка

-

-

-

1

1

5.1.1. Группа предварительного обследования доноров

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

1

1,5

2

2

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

1

1,5

2

3

4

Санитарка

1

1,5

2

2

2

5.1.2. Группа биохимических исследований

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

-

0,5

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

0,5

1

1,5

2

2

Санитарка

-

0,5

0,5

1

2

5.1.3. Группа иммуногематологических исследований

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

0,5

0,5 - 1

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

1

1

1,5

2

3

Медицинский регистратор

1

1

1

1

1

Санитарка

1

1

1,5

2

2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

0,5

1

1

2

4

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

2

4

6

8

10

Санитарка

2

2

4

6

8

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
(вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа
управления здравоохранением)

Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

-

-

1

1

1

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

2

2

2

4

4

Санитарка

1

1

1

2

2

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
лабораторией;
врач-
бактериолог
(врач
клинической
лабораторной
диагностики)

1

1

1

1

1

Врач-
бактериолог

1

1,5

2

3

3

Лаборант;
фельдшер-
лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

3

4

4

5

6

Санитарка

1

2

2

3

4

6. Отдел контроля качества

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделом; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

1

1

2

2

3

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

3

3

4

4

5

Санитарка

2

2

3

3

4

7. Отдел информационных технологий

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделом;
инженер-
программист

1

1

1

1

1

Инженер-
программист

-

-

-

1

2

Техник

1

1

1

1

2

Оператор ЭВМ

1

1

1

2

2

Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.

2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
- заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

5. Основными функциями ОПК являются:
- комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
- и хранение крови и ее компонентов;
- организация исследования донорской крови;
- обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
- контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
- ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
- оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
- учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Таблица

Наименование должностей

Количество штатных единиц

ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров
донорской
крови и ее
компонентов

ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог

1

1

1

Врач-трансфузиолог

2

1

0,5

Врач клинической
лабораторной
диагностики

1 - 2

1

1

Старшая медицинская
сестра

1

1

1

Операционная
медицинская сестра

2

2

1

Лаборант; фельдшер-
лаборант; медицинский
лабораторный техник;
медицинский технолог

3

2

1

Медицинский регистратор

1

1

0,5

Медицинская сестра

2

1

1

Санитарка

4

3

2

Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:
- обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
- внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
- проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
- организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
- оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
- организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

трансфузиологическая активность
<*>

 до 10%    

 11 - 20%    

21% и более

Заведующий кабинетом - врач-
трансфузиолог                                         

    0,5  

    0,75  

      1  

Медицинская сестра

    0,25  

    0,5  

      1  

Санитарка

    0,25  

    0,5  

      0,5  

--------------------------------
<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание.
При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:
- планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
- заготовка плазмы методом автоматического афереза;
- контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
- взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
- замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
- упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
- обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
- утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
- профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
- проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
- осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
- расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
- обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
- разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
- обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
- обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
- внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
- участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
- выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование
должности
                       

Количество штатных единиц


Руководитель
плазмоцентра

1

Врач-
трансфузиолог

1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при односменном режиме работы);

2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при использовании в режиме работы графиков
сменности)

Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

количество аппаратов
автоматического плазмафереза

до
5

6 -
10

11
-
15

16
-
20

21
-
25

25
-
30

31
-
40

41
-
50

Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы)

5

7

9

12

15

18

21

23

Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы
графиков сменности)

7

12

14

18

21

24

28

29

Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник)

2

2

2

2

4

4

6

8

Медицинский регистратор

1

1

1

1

2

2

3

4

Санитарка

2

2

4

6

8

10

14

18

Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

Заведующий передвижной станцией - врач-
трансфузиолог                                                               

1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

Врач-трансфузиолог

1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц на
плазмоцентр передвижного

Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы)

              3  

Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы графиков
сменности)                                                                   

              4  

Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник)

              1,5  

Медицинский регистратор

              1  

Санитарка

              2  

Примечание.
Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

1.

Весы
медицинские
электронные
стационарные
(для
взвешивания
людей)

шт.

2

2

3

3

2.

Набор для
оказания
неотложной
медицинской
помощи донорам

шт.

2

2

2

2

3.

Установка
очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для
измерения
артериального
давления

шт.

2

2

3

3

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1.

Аквадистиллятор

шт.

1

1

2

2

2.

Аппарат для быстрого
размораживания
плазмы*

шт.

по требованию

3.

Аппарат для
плазмафереза

шт.

1

1

2

2

4.

Аппарат для
цитафереза

шт.

1

1

1

1

5.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови
(производительность
определяется
потребностью
медицинской
организации)

шт.

1

1

2

2

6.

Весы медицинские
(для взвешивания
крови и ее
компонентов)

шт.

2

2

2

2

7.

Весы-помешиватели
донорской крови

шт.

2

2

3

4

8.

Весы для
уравновешивания
центрифужных
стаканов

шт.

2

2

3

3

9.

Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы (объем
определяется
потребностью
медицинской
организации)

шт.

1

1

1

1

10.

Комплект
оборудования для
глицеринизации и
деглицеринизации
эритроцитов*

комплект

по требованию

11.

Комплект
оборудования для
замораживания и
хранения клеток
крови при
сверхнизкой
температуре*

комплект

по требованию

12.

Кресло донорское
стационарное

шт.

2

2

3

4

13.

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

14.

Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический
(ручной))

шт.

2

2

3

4

15.

Мобильный комплекс
заготовки крови
(наличие
определяется
необходимостью
проведения заготовки
крови на выезде)*

шт.

1

1

1

1

16.

Система инактивации
вирусов в плазме
крови*

шт.

по требованию

17.

Стерилизатор
медицинский

шт.

2

2

3

3

18.

Термостат для
хранения тромбоцитов
(в комплекте с
тромбомиксером)

комплект

2

2

3

3

19.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови стационарное

шт.

2

2

3

4

20.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови переносное

шт.

1

1

2

2

21.

Устройство для
стерильного
соединения
полимерных трубок

шт.

2

2

3

3

22.

Центрифуга
рефрижераторная
напольная

шт.

2

2

3

3

23.

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C), 500 л

шт.

4

4

6

6

24.

Холодильник
медицинский
(температура +2 - +6
°C), 500 л

шт.

4

4

6

6

25.

Холодильник
медицинский
низкотемпературный
(-80 °C)*

шт.

по требованию

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

1.

Весы медицинские напольные

шт.

1

2.

Прибор для измерения
артериального давления

шт.

2

3.

Анализатор для определения
гемоглобина портативный

шт.

1

4.

Донорское кресло мобильное

шт.

3

5.

Весы-помешиватели для взятия
крови мобильные

шт.

3

6.

Устройство для запаивания трубок
полимерных контейнеров для
заготовки и хранения крови
переносное

шт.

3

7.

Термоконтейнер для
транспортировки крови и ее
компонентов

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

8.

Контейнер для транспортировки
образцов крови

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

9.

Термоконтейнер для
транспортировки реагентов

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1

Термоконтейнер
для
транспортировки
крови и ее
компонентов

шт.

Количество определяется вместимостью контейнера

2

Термостат для
хранения
тромбоцитов (в
комплекте с
тромбомиксером)

комплект

1

1

1

1

3

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C)

шт.

2

2

2

3

4

Холодильник
медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

2

2

3

4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество
оборудования

1.4.1. Клиническая лаборатория

1.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт.

1 на
помещение

2.

Установка для водоподготовки

шт.

1

3.

Система для поддержания постоянной
температуры воздуха

шт.

1 на
помещение

1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров

1.

Анализатор гематологический автоматический

шт.

1

2.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

4.

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*

шт.

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

6.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт.

1

7.

СОЭ-метр

шт.

1

1.4.1.2. Группа биохимических исследований

1.

Анализатор биохимический

шт.

1

2.

Аппарат для электрофореза белковых фракций

шт.

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

4

4.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт.

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

6.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для
хранения контрольных сывороток)

шт.

1

7.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований

1.

Автоматический иммуногематологический
анализатор для проведения
иммуногематологических исследований

шт.

1

2.

Система полуавтоматического оборудования/
набор полуавтоматического оборудования для
проведения иммуногематологических
исследований в составе центрифуги,
инкубатора, ридера и шейкера

комплект

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

5

4.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

5.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

6.

Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C)

шт.

4

7.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований

1.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

8

2.

Автоматический дозатор 8-канальный
переменного объема (в зависимости от
применяемых методик)

шт.

4

3.

Комплект полуавтоматического оборудования
для иммуноферментного анализа (промыватель
планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр
планшетный 1 шт., термостат-шейкер для
микропланшет - 2 шт.)

шт.

1

4.

Автоматический анализатор для
иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного
анализа

шт.

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт.

2

6.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

7.

Холодильник медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

4

8.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)

шт.

1

1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований

1.

Автоматический/автоматизированный комплекс
для генотестирования донорской крови

комплекс

1

2.

Комплект полуавтоматического оборудования
для молекулярно-биологических исследований,
обеспечивающий процессы пробоподготовки,
анализа и детекции

комплект

1

3.

Центрифуга лабораторная

шт.

2

4.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

4

6.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)

шт.

1

7.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

1

1.4.4. Бактериологическая лаборатория

1.

Весы электронные лабораторные, диапазон
измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II
высокий

шт.

1

2.

pH-метр

шт.

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

4.

Пробоотборное устройство

шт.

1

5.

Средоварка полуавтоматическая/автоматическая

шт.

1

6.

Стерилизатор медицинский воздушный

шт.

1

7.

Стерилизатор медицинский паровой

шт.

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

9.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

10.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

11.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

1.5. Отдел контроля качества

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

1.

Анализатор биохимический

шт.

1

2.

Анализатор гемостаза
(коагулометр автоматический)

шт.

1

3.

Аппарат для размораживания
плазмы

шт.

1

4.

Гемоглобинометр

шт.

1

5.

Баня водяная лабораторная

шт.

1

6.

Весы лабораторные, диапазон
измерений 0,1 - 1000 г, класс
точности: II высокий

шт.

1

7.

Автоматический дозатор 1-
канальный переменного объема (в
зависимости от применяемых
методик)

шт.

4

8.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

9.

Камера Горяева

шт.

1

10.

Миллиосмометр*

шт.

1

11.

pH-метр (для контроля качества
тромбоцитного концентрата)

шт.

1

12.

Спектрофотометр

шт.

1

13.

Анализатор для контроля
стерильности компонентов крови*

шт.

1

14.

Фотометр

шт.

1

15.

Цитометр

шт.

1

16.

Центрифуга гематокритная

шт.

1

17.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

18.

Холодильник медицинский (ниже
-25 °C)

шт.

1

19.

Холодильник медицинский (+2° - +
6 °C)

шт.

1

20.

Ламинарный шкаф II класса

шт.

1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество единиц оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1.

Персональный
компьютер для
оборудования
автоматизированных
рабочих мест
информационной
системы

шт.

10

15

20

25

2.

Принтер лазерный

шт.

5

10

15

20

3.

Штрихкодовый
сканер

шт.

5

10

15

20

4.

Термотрансферный
принтер

шт.

2

2

3

3

5.

Серверное
оборудование

комплект

3

3

3

3

6.

Источник
бесперебойного
питания

шт.

20

22

30

32

7.

Комплект
оборудования для
создания
инфраструктуры

комплект

1

1

1

1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров донорской
крови и ее
компонентов в
год

1.

Весы медицинские
электронные
стационарные (для
взвешивания людей)

шт.

1

2

2

2.

Набор для оказания
неотложной медицинской
помощи донорам

шт.

1

1

1

3.

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения
артериального давления

шт.

2

3

4

5.

Анализатор гемоглобина
крови

шт.

1

1

1

6.

Аппарат для
плазмафереза

шт.

не менее 1 на отделение

7.

Аппарат для цитафереза

шт.

в соответствии с обоснованной потребностью
организации здравоохранения

8.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови

шт.

не менее 1 на отделение

9.

Весы медицинские (для
взвешивания крови и ее
компонентов)

шт.

1

1

1

10.

Весы-помешиватели
донорской крови

шт.

2

4

6

11.

Весы для
уравновешивания
центрифужных стаканов

шт.

1

1

1

12.

Кресло донорское
стационарное

шт.

2

4

6

13.

Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический (ручной))

шт.

2

4

6

14.

Термоконтейнер
переносной
многократного
применения

2

2

4

15.

Термостат для хранения
тромбоцитов (в
комплекте с
тромбомиксером)

шт.

не менее 1 на отделение

16.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных контейнеров
для заготовки и
хранения крови

шт.

2

3

4

17.

Устройство для
стерильного соединения
полимерных трубок

шт.

количество определяется видом используемых
технологий заготовки крови и ее компонентов

18.

Центрифуга
рефрижераторная
напольная с
крестообразным ротором

шт.

2

2

3

19.

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C)

шт.

не менее 1 на отделение

20.

Холодильник
медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

не менее 1 на отделение

21.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

1

2

22.

Центрифуга
лабораторная с
горизонтальным ротором
(комплектация,
ускорение определяются
методиками,
используемыми в ОПК)

шт.

1

2

3

23.

Автоматический дозатор
1-канальный
переменного объема (в
зависимости от
применяемых методик)

шт.

2

2

4

24.

Система
полуавтоматического
оборудования/набор
полуавтоматического
оборудования для
проведения
иммуногематологических
исследований в составе
центрифуги, инкубатора

шт.

1

1

1

25.

Термостат
электрический
суховоздушный

шт.

1

1

2

26.

Стерилизатор
медицинский воздушный

шт.

2

2

3

27.

Баня водяная
лабораторная

шт.

1

1

2

28.

Персональный компьютер
для оборудования
автоматизированных
рабочих мест
информационной системы
трансфузиологии с
системой защиты
персональных данных

шт.

1

2

3

29.

Принтер

шт.

1

1

1

30.

Штрихкодовый сканер

шт.

1

2

3

31.

Термотрансферный
принтер

шт.

1

1

1

32.

Источник
бесперебойного питания

шт.

1

2

3

33.

Комплект оборудования
для создания
инфраструктуры

комплект

-

1

1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

N

п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови

шт.

2

2.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C)

шт.

1

3.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

4.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

1

5.

Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)

шт.

4

6.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

7.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором

шт.

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

9.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт.

1

10.

Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

набор

по требованию

11.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

12.

Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов <*>

комплект

по требованию

13.

Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции <*>

комплект

по требованию

14.

Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии <*>

комплект

по требованию

15.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях

набор

1

16.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт.

1

17.

Штрихкодовый сканер

шт.

1

18.

Принтер

шт.

1

КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

20.

Источник бесперебойного питания

шт.

1

--------------------------------
<*> При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

количество аппаратов автоматического
плазмафереза

до
4

до 5

6
-
10

11 -
15

25 -
30

более 30

1

Аппарат для
плазмафереза

шт.

4

5

6
-
10

11 -
15

25 -
30

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

2

Кресло донорское
стационарное

шт.

4

6

7
-
11

12 -
16

26 -
31

3

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови

шт.

5

6

9

13

22

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

4

Анализатор
гематологический

шт.

1

1

1

2

2

5

Центрифуга
лабораторная с
горизонтальным
ротором (настольная)

шт.

1

1

1

1

2

6

Утилизатор
медицинских отходов

шт.

0

1

1

1

2

7

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

2

5

8

10

14


8

Весы медицинские
переносные (для
взвешивания доноров)


шт.


2


2


3


4


5

9

Прибор для измерения
артериального
давления

шт.

2

2

3

5

9

10

Быстрозамораживатель
для плазмы крови

шт.

1

1

1

2

2

11

Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы/V камеры <*>

шт./м3

0

1/до
65

1/
до
80

1/до
100

1/до
140

12

Холодильник
медицинский (-35 °C)
<*>

шт.

3

3

4

4

5

13

Холодильник
медицинский (+2 - +6
°C)

шт.

2

2

2

2

2

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

--------------------------------
<*> Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

N
п/п

Наименование

Единица
измерения

Количество оборудования

количество аппаратов
автоматического плазмафереза

до
5

6
-
10

11
-
15

16
-
20

21
-
25

25
-
30

31
-
40

41
-
50

1.

Персональный компьютер
(системный блок)

шт.

1

1

1

1

2

2

2

2

2.

Терминальная рабочая
станция

шт.

9

9

10

15

17

17

20

20

3.

Монитор

шт.

10

10

11

16

19

19

22

22

4.

Ноутбук

шт.

1

1

1

1

2

2

3

3

5.

Принтер лазерный

шт.

3

3

5

5

7

7

7

7

6.

Факсимильный аппарат

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

7.

Телефон IP

шт.

9

9

10

15

18

18

21

21

8.

IP видеокамера

шт.

1

1

2

2

2

3

3

3

9.

Многофункциональное
устройство (принтер,
сканер, копир, факс)

шт.

1

1

2

2

2

3

3

3

10.

Штрихкодовый сканер
беспроводной

шт.

1

1

2

2

3

3

3

3

11.

Штрихкодовый сканер
проводной

шт.

3

3

4

4

4

5

5

5

12.

Термотрансферный принтер

шт.

2

2

3

3

3

4

4

4

13.

Шкаф серверный (42U)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

14.

Сервер (rackmount)

шт.

1

1

1

1

2

2

2

2

15.

Маршрутизатор (rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

16.

Коммутатор (48 ports, PoE,
rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

17.

Источник бесперебойного
питания (не менее 1500 VA,
rackmount)

шт.

2

2

2

2

4

4

4

4

18.

USB KVM консоль с DSUB ЖК-
дисплеем (rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

19.

Система криптографической
защиты DioNIS FW

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.

[DETAIL_TEXT_TYPE] => html [~DETAIL_TEXT_TYPE] => html [PREVIEW_TEXT] => [~PREVIEW_TEXT] => [PREVIEW_TEXT_TYPE] => text [~PREVIEW_TEXT_TYPE] => text [TIMESTAMP_X] => 28.10.2015 18:08:16 [~TIMESTAMP_X] => 28.10.2015 18:08:16 [ACTIVE_FROM] => 21.08.2012 [~ACTIVE_FROM] => 21.08.2012 [LIST_PAGE_URL] => /pro/legislation/ [~LIST_PAGE_URL] => /pro/legislation/ [DETAIL_PAGE_URL] => /pro/legislation/188360/ [~DETAIL_PAGE_URL] => /pro/legislation/188360/ [IBLOCK_ELEMENT_ID] => 188360 [~IBLOCK_ELEMENT_ID] => 188360 [PROPERTY_400] => 118183 [~PROPERTY_400] => 118183 [PROPERTY_407] => [~PROPERTY_407] => [DESCRIPTION_407] => [~DESCRIPTION_407] => [PROPERTY_731] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 [2] => 8393 [3] => 8394 [4] => 8403 ) [~PROPERTY_731] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 [2] => 8393 [3] => 8394 [4] => 8403 ) [PROPERTY_759] => [~PROPERTY_759] => [LANG_DIR] => / [~LANG_DIR] => / [CODE] => [~CODE] => [EXTERNAL_ID] => 188360 [~EXTERNAL_ID] => 188360 [IBLOCK_TYPE_ID] => News [~IBLOCK_TYPE_ID] => News [IBLOCK_CODE] => legislation [~IBLOCK_CODE] => legislation [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [LID] => s1 [~LID] => s1 [DESCRIPTION_731] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => [4] => ) [~DESCRIPTION_731] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => [4] => ) [PROPERTY_VALUE_ID_731] => Array ( [0] => 2828 [1] => 2829 [2] => 2830 [3] => 2831 [4] => 2832 ) [~PROPERTY_VALUE_ID_731] => Array ( [0] => 2828 [1] => 2829 [2] => 2830 [3] => 2831 [4] => 2832 ) [NAV_RESULT] => [DISPLAY_ACTIVE_FROM] => 21.08.2012 [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [FIELDS] => Array ( [PREVIEW_PICTURE] => [DETAIL_PICTURE] => [SHOW_COUNTER] => 2845 ) [PROPERTIES] => Array ( [lawtype] => Array ( [ID] => 400 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:05 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Категория [ACTIVE] => Y [SORT] => 100 [CODE] => lawtype [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => E [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 72 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => Y [IS_REQUIRED] => Y [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => EList [USER_TYPE_SETTINGS] => Array ( [size] => 1 [width] => 0 [group] => N [multiple] => N ) [HINT] => [VALUE] => 118183 [DESCRIPTION] => [~VALUE] => 118183 [~DESCRIPTION] => ) [file] => Array ( [ID] => 407 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:05 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Файл [ACTIVE] => Y [SORT] => 200 [CODE] => file [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => F [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => pdf [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 0 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => [DESCRIPTION] => [~VALUE] => [~DESCRIPTION] => ) [section_tags] => Array ( [ID] => 731 [TIMESTAMP_X] => 2015-09-17 15:46:46 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Рубрики с тегами [ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [CODE] => section_tags [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => G [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => L [MULTIPLE] => Y [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 29 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => N [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => SectionTags_Input [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 [2] => 8393 [3] => 8394 [4] => 8403 ) [DESCRIPTION] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => [4] => ) [~VALUE] => Array ( [0] => 7811 [1] => 7826 [2] => 8393 [3] => 8394 [4] => 8403 ) [~DESCRIPTION] => Array ( [0] => [1] => [2] => [3] => [4] => ) ) [disable_search] => Array ( [ID] => 759 [TIMESTAMP_X] => 2015-12-17 10:57:42 [IBLOCK_ID] => 73 [NAME] => Исключить из поиска [ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [CODE] => disable_search [DEFAULT_VALUE] => [PROPERTY_TYPE] => L [ROW_COUNT] => 1 [COL_COUNT] => 30 [LIST_TYPE] => C [MULTIPLE] => N [XML_ID] => [FILE_TYPE] => [MULTIPLE_CNT] => 5 [TMP_ID] => [LINK_IBLOCK_ID] => 0 [WITH_DESCRIPTION] => N [SEARCHABLE] => Y [FILTRABLE] => N [IS_REQUIRED] => N [VERSION] => 2 [USER_TYPE] => [USER_TYPE_SETTINGS] => [HINT] => [VALUE] => [DESCRIPTION] => [VALUE_ENUM_ID] => [~VALUE] => [VALUE_ENUM] => [VALUE_XML_ID] => [VALUE_SORT] => ) [section] => ) [DISPLAY_PROPERTIES] => Array ( ) [IBLOCK] => Array ( [ID] => 73 [~ID] => 73 [TIMESTAMP_X] => 17.09.2015 15:46:05 [~TIMESTAMP_X] => 17.09.2015 15:46:05 [IBLOCK_TYPE_ID] => News [~IBLOCK_TYPE_ID] => News [LID] => s1 [~LID] => s1 [CODE] => legislation [~CODE] => legislation [NAME] => Законы и постановления [~NAME] => Законы и постановления [ACTIVE] => Y [~ACTIVE] => Y [SORT] => 400 [~SORT] => 400 [LIST_PAGE_URL] => [~LIST_PAGE_URL] => [DETAIL_PAGE_URL] => #SITE_DIR#/#IBLOCK_CODE#/#ID#/ [~DETAIL_PAGE_URL] => #SITE_DIR#/#IBLOCK_CODE#/#ID#/ [SECTION_PAGE_URL] => [~SECTION_PAGE_URL] => [PICTURE] => [~PICTURE] => [DESCRIPTION] => <br />
[~DESCRIPTION] =>
[DESCRIPTION_TYPE] => text [~DESCRIPTION_TYPE] => text [RSS_TTL] => 24 [~RSS_TTL] => 24 [RSS_ACTIVE] => Y [~RSS_ACTIVE] => Y [RSS_FILE_ACTIVE] => N [~RSS_FILE_ACTIVE] => N [RSS_FILE_LIMIT] => [~RSS_FILE_LIMIT] => [RSS_FILE_DAYS] => [~RSS_FILE_DAYS] => [RSS_YANDEX_ACTIVE] => N [~RSS_YANDEX_ACTIVE] => N [XML_ID] => [~XML_ID] => [TMP_ID] => [~TMP_ID] => [INDEX_ELEMENT] => Y [~INDEX_ELEMENT] => Y [INDEX_SECTION] => N [~INDEX_SECTION] => N [WORKFLOW] => Y [~WORKFLOW] => Y [SECTION_CHOOSER] => L [~SECTION_CHOOSER] => L [VERSION] => 2 [~VERSION] => 2 [LAST_CONV_ELEMENT] => 0 [~LAST_CONV_ELEMENT] => 0 [EDIT_FILE_BEFORE] => [~EDIT_FILE_BEFORE] => [EDIT_FILE_AFTER] => [~EDIT_FILE_AFTER] => [SECTIONS_NAME] => Разделы [~SECTIONS_NAME] => Разделы [SECTION_NAME] => Раздел [~SECTION_NAME] => Раздел [ELEMENTS_NAME] => Элементы [~ELEMENTS_NAME] => Элементы [ELEMENT_NAME] => Элемент [~ELEMENT_NAME] => Элемент [BIZPROC] => N [~BIZPROC] => N [LIST_MODE] => [~LIST_MODE] => [SOCNET_GROUP_ID] => [~SOCNET_GROUP_ID] => [RIGHTS_MODE] => S [~RIGHTS_MODE] => S [SECTION_PROPERTY] => [~SECTION_PROPERTY] => [PROPERTY_INDEX] => [~PROPERTY_INDEX] => [CANONICAL_PAGE_URL] => [~CANONICAL_PAGE_URL] => [EXTERNAL_ID] => [~EXTERNAL_ID] => [LANG_DIR] => / [~LANG_DIR] => / [SERVER_NAME] => 1nep.ru [~SERVER_NAME] => 1nep.ru ) [SECTION] => Array ( [PATH] => Array ( ) ) [SECTION_URL] => [META_TAGS] => Array ( [TITLE] => Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности дон [BROWSER_TITLE] => [KEYWORDS] => [DESCRIPTION] => ) [LAW_TYPE] => Array ( [NAME] => Приказы МинЗдрава [PIC] => //www.1nep.ru/upload/iblock/3b4/3.png ) )

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности дон

Дата вступления в силу: 21.08.2012 2845 Приказы МинЗдрава

Дата вступления в силу 04.05.2012

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:

1. Утвердить: требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1; перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)

1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.

3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах. Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
- заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
- заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".

6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

7. Функциями СПК являются:
- организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
- обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
- проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
- взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
- обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
- участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
- оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
- проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
- обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи

Наименование должностей

Количество
штатных единиц

Заведующий центром; заместитель руководителя по
организационно-методической работе (медицинской части);
врач-трансфузиолог

           1  

Врач-трансфузиолог

           5  

Врач-методист (трансфузиолог)

           2  

Врач-эпидемиолог

           1  

Экономист

           1  

Медицинский регистратор

           3  

Медицинский статистик

           4  

Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1.Организационно-методический отдел

Наименование 
должностей  

                   Количество штатных единиц                  

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров    
донорской   
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий    
отделом; врач-
трансфузиолог

       -      

       -      

       1      

       1      

Врач-
трансфузиолог

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Врач-методист 
(трансфузиолог)

       1      

       1      

       1      

       2      

Врач-
эпидемиолог   

       1      

       1      

       1      

       1      

Экономист     

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Медицинский   
регистратор   

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский   
статистик     

       1      

       1      

       2      

       2      

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование
должностей 

                           Количество штатных единиц                          

СПК,   
заготавливающие
до 4000 литров
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до  
8000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий  
отделом;    
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     
медицинская 
сестра      

       -      

       -      

       1      

       1      

       1      

Сестра-
хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

                           2.2.1. Отделение комплектования доноров                          

Заведующий  
отделением; 
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач-
трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       4      

Менеджер по 
пропаганде  
донорства   

       1      

       1      

      1,5     

       2      

       3      

Медицинская 
сестра      

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       2      

Медицинский 
регистратор 

       1      

      1,5     

       2      

       2      

       4      

Санитарка   

       2      

      2,5     

       3      

       3      

       4      

                              2.2.2. Группа иммунизации доноров                             

Врач-
трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинская 
сестра      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинский 
регистратор 

      0,5     

       1      

       1      

       1      

       1      

Санитарка   

       -      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

                                2.2.3. Единый донорский центр                               

Врач-
трансфузиолог

       -      

       -      

       -      

       1      

       1      

Медицинская 
сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский 
регистратор 
(оператор   
ЭВМ)        

       2      

       2      

       2      

       2      

       2      

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование
должностей 

                           Количество штатных единиц                          

СПК,     
заготавливающие
до 4000 литров
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 4001 до  
6000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
от 6001 до  
8000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год      

СПК,     
заготавливающие
от 8001 до  
10000 литров 
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

СПК,     
заготавливающие
свыше 10000 
литров    
донорской  
крови и ее  
компонентов в
год     

Заведующий  
отделом;    
врач-
трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     
медицинская 
сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Сестра-
хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Врач-трансфузиолог

                        1  

Операционная медицинская сестра                

                        1  

Медицинская сестра

                        1  

Медицинский регистратор

                        1  

Санитарка

                        2  

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

    Наименование   
должностей    

             Количество штатных единиц             

  при заготовке 
1000 литров  
плазмы в год  

 при заготовке свыше 1000 литров 
плазмы дополнительно вводится на
каждые 500 литров плазмы    

Заведующий         
отделением; врач-
трансфузиолог

        1       

 

Врач-трансфузиолог

        1       

                1                

Операционная       
медицинская сестра 

        2       

                1                

Медицинская сестра 

        1       

               0,5               

Медицинский        
регистратор        

        1       

               0,5                

Санитарка          

        2       

                1                

Аппаратчик (техник)

        1       

               0,25              

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)



Наименование  
  должностей           

                         Количество штатных единиц  

из расчета
заготовки не менее
3000 доз в год
клеток крови (при
заготовке
тромбоцитов методом
афереза до 1000 доз
клеток крови в год)              

на каждые 1000 доз клеток крови
свыше 3000 доз в год дополнительно
вводится (при приготовлении
тромбоцитов методом афереза на
каждые 500 доз свыше 1000 доз
клеток крови в год)

Врач-
трансфузиолог

                 1  

                        0,5  

Операционная
медсестра

                 1  

                        0,5  

Медицинский
регистратор

                 1  

                        0,5  

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

0,5

1

1,5

1,5

2,5

Операционная
медицинская
сестра

1,5

2

3

4

5

Медицинская
сестра

0,5

1

1

2

3

Медицинский
регистратор

-

1

1,5

2

4

Санитарка

0,5

0,5

1

2

5

Аппаратчик
(техник)

0,5

1

1

2

3

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови (вводится при наличии соответствующего оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

-

1

1

1

1

Операционная
медсестра

-

1

1

1

2

Санитарка

-

0,5

0,5

0,5

1

3.5. Отделение карантинизации

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделением;
врач-
трансфузиолог

0,5

0,5

1

1

1

Врач-
трансфузиолог

1

1

1,5

1,5

2

Медицинский
регистратор

0,5

0,5

1

1

1

Медицинская
сестра

1

1

2

3

4

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Моечная

Медицинская
сестра

0,5

1

1

1

1,5

Санитарка

2

3

4

5

6,5

Дистилляционная

Медицинская
сестра

0,5

1

1,5

2

2,5

Санитарка

0,5

1

1,5

2

3

Стерилизационная

Медицинская
сестра

1

1,5

2

2

3

Санитарка

0,5

1

1

2

3

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов (может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Врач-
трансфузиолог

1

1

1

1

1

Медицинская
сестра

0,5

0,5

1

1

1,5

Санитарка

0,5

0,5

1

1

1

Медицинский
регистратор

0,5

0,5

1

1

1

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)

Наименование должностей    

Количество штатных
единиц

Врач-трансфузиолог; руководитель бригады

                1  

Врач-трансфузиолог

                2  

Операционная медицинская сестра

                3  

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский
  лабораторный техник; медицинский технолог       

                2  

Медицинский регистратор

                2  

Санитарка

                2  

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

при хранении и
выдаче для
трансфузий до
500 доз клеток
крови в год

дополнительно вводится при выдаче
для трансфузий на каждые 500 доз
клеток крови свыше 500 доз клеток
крови в год

Заведующий
отделением, врач-
трансфузиолог

1

0,5

Врач-трансфузиолог

1

0,5

Операционная
медицинская сестра

1

0,5

Инженер

1

0,5

Санитарка

1

0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий;
врач-
трансфузиолог

-

0,5

1

1

1

Старшая
медицинская
сестра

-

-

1

1

1

Медицинская
сестра

5

5

5

7

8

Санитарка

1

1,5

1,5

2

3

Медицинский
регистратор

1

1

1

2

2

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 7 039,02
пинты
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий лабораторией; врач
клинической лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Лаборант

1

1

1

1

1

Сестра-хозяйка

-

-

-

1

1

5.1.1. Группа предварительного обследования доноров

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

1

1,5

2

2

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

1

1,5

2

3

4

Санитарка

1

1,5

2

2

2

5.1.2. Группа биохимических исследований

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

-

0,5

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

0,5

1

1,5

2

2

Санитарка

-

0,5

0,5

1

2

5.1.3. Группа иммуногематологических исследований

Врач клинической лабораторной
диагностики/биолог

0,5

0,5 - 1

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант;
медицинский лабораторный
техник; медицинский технолог

1

1

1,5

2

3

Медицинский регистратор

1

1

1

1

1

Санитарка

1

1

1,5

2

2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

0,5

1

1

2

4

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

2

4

6

8

10

Санитарка

2

2

4

6

8

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
(вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа
управления здравоохранением)

Заведующий
лабораторией; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

-

-

1

1

1

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

2

2

2

4

4

Санитарка

1

1

1

2

2

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
лабораторией;
врач-
бактериолог
(врач
клинической
лабораторной
диагностики)

1

1

1

1

1

Врач-
бактериолог

1

1,5

2

3

3

Лаборант;
фельдшер-
лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

3

4

4

5

6

Санитарка

1

2

2

3

4

6. Отдел контроля качества

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделом; врач
клинической
лабораторной
диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической
лабораторной
диагностики/биолог

1

1

2

2

3

Лаборант;
фельдшер-лаборант;
медицинский
лабораторный
техник;
медицинский
технолог

3

3

4

4

5

Санитарка

2

2

3

3

4

7. Отдел информационных технологий

Наименование
должностей

Количество штатных единиц

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до
6000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до
8000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
свыше 10000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий
отделом;
инженер-
программист

1

1

1

1

1

Инженер-
программист

-

-

-

1

2

Техник

1

1

1

1

2

Оператор ЭВМ

1

1

1

2

2

Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.

2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
- заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
- заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

5. Основными функциями ОПК являются:
- комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
- и хранение крови и ее компонентов;
- организация исследования донорской крови;
- обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
- контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
- ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
- оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
- учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Таблица

Наименование должностей

Количество штатных единиц

ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров
донорской
крови и ее
компонентов

ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог

1

1

1

Врач-трансфузиолог

2

1

0,5

Врач клинической
лабораторной
диагностики

1 - 2

1

1

Старшая медицинская
сестра

1

1

1

Операционная
медицинская сестра

2

2

1

Лаборант; фельдшер-
лаборант; медицинский
лабораторный техник;
медицинский технолог

3

2

1

Медицинский регистратор

1

1

0,5

Медицинская сестра

2

1

1

Санитарка

4

3

2

Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:
- обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
- внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
- проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
- организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
- оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
- организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

трансфузиологическая активность
<*>

 до 10%    

 11 - 20%    

21% и более

Заведующий кабинетом - врач-
трансфузиолог                                         

    0,5  

    0,75  

      1  

Медицинская сестра

    0,25  

    0,5  

      1  

Санитарка

    0,25  

    0,5  

      0,5  

--------------------------------
<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание.
При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:
- планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
- заготовка плазмы методом автоматического афереза;
- контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
- взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
- замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
- упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
- обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
- утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
- профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
- проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
- осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
- расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
- ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
- обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
- разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
- обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
- обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
- внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
- участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
- выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование
должности
                       

Количество штатных единиц


Руководитель
плазмоцентра

1

Врач-
трансфузиолог

1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при односменном режиме работы);

2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза
(при использовании в режиме работы графиков
сменности)

Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

количество аппаратов
автоматического плазмафереза

до
5

6 -
10

11
-
15

16
-
20

21
-
25

25
-
30

31
-
40

41
-
50

Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы)

5

7

9

12

15

18

21

23

Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы
графиков сменности)

7

12

14

18

21

24

28

29

Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник)

2

2

2

2

4

4

6

8

Медицинский регистратор

1

1

1

1

2

2

3

4

Санитарка

2

2

4

6

8

10

14

18

Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

Заведующий передвижной станцией - врач-
трансфузиолог                                                               

1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

Врач-трансфузиолог

1 единица на плазмоцентр
передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц на
плазмоцентр передвижного

Медицинская сестра процедурной (при
односменном режиме работы)

              3  

Медицинская сестра процедурной (при
использовании в режиме работы графиков
сменности)                                                                   

              4  

Фельдшер-лаборант (медицинский
лабораторный техник)

              1,5  

Медицинский регистратор

              1  

Санитарка

              2  

Примечание.
Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

1.

Весы
медицинские
электронные
стационарные
(для
взвешивания
людей)

шт.

2

2

3

3

2.

Набор для
оказания
неотложной
медицинской
помощи донорам

шт.

2

2

2

2

3.

Установка
очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для
измерения
артериального
давления

шт.

2

2

3

3

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1.

Аквадистиллятор

шт.

1

1

2

2

2.

Аппарат для быстрого
размораживания
плазмы*

шт.

по требованию

3.

Аппарат для
плазмафереза

шт.

1

1

2

2

4.

Аппарат для
цитафереза

шт.

1

1

1

1

5.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови
(производительность
определяется
потребностью
медицинской
организации)

шт.

1

1

2

2

6.

Весы медицинские
(для взвешивания
крови и ее
компонентов)

шт.

2

2

2

2

7.

Весы-помешиватели
донорской крови

шт.

2

2

3

4

8.

Весы для
уравновешивания
центрифужных
стаканов

шт.

2

2

3

3

9.

Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы (объем
определяется
потребностью
медицинской
организации)

шт.

1

1

1

1

10.

Комплект
оборудования для
глицеринизации и
деглицеринизации
эритроцитов*

комплект

по требованию

11.

Комплект
оборудования для
замораживания и
хранения клеток
крови при
сверхнизкой
температуре*

комплект

по требованию

12.

Кресло донорское
стационарное

шт.

2

2

3

4

13.

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

14.

Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический
(ручной))

шт.

2

2

3

4

15.

Мобильный комплекс
заготовки крови
(наличие
определяется
необходимостью
проведения заготовки
крови на выезде)*

шт.

1

1

1

1

16.

Система инактивации
вирусов в плазме
крови*

шт.

по требованию

17.

Стерилизатор
медицинский

шт.

2

2

3

3

18.

Термостат для
хранения тромбоцитов
(в комплекте с
тромбомиксером)

комплект

2

2

3

3

19.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови стационарное

шт.

2

2

3

4

20.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови переносное

шт.

1

1

2

2

21.

Устройство для
стерильного
соединения
полимерных трубок

шт.

2

2

3

3

22.

Центрифуга
рефрижераторная
напольная

шт.

2

2

3

3

23.

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C), 500 л

шт.

4

4

6

6

24.

Холодильник
медицинский
(температура +2 - +6
°C), 500 л

шт.

4

4

6

6

25.

Холодильник
медицинский
низкотемпературный
(-80 °C)*

шт.

по требованию

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

1.

Весы медицинские напольные

шт.

1

2.

Прибор для измерения
артериального давления

шт.

2

3.

Анализатор для определения
гемоглобина портативный

шт.

1

4.

Донорское кресло мобильное

шт.

3

5.

Весы-помешиватели для взятия
крови мобильные

шт.

3

6.

Устройство для запаивания трубок
полимерных контейнеров для
заготовки и хранения крови
переносное

шт.

3

7.

Термоконтейнер для
транспортировки крови и ее
компонентов

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

8.

Контейнер для транспортировки
образцов крови

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

9.

Термоконтейнер для
транспортировки реагентов

шт.

Количество определяется
вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1

Термоконтейнер
для
транспортировки
крови и ее
компонентов

шт.

Количество определяется вместимостью контейнера

2

Термостат для
хранения
тромбоцитов (в
комплекте с
тромбомиксером)

комплект

1

1

1

1

3

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C)

шт.

2

2

2

3

4

Холодильник
медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

2

2

3

4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество
оборудования

1.4.1. Клиническая лаборатория

1.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт.

1 на
помещение

2.

Установка для водоподготовки

шт.

1

3.

Система для поддержания постоянной
температуры воздуха

шт.

1 на
помещение

1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров

1.

Анализатор гематологический автоматический

шт.

1

2.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

4.

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*

шт.

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

6.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт.

1

7.

СОЭ-метр

шт.

1

1.4.1.2. Группа биохимических исследований

1.

Анализатор биохимический

шт.

1

2.

Аппарат для электрофореза белковых фракций

шт.

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

4

4.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт.

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

6.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для
хранения контрольных сывороток)

шт.

1

7.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований

1.

Автоматический иммуногематологический
анализатор для проведения
иммуногематологических исследований

шт.

1

2.

Система полуавтоматического оборудования/
набор полуавтоматического оборудования для
проведения иммуногематологических
исследований в составе центрифуги,
инкубатора, ридера и шейкера

комплект

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

5

4.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

5.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

6.

Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C)

шт.

4

7.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований

1.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

8

2.

Автоматический дозатор 8-канальный
переменного объема (в зависимости от
применяемых методик)

шт.

4

3.

Комплект полуавтоматического оборудования
для иммуноферментного анализа (промыватель
планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр
планшетный 1 шт., термостат-шейкер для
микропланшет - 2 шт.)

шт.

1

4.

Автоматический анализатор для
иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного
анализа

шт.

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт.

2

6.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

7.

Холодильник медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

4

8.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)

шт.

1

1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований

1.

Автоматический/автоматизированный комплекс
для генотестирования донорской крови

комплекс

1

2.

Комплект полуавтоматического оборудования
для молекулярно-биологических исследований,
обеспечивающий процессы пробоподготовки,
анализа и детекции

комплект

1

3.

Центрифуга лабораторная

шт.

2

4.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

4

6.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)

шт.

1

7.

Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема

шт.

1

1.4.4. Бактериологическая лаборатория

1.

Весы электронные лабораторные, диапазон
измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II
высокий

шт.

1

2.

pH-метр

шт.

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

4.

Пробоотборное устройство

шт.

1

5.

Средоварка полуавтоматическая/автоматическая

шт.

1

6.

Стерилизатор медицинский воздушный

шт.

1

7.

Стерилизатор медицинский паровой

шт.

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

9.

Ламинарный шкаф II кл.

шт.

1

10.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

11.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

1.5. Отдел контроля качества

N
п/п

Наименование оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

1.

Анализатор биохимический

шт.

1

2.

Анализатор гемостаза
(коагулометр автоматический)

шт.

1

3.

Аппарат для размораживания
плазмы

шт.

1

4.

Гемоглобинометр

шт.

1

5.

Баня водяная лабораторная

шт.

1

6.

Весы лабораторные, диапазон
измерений 0,1 - 1000 г, класс
точности: II высокий

шт.

1

7.

Автоматический дозатор 1-
канальный переменного объема (в
зависимости от применяемых
методик)

шт.

4

8.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

9.

Камера Горяева

шт.

1

10.

Миллиосмометр*

шт.

1

11.

pH-метр (для контроля качества
тромбоцитного концентрата)

шт.

1

12.

Спектрофотометр

шт.

1

13.

Анализатор для контроля
стерильности компонентов крови*

шт.

1

14.

Фотометр

шт.

1

15.

Цитометр

шт.

1

16.

Центрифуга гематокритная

шт.

1

17.

Центрифуга лабораторная

шт.

1

18.

Холодильник медицинский (ниже
-25 °C)

шт.

1

19.

Холодильник медицинский (+2° - +
6 °C)

шт.

1

20.

Ламинарный шкаф II класса

шт.

1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество единиц оборудования

СПК,
заготавливающие
до 4000 литров
донорской
крови и ее
компонентов в
год

СПК,
заготавливающие
от 4001 до 6000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 6001 до 8000
литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

СПК,
заготавливающие
от 8001 до
10000 литров
донорской
крови и ее
компонентов
в год

1.

Персональный
компьютер для
оборудования
автоматизированных
рабочих мест
информационной
системы

шт.

10

15

20

25

2.

Принтер лазерный

шт.

5

10

15

20

3.

Штрихкодовый
сканер

шт.

5

10

15

20

4.

Термотрансферный
принтер

шт.

2

2

3

3

5.

Серверное
оборудование

комплект

3

3

3

3

6.

Источник
бесперебойного
питания

шт.

20

22

30

32

7.

Комплект
оборудования для
создания
инфраструктуры

комплект

1

1

1

1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

ОПК,
заготавливающие
300 - 700
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
701 - 1000
литров
донорской крови
и ее
компонентов в
год

ОПК,
заготавливающие
1001 - 1500
литров донорской
крови и ее
компонентов в
год

1.

Весы медицинские
электронные
стационарные (для
взвешивания людей)

шт.

1

2

2

2.

Набор для оказания
неотложной медицинской
помощи донорам

шт.

1

1

1

3.

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения
артериального давления

шт.

2

3

4

5.

Анализатор гемоглобина
крови

шт.

1

1

1

6.

Аппарат для
плазмафереза

шт.

не менее 1 на отделение

7.

Аппарат для цитафереза

шт.

в соответствии с обоснованной потребностью
организации здравоохранения

8.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови

шт.

не менее 1 на отделение

9.

Весы медицинские (для
взвешивания крови и ее
компонентов)

шт.

1

1

1

10.

Весы-помешиватели
донорской крови

шт.

2

4

6

11.

Весы для
уравновешивания
центрифужных стаканов

шт.

1

1

1

12.

Кресло донорское
стационарное

шт.

2

4

6

13.

Плазмоэкстрактор
(автоматический или
механический (ручной))

шт.

2

4

6

14.

Термоконтейнер
переносной
многократного
применения

2

2

4

15.

Термостат для хранения
тромбоцитов (в
комплекте с
тромбомиксером)

шт.

не менее 1 на отделение

16.

Устройство для
запаивания трубок
полимерных контейнеров
для заготовки и
хранения крови

шт.

2

3

4

17.

Устройство для
стерильного соединения
полимерных трубок

шт.

количество определяется видом используемых
технологий заготовки крови и ее компонентов

18.

Центрифуга
рефрижераторная
напольная с
крестообразным ротором

шт.

2

2

3

19.

Холодильник
медицинский
(ниже -25 °C)

шт.

не менее 1 на отделение

20.

Холодильник
медицинский
(+2° - +6 °C)

шт.

не менее 1 на отделение

21.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

1

2

22.

Центрифуга
лабораторная с
горизонтальным ротором
(комплектация,
ускорение определяются
методиками,
используемыми в ОПК)

шт.

1

2

3

23.

Автоматический дозатор
1-канальный
переменного объема (в
зависимости от
применяемых методик)

шт.

2

2

4

24.

Система
полуавтоматического
оборудования/набор
полуавтоматического
оборудования для
проведения
иммуногематологических
исследований в составе
центрифуги, инкубатора

шт.

1

1

1

25.

Термостат
электрический
суховоздушный

шт.

1

1

2

26.

Стерилизатор
медицинский воздушный

шт.

2

2

3

27.

Баня водяная
лабораторная

шт.

1

1

2

28.

Персональный компьютер
для оборудования
автоматизированных
рабочих мест
информационной системы
трансфузиологии с
системой защиты
персональных данных

шт.

1

2

3

29.

Принтер

шт.

1

1

1

30.

Штрихкодовый сканер

шт.

1

2

3

31.

Термотрансферный
принтер

шт.

1

1

1

32.

Источник
бесперебойного питания

шт.

1

2

3

33.

Комплект оборудования
для создания
инфраструктуры

комплект

-

1

1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

N

п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови

шт.

2

2.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C)

шт.

1

3.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)

шт.

1

4.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

1

5.

Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)

шт.

4

6.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт.

1 на рабочее помещение

7.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором

шт.

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт.

1

9.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт.

1

10.

Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

набор

по требованию

11.

Микроскоп бинокулярный

шт.

1

12.

Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов <*>

комплект

по требованию

13.

Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции <*>

комплект

по требованию

14.

Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии <*>

комплект

по требованию

15.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях

набор

1

16.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт.

1

17.

Штрихкодовый сканер

шт.

1

18.

Принтер

шт.

1

КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

20.

Источник бесперебойного питания

шт.

1

--------------------------------
<*> При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

N
п/п

Наименование
оборудования

Единица
измерения

Количество оборудования

количество аппаратов автоматического
плазмафереза

до
4

до 5

6
-
10

11 -
15

25 -
30

более 30

1

Аппарат для
плазмафереза

шт.

4

5

6
-
10

11 -
15

25 -
30

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

2

Кресло донорское
стационарное

шт.

4

6

7
-
11

12 -
16

26 -
31

3

Устройство для
запаивания трубок
полимерных
контейнеров для
заготовки и хранения
крови

шт.

5

6

9

13

22

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

4

Анализатор
гематологический

шт.

1

1

1

2

2

5

Центрифуга
лабораторная с
горизонтальным
ротором (настольная)

шт.

1

1

1

1

2

6

Утилизатор
медицинских отходов

шт.

0

1

1

1

2

7

Установка очистки и
обеззараживания
воздуха

шт.

2

5

8

10

14


8

Весы медицинские
переносные (для
взвешивания доноров)


шт.


2


2


3


4


5

9

Прибор для измерения
артериального
давления

шт.

2

2

3

5

9

10

Быстрозамораживатель
для плазмы крови

шт.

1

1

1

2

2

11

Камера
теплоизоляционная
низкотемпературная
для хранения
свежезамороженной
плазмы/V камеры <*>

шт./м3

0

1/до
65

1/
до
80

1/до
100

1/до
140

12

Холодильник
медицинский (-35 °C)
<*>

шт.

3

3

4

4

5

13

Холодильник
медицинский (+2 - +6
°C)

шт.

2

2

2

2

2

Количество
увеличивается
пропорционально
объему
заготовки и
переработки

--------------------------------
<*> Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

N
п/п

Наименование

Единица
измерения

Количество оборудования

количество аппаратов
автоматического плазмафереза

до
5

6
-
10

11
-
15

16
-
20

21
-
25

25
-
30

31
-
40

41
-
50

1.

Персональный компьютер
(системный блок)

шт.

1

1

1

1

2

2

2

2

2.

Терминальная рабочая
станция

шт.

9

9

10

15

17

17

20

20

3.

Монитор

шт.

10

10

11

16

19

19

22

22

4.

Ноутбук

шт.

1

1

1

1

2

2

3

3

5.

Принтер лазерный

шт.

3

3

5

5

7

7

7

7

6.

Факсимильный аппарат

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

7.

Телефон IP

шт.

9

9

10

15

18

18

21

21

8.

IP видеокамера

шт.

1

1

2

2

2

3

3

3

9.

Многофункциональное
устройство (принтер,
сканер, копир, факс)

шт.

1

1

2

2

2

3

3

3

10.

Штрихкодовый сканер
беспроводной

шт.

1

1

2

2

3

3

3

3

11.

Штрихкодовый сканер
проводной

шт.

3

3

4

4

4

5

5

5

12.

Термотрансферный принтер

шт.

2

2

3

3

3

4

4

4

13.

Шкаф серверный (42U)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

14.

Сервер (rackmount)

шт.

1

1

1

1

2

2

2

2

15.

Маршрутизатор (rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

16.

Коммутатор (48 ports, PoE,
rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

17.

Источник бесперебойного
питания (не менее 1500 VA,
rackmount)

шт.

2

2

2

2

4

4

4

4

18.

USB KVM консоль с DSUB ЖК-
дисплеем (rackmount)

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

19.

Система криптографической
защиты DioNIS FW

шт.

1

1

1

1

1

1

1

1

Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.

Возврат к списку

Новости rss

Сертификат «ОЗиОЗ»: кто обязан получить?

В Письме от 07.04.2017 №17-2/2125 Минздрав РФ разъяснил, какие специалисты обязаны иметь сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Как указано...