Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Array
(
    [FOLDER] => /pro/legislation/explanation/
    [URL_TEMPLATES] => Array
        (
            [news] => 
            [detail] => #ELEMENT_ID#/
            [section] => 
        )

    [VARIABLES] => Array
        (
            [ELEMENT_ID] => 182093
        )

    [ALIASES] => Array
        (
        )

)
Лицензирование фармацевтической деятельности
07.02.2012
1
989
Торговать лекарственными средствами (в том числе и косметологическими препаратами) в России имеют право только организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утвердило Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность;

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии - лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

В перечень выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения вошли:

  1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
  2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
  3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
  4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
  5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
  6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
  7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
  8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Возврат к списку

Комментарии (0)
Войти как