Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Array
(
    [FOLDER] => /pro/legislation/explanation/
    [URL_TEMPLATES] => Array
        (
            [news] => 
            [detail] => #ELEMENT_ID#/
            [section] => 
        )

    [VARIABLES] => Array
        (
            [ELEMENT_ID] => 182099
        )

    [ALIASES] => Array
        (
        )

)
Государственный реестр лекарственных средств
07.02.2012
2.94
10743
В России появилась возможность  проверить легальность лекарственного препарата. Как это делается?
В соответствии со статьей 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в России устанавливается порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению.

Порядок прописан в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 746н и определяет процедуру ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения – это федеральная информационная система, которая содержит сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, не используемых при производстве лекарственных препаратов.

3. Реестр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.

Реестровая запись в отношении лекарственных препаратов содержит следующую информацию:

а) номер реестровой записи и дата включения в Реестр сведений о лекарственном препарате для медицинского применения;
б) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
в) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в первичной и потребительской упаковке;
г) наименование разработчика лекарственного препарата;
д) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
е) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
ж) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
з) побочные действия лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата;
к) условия хранения лекарственного препарата;
л) условия отпуска лекарственного препарата;
м) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации;
н) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;

Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, сведения, в нем содержащиеся, являются открытыми и общедоступными.

Таким образом, врач всегда может убедиться в том, что назначает пациенту препарат, который зарегистрирован на территории России в установленном порядке.

Возврат к списку

Комментарии (0)
Войти как