Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Государственная регистрация медизделий

1002
Государственная регистрация медизделий

Опубликован проект постановления Правительства Российской Федерации  о порядке государственной регистрации медицинских изделий.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

Государственной регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании оценки соответствия в форме:

а) технических испытаний;
б) токсикологических исследований (в отношении медицинских изделий, использование которых предполагает наличие контакта с организмом человека);
в) клинических испытаний;
в) экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Качество и безопасность косметологических услуг Статьи Качество и безопасность косметологических услуг
Современные тренды в эстетической медицине Статьи Современные тренды в эстетической медицине

Читайте также

Введение аутологичного жира для омоложения мочек уха показала эффективность Введение аутологичного жира для омоложения мочек уха показала эффективность
Системные препараты при лечении дерматита назначаются в разных странах по-разному Системные препараты при лечении дерматита назначаются в разных странах по-разному
Представлены сравнительные результаты исследования Миноциклина в двух формам Представлены сравнительные результаты исследования Миноциклина в двух формам

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img