Вебинар «Прайс лист клиники косметологии»
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

«О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты»

1092
«О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты»

Росздравнадзор опубликовал письмо «О срочном предоставлении сведений о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты».

Акрихин. Боковой
В письме говорится об обязательном мониторинге безопасности лекарственных средств и назначении ответственныхза информирование центрального аппарата Росздравнадзора обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных средств, особо оговаривается срочное информирование при летальных реакциях.

Ответственными за срочное информирование в медицинских учреждениях назначаются руководители.

При наличии персонализированного доступа в информационный ресурс «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора необходимо самостоятельно заполнять электронные извещения и летальных реакциях с последующим незамедительным информированием об этом управления Росздравнадзора.

При отсутствии персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора в течении суток необходимо отправить сведения в управление по факсу или электронной почте с последующей досылкой на бумажном носителе в формате «Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта», доступного с интернет-сайта Росдравнадзора.

При высоких показателях выявления нежелательных реакций на лекарственные препараты (более пяти реакций в неделю) надо обратиться в центральный аппарат Росздравнадзора для получения персонализированного доступа в информационный ресурс «Фармаконадзор» для предоставления информации.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Как не пропустить главное на InterCHARM 2017 Обзор Как не пропустить главное на InterCHARM 2017
Осень года – но не осень жизни Реклама Осень года – но не осень жизни
Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков Статьи Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков

Читайте также

Solta Medical получила одобрение FDA для аппарата Thermage FLX System Solta Medical получила одобрение FDA для аппарата Thermage FLX System
Alastin Skincare запускает TriHex Transition Duo Alastin Skincare запускает TriHex Transition Duo
Silk'n представляет новое устройство для домашнего использования Silk'n представляет новое устройство для домашнего использования
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img