Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

1216
Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Подготовлен Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Руководителям

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий будет проводиться федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Росздравнадзора, в соответствии с заданиями на ее проведение.

Экспертиза будет проводиться в 2 этапа:

  • экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинских изделий;
  • экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).

Согласно проекту, экспертиза будет проводиться комиссией экспертного учреждения, состоящей из трех и более экспертов, назначенной его руководителем.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Мужская аудитория - ищем дополнительную прибыль для клиники косметологии Статьи Мужская аудитория - ищем дополнительную прибыль для клиники косметологии
Мужчина в кабинете косметолога: дуализм мнений – единство противоположностей Статьи Мужчина в кабинете косметолога: дуализм мнений – единство противоположностей
«Счастье чистой кожи»: акне во взрослом возрасте – приговор или временная трудность? Статьи «Счастье чистой кожи»: акне во взрослом возрасте – приговор или временная трудность?

Читайте также

Отмечен спад косметических процедур в 2016 году Отмечен спад косметических процедур в 2016 году
Компания 4T Medical представила новый курс по нитевым технологиям Компания 4T Medical представила новый курс по нитевым технологиям
Компания iS Clinical представила новый крем для шеи Компания iS Clinical представила новый крем для шеи
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img