Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

1234
Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Подготовлен Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Руководителям

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий будет проводиться федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Росздравнадзора, в соответствии с заданиями на ее проведение.

Экспертиза будет проводиться в 2 этапа:

  • экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинских изделий;
  • экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).

Согласно проекту, экспертиза будет проводиться комиссией экспертного учреждения, состоящей из трех и более экспертов, назначенной его руководителем.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Косметологические услуги на дому.  Кто рискует и чем – специалист или пациент? Статьи Косметологические услуги на дому. Кто рискует и чем – специалист или пациент?
Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты Статьи Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты
Международный женский день Статьи Международный женский день

Читайте также

Healthxchange представит RevitaLash и RevitaBrow Healthxchange представит RevitaLash и RevitaBrow
4T Medical представила новый антивозрастной комплекс питательных веществ 4T Medical представила новый антивозрастной комплекс питательных веществ
Новые продукты будут представлены на выставке ACE 2017 Новые продукты будут представлены на выставке ACE 2017
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img