Вебинар «Прайс лист клиники косметологии»
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

1236
Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Подготовлен Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Руководителям
Акрихин. Боковой

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий будет проводиться федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Росздравнадзора, в соответствии с заданиями на ее проведение.

Экспертиза будет проводиться в 2 этапа:

  • экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинских изделий;
  • экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).

Согласно проекту, экспертиза будет проводиться комиссией экспертного учреждения, состоящей из трех и более экспертов, назначенной его руководителем.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Как не пропустить главное на InterCHARM 2017 Обзор Как не пропустить главное на InterCHARM 2017
Осень года – но не осень жизни Реклама Осень года – но не осень жизни
Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков Статьи Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков

Читайте также

Solta Medical получила одобрение FDA для аппарата Thermage FLX System Solta Medical получила одобрение FDA для аппарата Thermage FLX System
Alastin Skincare запускает TriHex Transition Duo Alastin Skincare запускает TriHex Transition Duo
Silk'n представляет новое устройство для домашнего использования Silk'n представляет новое устройство для домашнего использования
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img