Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

1256
Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Подготовлен Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Руководителям

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий будет проводиться федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Росздравнадзора, в соответствии с заданиями на ее проведение.

Экспертиза будет проводиться в 2 этапа:

  • экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинских изделий;
  • экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).

Согласно проекту, экспертиза будет проводиться комиссией экспертного учреждения, состоящей из трех и более экспертов, назначенной его руководителем.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Возможность улучшения эстетического результата при хирургическом лечении гинекомастии Статьи Возможность улучшения эстетического результата при хирургическом лечении гинекомастии
Коррекция губ – совершенство и безопасность в каждой детали Статьи Коррекция губ – совершенство и безопасность в каждой детали
Radiesse® - филлер с тройным эффектом Статьи Radiesse® - филлер с тройным эффектом

Читайте также

Названы наиболее эффективные виды растительных масел Названы наиболее эффективные виды растительных масел
Искусственный интеллект в диагностике меланомы Искусственный интеллект в диагностике меланомы
Принцип тренировки кожи в основе нового космецевтического бренда на рынке в России Принцип тренировки кожи в основе нового космецевтического бренда на рынке в России

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img