Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

1278
Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Подготовлен Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Руководителям
Интенсивный курс 144 февраль Валлекс
Интенсивный курс

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий будет проводиться федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Росздравнадзора, в соответствии с заданиями на ее проведение.

Экспертиза будет проводиться в 2 этапа:

  • экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинских изделий;
  • экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).

Согласно проекту, экспертиза будет проводиться комиссией экспертного учреждения, состоящей из трех и более экспертов, назначенной его руководителем.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Имеет ли размер значение? Статьи Имеет ли размер значение?
Непревзойденное качество кожи. Юность. Молодость. Зрелость Статьи Непревзойденное качество кожи. Юность. Молодость. Зрелость
Индивидуальная космецевтика Статьи Индивидуальная космецевтика

Читайте также

Разработана новая система для анализа состояния волос Разработана новая система для анализа состояния волос
Kiehls представила новую сыворотку с витамином С Kiehls представила новую сыворотку с витамином С
Представлена микроканальная технология по уходу за кожей Представлена микроканальная технология по уходу за кожей
IFDC 2018 весна
IFDC 2018

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img