Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Принято положение о лицензировании производства лекарственных средств

1160
Принято положение о лицензировании производства лекарственных средств

В Российской Федерации принято новое  Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

Руководителям
Акрихин. Боковой (декабрь)
ACRIOL Pro

Признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

В новом документе, который утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, установлен порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемый юридическими лицами.

Определены: перечень лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление лицензируемой деятельности; перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении деятельности по производству ЛС; порядок представления документов в лицензирующий орган; порядок действий лицензирующего органа.

Новое Положение упростило условия лицензирования. Если ранее лицензия на производство ЛС выдавалась сроком на 5 лет, а в случае необходимости расширения производства ЛС за счет новых форм и видов фармацевтических субстанций, лицензиат должен был получить новую лицензию. Теперь лицензия действует бессрочно.

При этом расширен перечень лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии и лицензиату.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Ксеомин® в коррекции нижней трети лица Статьи Ксеомин® в коррекции нижней трети лица
Итоги IV International Dermoaesthetic Medical Day «Ageless Generation – симбиоз геронтологии и эстетической медицины» Обзор Итоги IV International Dermoaesthetic Medical Day «Ageless Generation – симбиоз геронтологии и эстетической медицины»
Возможность улучшения эстетического результата при хирургическом лечении гинекомастии Статьи Возможность улучшения эстетического результата при хирургическом лечении гинекомастии

Читайте также

Этермис - новое звучание филлера Glytone Этермис - новое звучание филлера Glytone
Масс-спектрометр способен диагностировать состояние кожи Масс-спектрометр способен диагностировать состояние кожи
Найдены потенциальные бактерии для улучшения внешнего вида кожи Найдены потенциальные бактерии для улучшения внешнего вида кожи
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img