СТЭМ- Аппараты со всех сторон
Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Новые правила регистрации лекарственных препаратов

958
Новые правила регистрации лекарственных препаратов

Приказом  Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2012 г. № 428н принят Административный регламент по государственной регистрации лекарственных препаратов для медиц...

Руководителям, Управление
РЭМ 9
Риски Эстетической медицины

Теперь регистрировать препараты будет Минздрав России, а не Росздравнадзор, как это было ранее.

В регламенте прописан новый перечень представляемых для регистрации документов.

В частности, в досье вкладываются проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента и пр.

Необязательным стало требование предоставления информации о цене препарата.

Регистрацию лекарственного средства теперь можно провести через портал в электронном виде.

Информацию о зарегистрированных препаратах потребитель может найти на портале по ведению госреестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru).

Портал 1nep.ru рекомендует проверять по реестру регистрацию косметологических препаратов, особенно мезотерапевтических средств.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

300 дней ради будущего. История Златы Важно 300 дней ради будущего. История Златы
INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта Обзор INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта
Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения Статьи Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения

Читайте также

В Великобритании представлен новый пилинг В Великобритании представлен новый пилинг
Представлен аппарат с функциями плазмы и ультразвука Представлен аппарат с функциями плазмы и ультразвука
Разработан спрей для уменьшения растяжек и целлюлита Разработан спрей для уменьшения растяжек и целлюлита
Курс Защита клиники
Курс Защита клиники

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img