Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Новые правила регистрации лекарственных препаратов

902
Новые правила регистрации лекарственных препаратов

Приказом  Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2012 г. № 428н принят Административный регламент по государственной регистрации лекарственных препаратов для медиц...

Руководителям, Управление

Теперь регистрировать препараты будет Минздрав России, а не Росздравнадзор, как это было ранее.

В регламенте прописан новый перечень представляемых для регистрации документов.

В частности, в досье вкладываются проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента и пр.

Необязательным стало требование предоставления информации о цене препарата.

Регистрацию лекарственного средства теперь можно провести через портал в электронном виде.

Информацию о зарегистрированных препаратах потребитель может найти на портале по ведению госреестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru).

Портал 1nep.ru рекомендует проверять по реестру регистрацию косметологических препаратов, особенно мезотерапевтических средств.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Не ешь, а то рано состаришься Статьи Не ешь, а то рано состаришься
Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C Статьи Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C
Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями Статьи Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями

Читайте также

Представлены новые препараты с пробиотиками Представлены новые препараты с пробиотиками
Старт-ап привлек 16 млн на разработку биоактивных пептидов Старт-ап привлек 16 млн на разработку биоактивных пептидов
Компания L'Oréal и дизайнер Ив Бехар представили электронный датчик UV Sense Компания L'Oréal и дизайнер Ив Бехар представили электронный датчик UV Sense

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img