Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Новые правила регистрации лекарственных препаратов

864
Новые правила регистрации лекарственных препаратов

Приказом  Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2012 г. № 428н принят Административный регламент по государственной регистрации лекарственных препаратов для медиц...

Руководителям, Управление

Теперь регистрировать препараты будет Минздрав России, а не Росздравнадзор, как это было ранее.

В регламенте прописан новый перечень представляемых для регистрации документов.

В частности, в досье вкладываются проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента и пр.

Необязательным стало требование предоставления информации о цене препарата.

Регистрацию лекарственного средства теперь можно провести через портал в электронном виде.

Информацию о зарегистрированных препаратах потребитель может найти на портале по ведению госреестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru).

Портал 1nep.ru рекомендует проверять по реестру регистрацию косметологических препаратов, особенно мезотерапевтических средств.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты Статьи Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты
Международный женский день Статьи Международный женский день
Коррекция рубцов постакне: когда будущее становится настоящим Статьи Коррекция рубцов постакне: когда будущее становится настоящим

Читайте также

Новые продукты будут представлены на выставке ACE 2017 Новые продукты будут представлены на выставке ACE 2017
Allergan запускает Juvéderm VOLITE в Великобритании Allergan запускает Juvéderm VOLITE в Великобритании
Представлен новый аппарат для скульптурирования тела Представлен новый аппарат для скульптурирования тела

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img