Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

528
Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководителям, Управление

Регистрировать препараты будет Минздрав России.

Регламент содержит перечень представляемых документов. В частности, досье на препарат должно содержать проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюру исследователя, информационный листок пациента и пр.

Запрещено регистрировать один и тот же препарат под разными наименованиями или же разные препараты под одним наименованием.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Нестабилизированная гиалуроновая кислота и аутологичная плазма: смешивать или нет? Дискуссия Нестабилизированная гиалуроновая кислота и аутологичная плазма: смешивать или нет?
Корнеотерапия – ваш выход Статьи Корнеотерапия – ваш выход
MesoEye C71™ – эффективная коррекция и профилактика возрастных изменений кожи периорбитальной области Статьи MesoEye C71™ – эффективная коррекция и профилактика возрастных изменений кожи периорбитальной области

Читайте также

Компания Murad представит новую сыворотку с ретинолом Компания Murad представит новую сыворотку с ретинолом
Грудные импланты получили штрих-код для повышения безопасности Грудные импланты получили штрих-код для повышения безопасности
Новое лекарство против меланомы останавливает рост опухоли до 90 процентов Новое лекарство против меланомы останавливает рост опухоли до 90 процентов
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img