Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

588
Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководителям, Управление

Регистрировать препараты будет Минздрав России.

Регламент содержит перечень представляемых документов. В частности, досье на препарат должно содержать проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюру исследователя, информационный листок пациента и пр.

Запрещено регистрировать один и тот же препарат под разными наименованиями или же разные препараты под одним наименованием.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C Статьи Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C
Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями Статьи Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями
Успеть до боя курантов Статьи Успеть до боя курантов

Читайте также

Johnson & Johnson и Neutrogena представили новый аппарат для анализа кожи Johnson & Johnson и Neutrogena представили новый аппарат для анализа кожи
Компания Skinbrands представила новый увлажняющий крем Компания Skinbrands представила новый увлажняющий крем
В Великобритании представили процедуру неинвазивного лимфодренажа В Великобритании представили процедуру неинвазивного лимфодренажа
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img