Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

564
Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководителям, Управление

Регистрировать препараты будет Минздрав России.

Регламент содержит перечень представляемых документов. В частности, досье на препарат должно содержать проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюру исследователя, информационный листок пациента и пр.

Запрещено регистрировать один и тот же препарат под разными наименованиями или же разные препараты под одним наименованием.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Косметологические услуги на дому.  Кто рискует и чем – специалист или пациент? Статьи Косметологические услуги на дому. Кто рискует и чем – специалист или пациент?
Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты Статьи Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты
Международный женский день Статьи Международный женский день

Читайте также

Представлен новый филлер Представлен новый филлер
Сформирована Британская ассоциация косметических стоматологов Сформирована Британская ассоциация косметических стоматологов
Healthxchange представит RevitaLash и RevitaBrow Healthxchange представит RevitaLash и RevitaBrow

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img