Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Правила контроля лекарственных средств

404
Правила контроля лекарственных средств

Опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

Законодательство

Новые Правила установили общие требования к организации производства и контроля качества всех препаратов, а также специальные требования к организации производства отдельных лекарств.

Производитель теперь обязан производить препараты так, чтобы они соответствовали своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, исключая риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Правила не распространяются на вопросы охраны труда персонала, занятого в производстве, на обеспечение взрывобезопасности, промышленной, пожарной, химической, санитарно-гигиенической и иной безопасности при изготовлении и не затрагивают вопросы охраны окружающей среды.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Качество и безопасность косметологических услуг Статьи Качество и безопасность косметологических услуг
Современные тренды в эстетической медицине Статьи Современные тренды в эстетической медицине

Читайте также

Микрохирургия Моса эффективна при карциноме Микрохирургия Моса эффективна при карциноме
Пациенты с псориазом подвержены большему риску меланомы Пациенты с псориазом подвержены большему риску меланомы
Порядок ознакомления с медицинской документацией Порядок ознакомления с медицинской документацией

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img