Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Медизделия. Опыт Европы

668
Медизделия. Опыт Европы

Делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения участвовала в работе Международного форума регуляторов медицинских изделий – IMDRF-4 meeting Brussels.

Отчеты о мероприятиях, 2013

Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии, и это связано с официальным вступлением России в руководящий комитет IMDRF, в который входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В формате рабочей встречи участники Форума обсудили следующие вопросы:

  • развитие единой идентификационной системы медизделий;
  • надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;
  • развитие пилотной программы единого аудита производителей медизделий;
  • обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);
  • быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);
  • составление списка признанных стандартов медизделий.

По последнему вопросу представителям России предложено создать свой список (с учетом национального законодательства) с тем, чтобы в дальнейшем учитывать эту информацию при совместной работе всех членов комитета.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Химические пилинги. Теория и практика Статьи Химические пилинги. Теория и практика
Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Объявлены победители и лауреаты 3-ей Национальной премии «Моя косметика» Статьи Объявлены победители и лауреаты 3-ей Национальной премии «Моя косметика»

Читайте также

Fotona анонсировала открытие учебного центра Fotona анонсировала открытие учебного центра
Начаты испытания препарата для приема внутрь для лечения псориаза Начаты испытания препарата для приема внутрь для лечения псориаза
Порядок ознакомления с медицинской документацией Порядок ознакомления с медицинской документацией

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img