Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Медизделия. Опыт Европы

774
Медизделия. Опыт Европы

Делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения участвовала в работе Международного форума регуляторов медицинских изделий – IMDRF-4 meeting Brussels.

Отчеты о мероприятиях, 2013

Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии, и это связано с официальным вступлением России в руководящий комитет IMDRF, в который входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В формате рабочей встречи участники Форума обсудили следующие вопросы:

  • развитие единой идентификационной системы медизделий;
  • надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;
  • развитие пилотной программы единого аудита производителей медизделий;
  • обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);
  • быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);
  • составление списка признанных стандартов медизделий.

По последнему вопросу представителям России предложено создать свой список (с учетом национального законодательства) с тем, чтобы в дальнейшем учитывать эту информацию при совместной работе всех членов комитета.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Не ешь, а то рано состаришься Статьи Не ешь, а то рано состаришься
Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C Статьи Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C
Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями Статьи Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями

Читайте также

Представлены новые препараты с пробиотиками Представлены новые препараты с пробиотиками
Старт-ап привлек 16 млн на разработку биоактивных пептидов Старт-ап привлек 16 млн на разработку биоактивных пептидов
Компания L'Oréal и дизайнер Ив Бехар представили электронный датчик UV Sense Компания L'Oréal и дизайнер Ив Бехар представили электронный датчик UV Sense

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img