Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Медизделия. Опыт Европы

708
Медизделия. Опыт Европы

Делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения участвовала в работе Международного форума регуляторов медицинских изделий – IMDRF-4 meeting Brussels.

Отчеты о мероприятиях, 2013

Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии, и это связано с официальным вступлением России в руководящий комитет IMDRF, в который входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В формате рабочей встречи участники Форума обсудили следующие вопросы:

  • развитие единой идентификационной системы медизделий;
  • надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;
  • развитие пилотной программы единого аудита производителей медизделий;
  • обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);
  • быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);
  • составление списка признанных стандартов медизделий.

По последнему вопросу представителям России предложено создать свой список (с учетом национального законодательства) с тем, чтобы в дальнейшем учитывать эту информацию при совместной работе всех членов комитета.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Array
(
    [ACTIVE_FROM] => DESC
    [SORT] => ASC
    [ID] => DESC
)
Array
(
    [nTopCount] => 3
    [bDescPageNumbering] => 
)
Array
(
    [0] => DATE_ACTIVE_FROM
    [1] => SHOW_COUNTER
    [2] => ID
    [3] => IBLOCK_ID
    [4] => IBLOCK_SECTION_ID
    [5] => NAME
    [6] => ACTIVE_FROM
    [7] => DETAIL_PAGE_URL
    [8] => DETAIL_TEXT
    [9] => DETAIL_TEXT_TYPE
    [10] => PREVIEW_TEXT
    [11] => PREVIEW_TEXT_TYPE
    [12] => PREVIEW_PICTURE
)
Array
(
    [IBLOCK_ID] => 123
    [IBLOCK_LID] => s1
    [ACTIVE] => Y
    [CHECK_PERMISSIONS] => Y
    [ACTIVE_DATE] => Y
    [INCLUDE_SUBSECTIONS] => Y
    [SECTION_ID] => Array
        (
            [0] => 8441
            [1] => 8470
            [2] => 8592
            [3] => 7811
            [4] => 7822
            [5] => 7845
        )

    [ID] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [PROPERTY_MATERIAL_TYPE] => 168
)

Другие статьи по темам

Применение плацентарного препарата «Лаеннек» в подготовке и реабилитации пациентов при проведении инвазивных косметологических процедур Статьи Применение плацентарного препарата «Лаеннек» в подготовке и реабилитации пациентов при проведении инвазивных косметологических процедур
Правила оформления косметологических услуг Статьи Правила оформления косметологических услуг
INTERCHARM Professional 2017: весна и красота приходят вместе! Обзор INTERCHARM Professional 2017: весна и красота приходят вместе!
Array
(
    [ACTIVE_FROM] => DESC
    [SORT] => ASC
    [ID] => DESC
)
Array
(
    [nTopCount] => 3
    [bDescPageNumbering] => 
)
Array
(
    [0] => DATE_ACTIVE_FROM
    [1] => SHOW_COUNTER
    [2] => ID
    [3] => IBLOCK_ID
    [4] => IBLOCK_SECTION_ID
    [5] => NAME
    [6] => ACTIVE_FROM
    [7] => DETAIL_PAGE_URL
    [8] => DETAIL_TEXT
    [9] => DETAIL_TEXT_TYPE
    [10] => PREVIEW_TEXT
    [11] => PREVIEW_TEXT_TYPE
    [12] => PREVIEW_PICTURE
)
Array
(
    [IBLOCK_ID] => 123
    [IBLOCK_LID] => s1
    [ACTIVE] => Y
    [CHECK_PERMISSIONS] => Y
    [ACTIVE_DATE] => Y
    [INCLUDE_SUBSECTIONS] => Y
    [SECTION_ID] => Array
        (
            [0] => 8441
            [1] => 8470
            [2] => 8592
            [3] => 7811
            [4] => 7822
            [5] => 7845
        )

    [ID] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [PROPERTY_MATERIAL_TYPE] => 167
)

Читайте также

Система Lipo-Loop получила разрешение FDA Система Lipo-Loop получила разрешение FDA
Электронный медицинский документооборот: очередная попытка Электронный медицинский документооборот: очередная попытка
Прекращение действия декларации о соответствии Прекращение действия декларации о соответствии

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img