Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

О производстве лекарственных средств в России

414
О производстве лекарственных средств в России

Вступил в силу Административный регламент лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Законодательство

Контроль за соблюдением лицензионных требований будет осуществлять Минпромторг России.

Что относится к лицензионным требованиям?

  • наличие помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации;
  • наличие промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
  • соблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  • наличие уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе продукции в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее образование;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Качество и безопасность косметологических услуг Статьи Качество и безопасность косметологических услуг
Современные тренды в эстетической медицине Статьи Современные тренды в эстетической медицине

Читайте также

Введение аутологичного жира для омоложения мочек уха показала эффективность Введение аутологичного жира для омоложения мочек уха показала эффективность
Системные препараты при лечении дерматита назначаются в разных странах по-разному Системные препараты при лечении дерматита назначаются в разных странах по-разному
Представлены сравнительные результаты исследования Миноциклина в двух формам Представлены сравнительные результаты исследования Миноциклина в двух формам

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img