Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Разногласия урегулированы

516
Разногласия урегулированы

Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба договорились по спорным позициям.

Разъяснения (законодательство)

Дело касается поправок к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Работа над ошибками и переговоры шли почти два года.

Самые горячие споры вызывал вопрос о взаимозаменяемости лекарств. И вот он урегулирован.

Оба ведомства согласились считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения.

С 1 января 2019 года в России будет открыт Государственный реестр информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Но положения о взаимозаменяемости не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, и лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет. Считается, что в отношении этих лекарственных средств невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Международный женский день Статьи Международный женский день
Коррекция рубцов постакне: когда будущее становится настоящим Статьи Коррекция рубцов постакне: когда будущее становится настоящим
CURACEN: регуляторные пептиды и факторы роста на страже молодости ваших глаз Статьи CURACEN: регуляторные пептиды и факторы роста на страже молодости ваших глаз

Читайте также

Представлен новый аппарат для скульптурирования тела Представлен новый аппарат для скульптурирования тела
Доктор Джолли получила награду за инновацию в ранозаживлении Доктор Джолли получила награду за инновацию в ранозаживлении
Мужчины имеют иные анатомических цели при поиске пластического хирурга Мужчины имеют иные анатомических цели при поиске пластического хирурга

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img