Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Разногласия урегулированы

546
Разногласия урегулированы

Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба договорились по спорным позициям.

Разъяснения (законодательство)

Дело касается поправок к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Работа над ошибками и переговоры шли почти два года.

Самые горячие споры вызывал вопрос о взаимозаменяемости лекарств. И вот он урегулирован.

Оба ведомства согласились считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения.

С 1 января 2019 года в России будет открыт Государственный реестр информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Но положения о взаимозаменяемости не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, и лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет. Считается, что в отношении этих лекарственных средств невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Ксеомин®: тактика коррекции мимических морщин у пациентов со склонностью к отекам Статьи Ксеомин®: тактика коррекции мимических морщин у пациентов со склонностью к отекам
300 дней ради будущего. История Златы Важно 300 дней ради будущего. История Златы
INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта Обзор INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта

Читайте также

Показан аппарат для контурной пластики тела Показан аппарат для контурной пластики тела
SkinCeuticals и HydraFacial запустили интегрированный уход за кожей SkinCeuticals и HydraFacial запустили интегрированный уход за кожей
Allergan представила новый протокол коррекции периорбитальной зоны Allergan представила новый протокол коррекции периорбитальной зоны
Курс Защита клиники
Курс Защита клиники

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img