Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Разногласия урегулированы

478
Разногласия урегулированы

Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба договорились по спорным позициям.

Разъяснения (законодательство)
Le Meiux

Дело касается поправок к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Работа над ошибками и переговоры шли почти два года.

Самые горячие споры вызывал вопрос о взаимозаменяемости лекарств. И вот он урегулирован.

Оба ведомства согласились считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения.

С 1 января 2019 года в России будет открыт Государственный реестр информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Но положения о взаимозаменяемости не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, и лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет. Считается, что в отношении этих лекарственных средств невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Химические пилинги. Теория и практика Статьи Химические пилинги. Теория и практика
Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Качество и безопасность косметологических услуг Статьи Качество и безопасность косметологических услуг

Читайте также

Радиочастотная терапия эффективна в лечении розацеа Радиочастотная терапия эффективна в лечении розацеа
Компания Cynosure получила разрешение China Food and Drug Administration Компания Cynosure получила разрешение China Food and Drug Administration
Устройство SkinPen для микронидлинга было представлено в Великобритании Устройство SkinPen для микронидлинга было представлено в Великобритании
YANDEX DIRECT вверх

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img