Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Разногласия урегулированы

492
Разногласия урегулированы

Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба договорились по спорным позициям.

Разъяснения (законодательство)

Дело касается поправок к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Работа над ошибками и переговоры шли почти два года.

Самые горячие споры вызывал вопрос о взаимозаменяемости лекарств. И вот он урегулирован.

Оба ведомства согласились считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения.

С 1 января 2019 года в России будет открыт Государственный реестр информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Но положения о взаимозаменяемости не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, и лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет. Считается, что в отношении этих лекарственных средств невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Корнеотерапия – ваш выход Статьи Корнеотерапия – ваш выход
MesoEye C71™ – эффективная коррекция и профилактика возрастных изменений кожи периорбитальной области Статьи MesoEye C71™ – эффективная коррекция и профилактика возрастных изменений кожи периорбитальной области
Научное обоснование использования препарата «ЛАЕННЕК» в эстетической медицине Статьи Научное обоснование использования препарата «ЛАЕННЕК» в эстетической медицине

Читайте также

Представлен новый многофункциональный аппарат Представлен новый многофункциональный аппарат
Компания Lynton представила новую модель лазера LUMINA Компания Lynton представила новую модель лазера LUMINA
Allergan представила одобренные FDA мягкие грудные импланты Natrelle Inspira® Allergan представила одобренные FDA мягкие грудные импланты Natrelle Inspira®
МАП Лояльный пациент

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img