Coolifting
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Разногласия урегулированы

522
Разногласия урегулированы

Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба договорились по спорным позициям.

Разъяснения (законодательство)

Дело касается поправок к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Работа над ошибками и переговоры шли почти два года.

Самые горячие споры вызывал вопрос о взаимозаменяемости лекарств. И вот он урегулирован.

Оба ведомства согласились считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения.

С 1 января 2019 года в России будет открыт Государственный реестр информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Но положения о взаимозаменяемости не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, и лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет. Считается, что в отношении этих лекарственных средств невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Беременность. Кормление. Косметические процедуры Статьи Беременность. Кормление. Косметические процедуры
Анатомический курс в бархатный сезон у моря Обзор Анатомический курс в бархатный сезон у моря
Организаторы объявили осеннюю выставку InterCHARM крупнейшей за всю историю Обзор Организаторы объявили осеннюю выставку InterCHARM крупнейшей за всю историю

Читайте также

Изучается роль тревожности в связанных со стрессом заболеваниях кожи Изучается роль тревожности в связанных со стрессом заболеваниях кожи
Для мужчин разработали специальные протоколы в аппаратной косметологии Для мужчин разработали специальные протоколы в аппаратной косметологии
Запущена новая технология для контроля за здоровьем через смартфон Запущена новая технология для контроля за здоровьем через смартфон
Пластическая хирургия 2017
VI Национальный конгресс «Пластическая хирургия, эстетическая медицина и косметология» (10-12 декабря)

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img