Вебинар «Прайс лист клиники косметологии»
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Новые виды лекарственных препаратов

934
Новые виды лекарственных препаратов

Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" готов к обсуждению в Госдуме.

Руководителям

В случае принятия в законе появятся новая трактовка некоторых терминов, а также новые названия препаратов.

Так, к лекарственным препаратам будут относиться биологические лекарственные препараты, действующим веществом которых является фармацевтическая субстанция, произведенная или выделенная из биологического источника, и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов. В эту группу войдут иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови), биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические и соматотерапевтические лекарственные препараты.

Биотехнологические препараты тоже займут свое место в законе «Об обращении лекарственных средств».

Это лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов, в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих, гибридомного метода и метода моноклональных антител.

Генотерапевтические лекарственные препараты также выделяются в особую группу и включают в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности.

Ирония судьбы – законопроект описывает и группу гомеопатических лекарственных препаратов, между тем в Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г.№291 «О лицензировании медицинской деятельности …» нет такого вида деятельности, как «гомеопатия»!

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков Статьи Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков
Потому что результаты имеют значение. Венди Льюис рассказывает о 20 годах инновационной работы Sciton. Статьи Потому что результаты имеют значение. Венди Льюис рассказывает о 20 годах инновационной работы Sciton.
Теория глазами практика. Фракционный абляционный игольчатый RF: практические аспекты Интервью Теория глазами практика. Фракционный абляционный игольчатый RF: практические аспекты

Читайте также

Проверенная доказательная база является ключом к безопасности пациентов Проверенная доказательная база является ключом к безопасности пациентов
FDA одобрила Botox для коррекции морщин на лбу FDA одобрила Botox для коррекции морщин на лбу
Хирурги отмечают рост неудачных пластических процедур Хирурги отмечают рост неудачных пластических процедур
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img