Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Новые виды лекарственных препаратов

1052
Новые виды лекарственных препаратов

Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" готов к обсуждению в Госдуме.

Руководителям

В случае принятия в законе появятся новая трактовка некоторых терминов, а также новые названия препаратов.

Так, к лекарственным препаратам будут относиться биологические лекарственные препараты, действующим веществом которых является фармацевтическая субстанция, произведенная или выделенная из биологического источника, и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов. В эту группу войдут иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови), биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические и соматотерапевтические лекарственные препараты.

Биотехнологические препараты тоже займут свое место в законе «Об обращении лекарственных средств».

Это лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов, в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих, гибридомного метода и метода моноклональных антител.

Генотерапевтические лекарственные препараты также выделяются в особую группу и включают в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности.

Ирония судьбы – законопроект описывает и группу гомеопатических лекарственных препаратов, между тем в Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г.№291 «О лицензировании медицинской деятельности …» нет такого вида деятельности, как «гомеопатия»!

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта Обзор INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта
Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения Статьи Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения
Благотворительный марафон «Вернем детям красоту» Важно Благотворительный марафон «Вернем детям красоту»

Читайте также

Что выгоднее — идти на 9-й «РЭМ» или покупать консультации и  готовые формы? 9 причин! Что выгоднее — идти на 9-й «РЭМ» или покупать консультации и готовые формы? 9 причин!
Компания Lumenis представила новую процедуру Photofacial Компания Lumenis представила новую процедуру Photofacial
Компания Schuco Aesthetics представила новый филлер Компания Schuco Aesthetics представила новый филлер

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img