Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Новые виды лекарственных препаратов

1024
Новые виды лекарственных препаратов

Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" готов к обсуждению в Госдуме.

Руководителям
Интенсивный курс 144 февраль Валлекс
Интенсивный курс

В случае принятия в законе появятся новая трактовка некоторых терминов, а также новые названия препаратов.

Так, к лекарственным препаратам будут относиться биологические лекарственные препараты, действующим веществом которых является фармацевтическая субстанция, произведенная или выделенная из биологического источника, и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов. В эту группу войдут иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови), биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические и соматотерапевтические лекарственные препараты.

Биотехнологические препараты тоже займут свое место в законе «Об обращении лекарственных средств».

Это лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов, в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих, гибридомного метода и метода моноклональных антител.

Генотерапевтические лекарственные препараты также выделяются в особую группу и включают в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности.

Ирония судьбы – законопроект описывает и группу гомеопатических лекарственных препаратов, между тем в Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г.№291 «О лицензировании медицинской деятельности …» нет такого вида деятельности, как «гомеопатия»!

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Имеет ли размер значение? Статьи Имеет ли размер значение?
Непревзойденное качество кожи. Юность. Молодость. Зрелость Статьи Непревзойденное качество кожи. Юность. Молодость. Зрелость
Индивидуальная космецевтика Статьи Индивидуальная космецевтика

Читайте также

Разработана новая система для анализа состояния волос Разработана новая система для анализа состояния волос
Kiehls представила новую сыворотку с витамином С Kiehls представила новую сыворотку с витамином С
Представлена микроканальная технология по уходу за кожей Представлена микроканальная технология по уходу за кожей
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img