Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Как подготовить документы к регистрации медизделий

784
Как подготовить документы к регистрации медизделий

Росздравнадзор провел семинар «О порядке подготовки документов для целей государственной регистрации медицинских изделий».

Разъяснения (законодательство)

Москвичи приняли в нем очное участие, все остальные регионы – в формате видеоконференции. Всего более 500 специалистов из 59 регионов прошли обучение.

Перед присутствующими выступил первый заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. Он рассказал об изменениях законодательства в области регулирования медицинских изделий.

В 2013 году Россия вошла в Международный Форум регуляторов медицинских изделий, и сейчас идет процесс гармонизации нормативной базы со всеми странами – членами Форума.

В ходе обучения были заслушаны доклады на тему нормативных правовых актов, применяемых при подготовке регистрационных документов.

Специалисты Росздравнадзора рассказали присутствующим о документах, которые необходимы для регистрации медицинских изделий; о критериях отнесения изделий к медицинским; о порядке проведения технических, клинических и токсикологических испытаний, а также об ожидаемых изменениях в нормативных актах, регламентирующих вопросы обращения медицинских изделий.

Ответы на вопросы участников семинара будут опубликованы на сайте Росздравнадзора в ближайшее время.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Беременность. Кормление. Косметические процедуры Статьи Беременность. Кормление. Косметические процедуры
Анатомический курс в бархатный сезон у моря Обзор Анатомический курс в бархатный сезон у моря
Организаторы объявили осеннюю выставку InterCHARM крупнейшей за всю историю Обзор Организаторы объявили осеннюю выставку InterCHARM крупнейшей за всю историю

Читайте также

Лазерный аппарат SculpSure получил отметку CE для лечения субментальной области Лазерный аппарат SculpSure получил отметку CE для лечения субментальной области
Medic8 представила пять миниверсий и рождественские наборы Medic8 представила пять миниверсий и рождественские наборы
Изучается роль тревожности в связанных со стрессом заболеваниях кожи Изучается роль тревожности в связанных со стрессом заболеваниях кожи

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img