Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Как подготовить документы к регистрации медизделий

780
Как подготовить документы к регистрации медизделий

Росздравнадзор провел семинар «О порядке подготовки документов для целей государственной регистрации медицинских изделий».

Разъяснения (законодательство)

Москвичи приняли в нем очное участие, все остальные регионы – в формате видеоконференции. Всего более 500 специалистов из 59 регионов прошли обучение.

Перед присутствующими выступил первый заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. Он рассказал об изменениях законодательства в области регулирования медицинских изделий.

В 2013 году Россия вошла в Международный Форум регуляторов медицинских изделий, и сейчас идет процесс гармонизации нормативной базы со всеми странами – членами Форума.

В ходе обучения были заслушаны доклады на тему нормативных правовых актов, применяемых при подготовке регистрационных документов.

Специалисты Росздравнадзора рассказали присутствующим о документах, которые необходимы для регистрации медицинских изделий; о критериях отнесения изделий к медицинским; о порядке проведения технических, клинических и токсикологических испытаний, а также об ожидаемых изменениях в нормативных актах, регламентирующих вопросы обращения медицинских изделий.

Ответы на вопросы участников семинара будут опубликованы на сайте Росздравнадзора в ближайшее время.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Array
(
    [ACTIVE_FROM] => DESC
    [SORT] => ASC
    [ID] => DESC
)
Array
(
    [nTopCount] => 3
    [bDescPageNumbering] => 
)
Array
(
    [0] => DATE_ACTIVE_FROM
    [1] => SHOW_COUNTER
    [2] => ID
    [3] => IBLOCK_ID
    [4] => IBLOCK_SECTION_ID
    [5] => NAME
    [6] => ACTIVE_FROM
    [7] => DETAIL_PAGE_URL
    [8] => DETAIL_TEXT
    [9] => DETAIL_TEXT_TYPE
    [10] => PREVIEW_TEXT
    [11] => PREVIEW_TEXT_TYPE
    [12] => PREVIEW_PICTURE
)
Array
(
    [IBLOCK_ID] => 123
    [IBLOCK_LID] => s1
    [ACTIVE] => Y
    [CHECK_PERMISSIONS] => Y
    [ACTIVE_DATE] => Y
    [INCLUDE_SUBSECTIONS] => Y
    [SECTION_ID] => Array
        (
            [0] => 8441
            [1] => 8597
            [2] => 7811
            [3] => 7827
        )

    [!ID] => 221908
    [PROPERTY_MATERIAL_TYPE] => 168
)

Другие статьи по темам

Новый филлер - новые тенденции в комплексном лечении возрастных изменений лица Реклама Новый филлер - новые тенденции в комплексном лечении возрастных изменений лица
Космецевтика на страже порядка Статьи Космецевтика на страже порядка
Синдром хронической усталости в косметологии. Бич наших дней или синдром-призрак Статьи Синдром хронической усталости в косметологии. Бич наших дней или синдром-призрак
Array
(
    [ACTIVE_FROM] => DESC
    [SORT] => ASC
    [ID] => DESC
)
Array
(
    [nTopCount] => 3
    [bDescPageNumbering] => 
)
Array
(
    [0] => DATE_ACTIVE_FROM
    [1] => SHOW_COUNTER
    [2] => ID
    [3] => IBLOCK_ID
    [4] => IBLOCK_SECTION_ID
    [5] => NAME
    [6] => ACTIVE_FROM
    [7] => DETAIL_PAGE_URL
    [8] => DETAIL_TEXT
    [9] => DETAIL_TEXT_TYPE
    [10] => PREVIEW_TEXT
    [11] => PREVIEW_TEXT_TYPE
    [12] => PREVIEW_PICTURE
)
Array
(
    [IBLOCK_ID] => 123
    [IBLOCK_LID] => s1
    [ACTIVE] => Y
    [CHECK_PERMISSIONS] => Y
    [ACTIVE_DATE] => Y
    [INCLUDE_SUBSECTIONS] => Y
    [SECTION_ID] => Array
        (
            [0] => 8441
            [1] => 8597
            [2] => 7811
            [3] => 7827
        )

    [!ID] => 221908
    [ID] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [PROPERTY_MATERIAL_TYPE] => 167
)

Читайте также

Препарат Xeljanz улучшил псориаз ногтей спустя год Препарат Xeljanz улучшил псориаз ногтей спустя год
Препарат руксолитиниб привел к репигментации у пациентов с лицевым витилиго Препарат руксолитиниб привел к репигментации у пациентов с лицевым витилиго
Представлены недавно одобренные FDA лазерные системы для кожи Представлены недавно одобренные FDA лазерные системы для кожи

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img