Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Изменены правила регистрации медицинских изделий

824
Изменены правила регистрации медицинских изделий

Расширен перечень документов, необходимых для государственной регистрации медицинского изделия.

Разъяснения (законодательство)
Radiesse
Radiesse

Постановление Правительства РФ от 17.07.2014 N 670 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" уточнило правила государственной регистрации медицинских изделий.

В перечень отныне включены сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинских изделий, и проект плана клинических испытаний изделия с обосновывающими материалами.

Также увеличены сроки проверки полноты и достоверности сведений, представленных заявителем (до 5 рабочих дней), внесения изменений в регистрационное удостоверение (до 15 рабочих дней), оформления дубликата регистрационного удостоверения (до 7 рабочих дней).

Теперь также запрещено экспертным учреждениям самостоятельно запрашивать у заявителей материалы, необходимые для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Все контакты – через регистрирующий орган, то есть Росздравнадзор.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Игольчатый радиочастотный лифтинг Scarlet и аутологичная плазма: тандем против несовершенств Статьи Игольчатый радиочастотный лифтинг Scarlet и аутологичная плазма: тандем против несовершенств
Беременность. Кормление. Косметические процедуры Статьи Беременность. Кормление. Косметические процедуры
Анатомический курс в бархатный сезон у моря Обзор Анатомический курс в бархатный сезон у моря

Читайте также

Sciton объявила о партнерстве с компанией Michelson Diagnostics Ltd. Sciton объявила о партнерстве с компанией Michelson Diagnostics Ltd.
Компания NeoStrata представила новую лифтинг-сыворотку Компания NeoStrata представила новую лифтинг-сыворотку
Компания LipoTherapeia показала новый способ лифтинга кожи Компания LipoTherapeia показала новый способ лифтинга кожи
Пластическая хирургия 2017
VI Национальный конгресс «Пластическая хирургия, эстетическая медицина и косметология» (10-12 декабря)

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img