Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Евразийский экономический союз принял решение. Заранее

802
Евразийский экономический союз принял решение. Заранее

Участники Евразийского экономического союза приняли в Астане два важных решения, которые позволят России менее болезненно пройти через период ограничения ввоза импортной продукции.

Разъяснения (законодательство)

Члены союза создают в рамках союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на следующих принципах:

  1. гармонизация и унификация требований законодательства государств - членов союза в сфере обращения лекарственных средств;
  2. обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории союза;
  3. принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств;
  4. разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
  5. гармонизация законодательства государств - членов союза в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
  6. реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств соответствующими уполномоченными органами государств – членов.

2. Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках союза осуществляется в соответствии с международным договором в рамках союза с учетом положений статьи 100 настоящего договора.

Также запланировано формирование общего рынка медицинских изделий.

Государства, вошедшие в состав Евразийского союза, создают общий рынок изделий медицинского назначения и медицинской техники, основанный на следующих принципах:

  1. гармонизация требований законодательства государств - членов в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
  2. обеспечение единства обязательных требований к эффективности и безопасности медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), находящихся в обращении на территории союза;
  3. принятие единых правил в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
  4. определение единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
  5. гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Документ подписан еще в мае 2014 года, но, как оказалось, именно сейчас его решения наиболее актуальны.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Косметологические услуги на дому.  Кто рискует и чем – специалист или пациент? Статьи Косметологические услуги на дому. Кто рискует и чем – специалист или пациент?
Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты Статьи Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты
Международный женский день Статьи Международный женский день

Читайте также

Представлен новый филлер Представлен новый филлер
Требования к документации на медицинское изделие Требования к документации на медицинское изделие
Правила проведения функциональных исследований Правила проведения функциональных исследований

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img