Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Реестр центров клинических испытаний

436
Реестр центров клинических испытаний

Вступил в юридическую силу приказ Росздравнадзора №2525 от 14.04.2014 г. «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинског...

Разъяснения (законодательство)

Реестр будет вестись в электронном виде.

Реестровая запись будет содержать:

  • номер реестровой записи;
  • дату и номер разрешения на проведение клинического испытания (КИ) медизделия;
  • наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение КИ медизделия;
  • наименование медизделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);
  • вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • класс потенциального риска применения медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий;
  • наименование производителя медизделия (с указанием адреса места нахождения); место производства медизделия;
  • сведения о КИ медизделия с указанием даты текущего состояния (начато, проводится, завершено);
  • наименования и адреса медорганизаций, в которых проводится КИ медизделия с указанием реквизитов решения о соответствии организации требованиям к медорганизациям, проводящим КИ медизделий.

Теперь каждый руководитель косметологической клиники сможет убедиться в том, что продавцы медизделия действительно сдали его на регистрации. Однако, предупреждаем, использовать продукт можно ТОЛЬКО после получения регистрации.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Качество и безопасность косметологических услуг Статьи Качество и безопасность косметологических услуг
Современные тренды в эстетической медицине Статьи Современные тренды в эстетической медицине

Читайте также

Введение аутологичного жира для омоложения мочек уха показала эффективность Введение аутологичного жира для омоложения мочек уха показала эффективность
Системные препараты при лечении дерматита назначаются в разных странах по-разному Системные препараты при лечении дерматита назначаются в разных странах по-разному
Представлены сравнительные результаты исследования Миноциклина в двух формам Представлены сравнительные результаты исследования Миноциклина в двух формам

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img