Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Новое об обращении медизделий

698
Новое об обращении медизделий

Министерство здравоохранения продолжает реформировать номенклатуру медицинских изделий.

Принят приказ Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

Теперь при подаче документов в Росздравнадзор необходимо указывать в реквизите "Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий" шестизначный код медицинского изделия.

Требование относится в оформлению следующих документов:

  • заявление о регистрации медицинского изделия,
  • заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие,
  • заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие,
  • заявление о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Однако, если у медизделия есть еще и код в соответствии с Global Medical Device Nomenclature(GMDN), его тоже можно указать.

Если код изделия заявителю неизвестен, его можно найти на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел называется "Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Беременность. Кормление. Косметические процедуры Статьи Беременность. Кормление. Косметические процедуры
Анатомический курс в бархатный сезон у моря Обзор Анатомический курс в бархатный сезон у моря
Организаторы объявили осеннюю выставку InterCHARM крупнейшей за всю историю Обзор Организаторы объявили осеннюю выставку InterCHARM крупнейшей за всю историю

Читайте также

FDA предупреждает о нелегальных филлерах FDA предупреждает о нелегальных филлерах
Обогащенная плазма уменьшает время реабилитации после липофилинга Обогащенная плазма уменьшает время реабилитации после липофилинга
Лазерный аппарат SculpSure получил отметку CE для лечения субментальной области Лазерный аппарат SculpSure получил отметку CE для лечения субментальной области

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img