Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Фармаконадзор. Как это будет?

496
Фармаконадзор. Как это будет?

Росздравнадзор предложил на общественное обсуждение проект Порядка осуществления фармаконадзора.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

В документе речь идет о требованиях к самой системе осуществления надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с теми нормативными актами, которые уже существуют в стране.

Однако самое большое внимание уделено самому механизму предоставления информации о нежелательных явлениях при применении препаратов.

Такую информацию в фармаконадзор должны предоставлять держатели регистрационных удостоверений, лаборатории, которые проводят доклинческие и клинические испытания, медицинские организации, врачи, применяющие препараты на практике. Росздравнадзор ее обрабатывает и предоставляет свои рекомендации в Министерство здравоохранения для принятия решения.

Система мониторинга безопасности лекарственных препаратов в России уже существует несколько лет, но руководители косметологических клиник и врачи-косметологи либо не знают о ней, либо, что в нашей индустрии не редкость, осознанно применяют незарегистрированные препараты, и сообщать о нежелательных явлениях, к сожалению, пока не в их интересах.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Косметологические услуги на дому.  Кто рискует и чем – специалист или пациент? Статьи Косметологические услуги на дому. Кто рискует и чем – специалист или пациент?
Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты Статьи Возможности совместного применения инъекционного коллагенового комплекса и препаратов на основе гиалуроновой кислоты
Международный женский день Статьи Международный женский день

Читайте также

Представлен новый филлер Представлен новый филлер
Требования к документации на медицинское изделие Требования к документации на медицинское изделие
Правила проведения функциональных исследований Правила проведения функциональных исследований

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img