Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

ФЗ-61. Опять поправки

512
ФЗ-61. Опять поправки

Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств" - рекордсмен по внесенным поправкам и пояснениям.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Депутаты Государственной Думы внесли новые статьи в закон, предполагая, что они направлены на обеспечение качества и безопасности препаратов.

Изменения зафиксированы в Федеральном закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Закон вводит в оборот новые понятия "дозировка", "орфанные лекарственные препараты", "биологические лекарственные препараты", "биотехнологические лекарственные препараты", "генотерапевтические лекарственные препараты", "терапевтическая эквивалентность", "взаимозаменяемый лекарственный препарат", "группировочное наименование лекарственного препарата", "нежелательная реакция", "комплексная оценка лекарственного препарата", уточняет такие термины, как "фармацевтическая субстанция", "иммунобиологический лекарственный препарат", "воспроизведенный лекарственный препарат".

В документе появились изменения, которые расширили полномочия проверяющих органов, уточнили правила госконтроля, сроки и порядки проведения отдельных процедур и экспертиз при государственной регистрации лекарственных препаратов.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Array
(
    [ACTIVE_FROM] => DESC
    [SORT] => ASC
    [ID] => DESC
)
Array
(
    [nTopCount] => 3
    [bDescPageNumbering] => 
)
Array
(
    [0] => DATE_ACTIVE_FROM
    [1] => SHOW_COUNTER
    [2] => ID
    [3] => IBLOCK_ID
    [4] => IBLOCK_SECTION_ID
    [5] => NAME
    [6] => ACTIVE_FROM
    [7] => DETAIL_PAGE_URL
    [8] => DETAIL_TEXT
    [9] => DETAIL_TEXT_TYPE
    [10] => PREVIEW_TEXT
    [11] => PREVIEW_TEXT_TYPE
    [12] => PREVIEW_PICTURE
)
Array
(
    [IBLOCK_ID] => 123
    [IBLOCK_LID] => s1
    [ACTIVE] => Y
    [CHECK_PERMISSIONS] => Y
    [ACTIVE_DATE] => Y
    [INCLUDE_SUBSECTIONS] => Y
    [SECTION_ID] => Array
        (
            [0] => 8441
            [1] => 8467
            [2] => 8597
            [3] => 7811
            [4] => 7826
            [5] => 7827
        )

    [!ID] => 223090
    [PROPERTY_MATERIAL_TYPE] => 168
)

Другие статьи по темам

Космецевтика на страже порядка Статьи Космецевтика на страже порядка
Синдром хронической усталости в косметологии. Бич наших дней или синдром-призрак Статьи Синдром хронической усталости в косметологии. Бич наших дней или синдром-призрак
Косметологические услуги на дому.  Кто рискует и чем – специалист или пациент? Статьи Косметологические услуги на дому. Кто рискует и чем – специалист или пациент?
Array
(
    [ACTIVE_FROM] => DESC
    [SORT] => ASC
    [ID] => DESC
)
Array
(
    [nTopCount] => 3
    [bDescPageNumbering] => 
)
Array
(
    [0] => DATE_ACTIVE_FROM
    [1] => SHOW_COUNTER
    [2] => ID
    [3] => IBLOCK_ID
    [4] => IBLOCK_SECTION_ID
    [5] => NAME
    [6] => ACTIVE_FROM
    [7] => DETAIL_PAGE_URL
    [8] => DETAIL_TEXT
    [9] => DETAIL_TEXT_TYPE
    [10] => PREVIEW_TEXT
    [11] => PREVIEW_TEXT_TYPE
    [12] => PREVIEW_PICTURE
)
Array
(
    [IBLOCK_ID] => 123
    [IBLOCK_LID] => s1
    [ACTIVE] => Y
    [CHECK_PERMISSIONS] => Y
    [ACTIVE_DATE] => Y
    [INCLUDE_SUBSECTIONS] => Y
    [SECTION_ID] => Array
        (
            [0] => 8441
            [1] => 8467
            [2] => 8597
            [3] => 7811
            [4] => 7826
            [5] => 7827
        )

    [!ID] => 223090
    [ID] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [PROPERTY_MATERIAL_TYPE] => 167
)

Читайте также

К ведению электронных карт пациентов следует относиться осторожно К ведению электронных карт пациентов следует относиться осторожно
Смартфоны имеют потенциал в улучшении диагностики меланомы Смартфоны имеют потенциал в улучшении диагностики меланомы
Запрет розничной продажи спиртосодержащей продукции Запрет розничной продажи спиртосодержащей продукции

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img