СТЭМ- Аппараты со всех сторон
Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

ФЗ-61. Опять поправки

594
ФЗ-61. Опять поправки

Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств" - рекордсмен по внесенным поправкам и пояснениям.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)
РЭМ 9
Риски Эстетической медицины

Депутаты Государственной Думы внесли новые статьи в закон, предполагая, что они направлены на обеспечение качества и безопасности препаратов.

Изменения зафиксированы в Федеральном закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Закон вводит в оборот новые понятия "дозировка", "орфанные лекарственные препараты", "биологические лекарственные препараты", "биотехнологические лекарственные препараты", "генотерапевтические лекарственные препараты", "терапевтическая эквивалентность", "взаимозаменяемый лекарственный препарат", "группировочное наименование лекарственного препарата", "нежелательная реакция", "комплексная оценка лекарственного препарата", уточняет такие термины, как "фармацевтическая субстанция", "иммунобиологический лекарственный препарат", "воспроизведенный лекарственный препарат".

В документе появились изменения, которые расширили полномочия проверяющих органов, уточнили правила госконтроля, сроки и порядки проведения отдельных процедур и экспертиз при государственной регистрации лекарственных препаратов.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

300 дней ради будущего. История Златы Важно 300 дней ради будущего. История Златы
INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта Обзор INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта
Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения Статьи Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения

Читайте также

В Великобритании представлен новый пилинг В Великобритании представлен новый пилинг
Представлен аппарат с функциями плазмы и ультразвука Представлен аппарат с функциями плазмы и ультразвука
Разработан спрей для уменьшения растяжек и целлюлита Разработан спрей для уменьшения растяжек и целлюлита
Курс Защита клиники
Курс Защита клиники

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img