Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Проект на подходе

410
Проект на подходе

Обращение медицинских изделий обсуждает Совет Федерации.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)
РЭМ 9
Риски Эстетической медицины

На рассмотрение сенаторам был вынесен проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий», подготовленный Росздравнадзором.

Сенаторы не сделали принципиальных предложений и концептуально одобрили проект, теперь он внесен в Правительство РФ.

Представители Росздравнадзора, комментируя прохождение закона "по инстанциям", сообщают, что будущий документ максимально гармонизирован с международными нормами.

Проект содержит предложение о допуске медизделий на рынок обращения в соответствии с классом безопасности, который определяется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"

Также в проекте прописаны требования о периодической отчетности об эффективности и безопасности имплантируемых медицинских изделий.

Кроме того, проект предполагает обозначение критериев понятия "российский продукт", ведь сегодня на рынке можно увидеть приборы (том числе и косметологические), почти полностью состоящие из импортных комплектующих.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Ксеомин®: тактика коррекции мимических морщин у пациентов со склонностью к отекам Статьи Ксеомин®: тактика коррекции мимических морщин у пациентов со склонностью к отекам
300 дней ради будущего. История Златы Важно 300 дней ради будущего. История Златы
INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта Обзор INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта

Читайте также

Показан аппарат для контурной пластики тела Показан аппарат для контурной пластики тела
SkinCeuticals и HydraFacial запустили интегрированный уход за кожей SkinCeuticals и HydraFacial запустили интегрированный уход за кожей
Филлеры CLEVIEL® теперь принадлежат корейской компании Филлеры CLEVIEL® теперь принадлежат корейской компании
Курс Защита клиники
Курс Защита клиники

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img