Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Изменения для медизделий

496
Изменения для медизделий

Внесены изменения в Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Опубликован Приказ Министерства здравоохранения от 03.06.2015 N 303н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Документ утвердил форму заключения комиссии экспертов о возможности (или невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие.

Со дня вступления приказа в юридическую силу экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится только при наличии оснований, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.

Важное изменение: при проведении экспертизы отныне не допускается истребование экспертным учреждением документов непосредственно у самого заявителя. Если представленных материалов для экспертизы недостаточно, то руководитель экспертного учреждения обращается с соответствующим запросом в Росздравнадзор, а представители этого органа уже общаются с заявителем.

Форма заключения комиссии экспертов о возможности (невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие регламентируется также Приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Не ешь, а то рано состаришься Статьи Не ешь, а то рано состаришься
Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C Статьи Научные данные как основа космецевтических средств Сellex-C
Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями Статьи Нитевые технологии: взаимодействие резорбируемых нитей Resorblift с мягкими тканями

Читайте также

Компания L'Oréal и дизайнер Ив Бехар представили электронный датчик UV Sense Компания L'Oréal и дизайнер Ив Бехар представили электронный датчик UV Sense
Названы бьюти-тренды 2018 года Названы бьюти-тренды 2018 года
Johnson & Johnson и Neutrogena представили новый аппарат для анализа кожи Johnson & Johnson и Neutrogena представили новый аппарат для анализа кожи
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img