Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Изменения для медизделий

482
Изменения для медизделий

Внесены изменения в Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Опубликован Приказ Министерства здравоохранения от 03.06.2015 N 303н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Документ утвердил форму заключения комиссии экспертов о возможности (или невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие.

Со дня вступления приказа в юридическую силу экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится только при наличии оснований, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.

Важное изменение: при проведении экспертизы отныне не допускается истребование экспертным учреждением документов непосредственно у самого заявителя. Если представленных материалов для экспертизы недостаточно, то руководитель экспертного учреждения обращается с соответствующим запросом в Росздравнадзор, а представители этого органа уже общаются с заявителем.

Форма заключения комиссии экспертов о возможности (невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие регламентируется также Приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Международный женский день Статьи Международный женский день
Коррекция рубцов постакне: когда будущее становится настоящим Статьи Коррекция рубцов постакне: когда будущее становится настоящим
CURACEN: регуляторные пептиды и факторы роста на страже молодости ваших глаз Статьи CURACEN: регуляторные пептиды и факторы роста на страже молодости ваших глаз

Читайте также

Представлен новый аппарат для скульптурирования тела Представлен новый аппарат для скульптурирования тела
Доктор Джолли получила награду за инновацию в ранозаживлении Доктор Джолли получила награду за инновацию в ранозаживлении
Мужчины имеют иные анатомических цели при поиске пластического хирурга Мужчины имеют иные анатомических цели при поиске пластического хирурга

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img