Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

360
Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

В России стала проще государственная регистрация медицинских изделий первого класса риска.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Вступил в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».

Новые правила позволяют упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска. Регистрация с 17 июля 2015 года проходит в один этап.

В пакете документов должны быть сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

Росздравнадзор сообщает, что упрощенная система будет работать только для тех продуктов, информация о регистрации которых поступит в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после 17 июля.

Медицинские изделия 1 класса риска описаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Химические пилинги. Теория и практика Статьи Химические пилинги. Теория и практика
Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента? Статьи Пять волшебных «НЕТ», или Как не спугнуть пациента?
Качество и безопасность косметологических услуг Статьи Качество и безопасность косметологических услуг

Читайте также

Компания 5 Squirrels выпустила два новых увлажняющих средства Компания 5 Squirrels выпустила два новых увлажняющих средства
Выявлены причины, побуждающие женщин прибегнуть к лабиапластике Выявлены причины, побуждающие женщин прибегнуть к лабиапластике
Fotona анонсировала открытие учебного центра Fotona анонсировала открытие учебного центра

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img