Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

620
Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

В России стала проще государственная регистрация медицинских изделий первого класса риска.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Вступил в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».

Новые правила позволяют упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска. Регистрация с 17 июля 2015 года проходит в один этап.

В пакете документов должны быть сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

Росздравнадзор сообщает, что упрощенная система будет работать только для тех продуктов, информация о регистрации которых поступит в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после 17 июля.

Медицинские изделия 1 класса риска описаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

«Сияние Байкала»: названы имена лучших косметологов России Обзор «Сияние Байкала»: названы имена лучших косметологов России
Нитевая программа на Международном кавказском конгрессе Kolkhida 2017 Обзор Нитевая программа на Международном кавказском конгрессе Kolkhida 2017
Лазерное лечение телеангиэктазии Статьи Лазерное лечение телеангиэктазии

Читайте также

PICOCARE получил разрешение FDA на удаление татуировок PICOCARE получил разрешение FDA на удаление татуировок
Syneron Candela стала частной компанией Syneron Candela стала частной компанией
Cosmedic Pharmacy стала дистрибьютором Intraline в Великобритании Cosmedic Pharmacy стала дистрибьютором Intraline в Великобритании
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img