Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

370
Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

В России стала проще государственная регистрация медицинских изделий первого класса риска.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Вступил в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».

Новые правила позволяют упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска. Регистрация с 17 июля 2015 года проходит в один этап.

В пакете документов должны быть сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

Росздравнадзор сообщает, что упрощенная система будет работать только для тех продуктов, информация о регистрации которых поступит в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после 17 июля.

Медицинские изделия 1 класса риска описаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Возврат к списку

Другие статьи по темам

Корнеотерапия – ваш выход Статьи Корнеотерапия – ваш выход
MesoEye C71™ – эффективная коррекция и профилактика возрастных изменений кожи периорбитальной области Статьи MesoEye C71™ – эффективная коррекция и профилактика возрастных изменений кожи периорбитальной области
Научное обоснование использования препарата «ЛАЕННЕК» в эстетической медицине Статьи Научное обоснование использования препарата «ЛАЕННЕК» в эстетической медицине

Читайте также

Компания Intraline представила нити PDO Компания Intraline представила нити PDO
Компания Alma Surgical представила насадку FemiLift Smart Компания Alma Surgical представила насадку FemiLift Smart
На конференции Британской медицинской лазерной ассоциации будет представлена сессия по эстетической медицине На конференции Британской медицинской лазерной ассоциации будет представлена сессия по эстетической медицине

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img