Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

1192
Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

В России стала проще государственная регистрация медицинских изделий первого класса риска.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Вступил в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».

Новые правила позволяют упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска. Регистрация с 17 июля 2015 года проходит в один этап.

В пакете документов должны быть сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

Росздравнадзор сообщает, что упрощенная система будет работать только для тех продуктов, информация о регистрации которых поступит в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после 17 июля.

Медицинские изделия 1 класса риска описаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий".

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

300 дней ради будущего. История Златы Важно 300 дней ради будущего. История Златы
INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта Обзор INTERCHARM Professional 2018: маршрутная карта
Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения Статьи Современные неинвазивные аппаратные методики омоложения

Читайте также

В Великобритании представлен новый пилинг В Великобритании представлен новый пилинг
Представлен аппарат с функциями плазмы и ультразвука Представлен аппарат с функциями плазмы и ультразвука
Разработан спрей для уменьшения растяжек и целлюлита Разработан спрей для уменьшения растяжек и целлюлита

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img