ECALM 2018
Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Компания Sol-Gel объявила о положительных результатах комбинированной терапии акне

422
Компания Sol-Gel объявила о положительных результатах комбинированной терапии акне

Sol-Gel Technologies Ltd. объявила о положительных результатах клинического испытания фазы 2 препарата TWIN для лечения угревой болезни.

Специалистам, Медицинские изделия и препараты, Эстетические проблемы

Согласно пресс-релизу, TWIN представляет собой крем для ежедневного применения, содержащий фиксированную дозу третиноина и пероксида бензоила, отдельно инкапсулированных в запатентованной технологии доставки препаратов на основе диоксида кремния.

726 пациентов в возрасте от 9 лет и старше с акне принимали участие в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, которое оценивало эффективность, переносимость и безопасность двух концентраций TWIN.

Критерии включали от 20 до 50 воспалительных поражений, от 25 до 100 невоспалительных поражений и оценку состояния акне («умеренная» или «тяжелая») по пятибалльной шкале, которая варьировалась от нуля («чистая» кожа) до четырех баллов («тяжелая» форма). Пациенты были рандомизированы в шесть групп и применяли препарат один раз в день перед сном в течение 12 недель.

В исследовании также были проанализированы отдельные активные компоненты TWIN: высокие и низкие концентрации инкапсулированного третиноина и инкапсулированного пероксида бензоила, вводимого в виде одного агента.

По данным пресс-релиза, TWIN показал благоприятные результаты эффективности.

Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением TWIN, отмечено не было. Однако у четырех пациентов, получавших TWIN High, и у двух пациентов, получавших TWIN Low, лечение было прекращено из-за нежелательных явлений, которые были в основном легкими или умеренными по степени тяжести.

«Акне – это многофакторное заболевание, и его лучше корректировать препаратами, затрагивающими как можно больше факторов, способствующих его развитию», – сказал Гай Вебстер (Guy Webster), доктор медицины, доктор философии, клинический профессор дерматологии Медицинского колледжа Джефферсона, Университет Томаса Джефферсона, Филадельфия. – TWIN преследует именно такой подход, поскольку является комбинацией третиноина в фиксированной дозе, который является модулятором клеточной дифференциации, кератинизации и воспалительных процессов, и бензоил пероксида, который является окислителем с бактерицидным и кератолитическим эффектами».

Основываясь на результатах исследования и при условии завершения второго этапа утверждения у FDA, Sol-Gel планирует инициировать программу фазы 3 для измерения эффективности, переносимости и безопасности TWIN для лечения акне у взрослых и подростков.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Как не пропустить главное на InterCHARM 2017 Обзор Как не пропустить главное на InterCHARM 2017
Осень года – но не осень жизни Реклама Осень года – но не осень жизни
Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков Статьи Кот в мешке: исследование состава популярных местных анестетиков

Читайте также

Первый Профессиональный Институт Эстетики отпраздновал семилетие Первый Профессиональный Институт Эстетики отпраздновал семилетие
Три ботулинических нейромодулятора эффективны при лицевой синкинезии Три ботулинических нейромодулятора эффективны при лицевой синкинезии
Новая методика улучшает результаты вагинального омоложения Новая методика улучшает результаты вагинального омоложения
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img