Логотип 1nep.ru
facebook vk.com youtube
Регистрация
Новости

Компания Galderma объявила об одобрении Azzalure в Европе

1134
Компания Galderma объявила об одобрении Azzalure в Европе

Препарат одобрен для коррекции гусиных лапок у взрослых.

Специалистам, Медицинские изделия и препараты

После положительного заключения, полученного 24 ноября от французского регулирующего органа (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) при лечении гусиных лапок, первые национальные сертификаты были получены в Великобритании, Ирландии, Германии и Австрии и др. государствах-членах ЕС.

«Это позволяет Galderma демонстрировать хороший профиль безопасности, клинический эффект и удовлетворенность пациентов от комбинированного лечения глабеллярных линий и гусиных лапок с Azzalure», – говорит Александр Бреннан, вице-президент эстетических и корректирующих продуктов Galderma.

Положительное заключение для лечения гусиных лапок с Azzalure основано на клинических исследованиях, в которых 308 пациентов с умеренными и глубокими гусиными лапками при максимальной улыбке были обработаны в двойных слепых исследованиях. Из них 252 были обработаны с дозой 30 Speywood единиц на лицевой стороне в фазе III двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании и 56 пациентов корректировали в двойном слепом исследовании в диапазоне II фазы.

В исследовании III фазы инъекции Azzalure значительно снизили выраженность морщин по сравнению с плацебо.

В общей сложности 315 пациентов были включены в открытую фазу расширенного исследования III фазы, в котором рассматриваются инъекции одновременно для гусиных лапок и глабеллярных линий на срок до одного года после первого визита (в среднем 3 процедуры). На 16-й неделе, через четыре недели после первой обработки Azzalure в открытой фазе, 233 из 262 (89,0 %) пациентов были очень удовлетворены или удовлетворены. Эффективность поддерживалась при повторных обработках в течение одного года.

Характер и частота побочных реакций, наблюдаемых при неоднократном одновременном лечении глабеллярных линий и гусиных лапок, были сопоставимы с таковыми, когда пациенты были обработаны по индивидуальным показаниям.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Легальное применение нитевого лифтинга Статьи Легальное применение нитевого лифтинга
Современные представления о гиперпигментации. Методы коррекции Статьи Современные представления о гиперпигментации. Методы коррекции
Оправдан ли риск при выборе аппаратов-подделок? Статьи Оправдан ли риск при выборе аппаратов-подделок?

Читайте также

Спортсмен-мужчина стал бренд-послом Botox Cosmetic Спортсмен-мужчина стал бренд-послом Botox Cosmetic
Meder Beauty Science представила новый крем для глаз Meder Beauty Science представила новый крем для глаз
Проект проверочного листа для салонов красоты и соляриев Проект проверочного листа для салонов красоты и соляриев
YANDEX DIRECT

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img