24762476Гель IDP-126 представляет собой новую формулу антибиотика клиндамицина фосфата 1,2 %, адапалена 0,15 % и бензоил пероксида 3,1 %, разработанную компанией Ortho Dermatologics.
Исследования эффективности нового геля оценивались в двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследованиях фазы 3 в параллельных группах после 12 недель местного нанесения.
Добровольцев в возрасте 9 лет и старше с умеренной или тяжелой формами акне рандомизировали в соотношении 2:1 для нанесения либо IDP-126, либо плацебо один раз в день. В первое испытание вошли 183 участника, во второе — 180.
После 12 недель лечения больше субъектов в группе исследуемого препарата по сравнению с группой, принимавшей плацебо, достигли снижения глобального показателя тяжести по меньшей мере на 2 степени. У них почти очистилась кожа (первое исследование – 49,6 % против 24,9 %; второе исследование – 50,5 % против 20,5 %).
Количество воспалительных элементов уменьшилось у 27,7 и 30,1 % групп пациентов, получавших лечение, по сравнению с 21,7 и 20,8 % групп пациентов, получавших плацебо. Невоспалительные поражения уменьшились на 35,4 и 35,2 % в группах лечения по сравнению с 23,5 и 22 % в группах уменьшилось.
Нежелательные явления (эритема и сухость в месте нанесения, а также раздражение и шелушение во время лечения) чаще наблюдались в группах IDP-126, однако большинство из них были легкими или умеренными.
Новый препарат был разработан для упрощения схем лечения пациентов.
