960960Препарат DFD-29 (разработка Journey Medical Corporation) представляет собой капсулу с модифицированным высвобождением миноциклина гидрохлорида 40 мг, которая в настоящее время разрабатывается Journey в сотрудничестве с Dr. Reddy's Laboratories Ltd. для лечения папуло-пустулезной розацеа.
В многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследованиях препарат сравнивали с доксициклином и плацебо для лечения папуло-пустулезной розацеа. Пациенты были рандомизированы в соотношении 3:3:2 для приема один раз в день DFD-29, доксициклина 40 мг или плацебо перорально в течение 16 недель. Результаты показали, что оба испытания соответствовали всем первичным и вторичным конечным точкам.
В исследовании MVOR-1 65 % группы DFD-29 продемонстрировали положительную динамику по шкале IGA по сравнению с 46,1 % в группе доксициклина и 31,2 % – в группе плацебо. У пациентов, получавших DFD-29, наблюдалось среднее уменьшение поражений на 21,3, тогда как у пациентов в группах доксициклина и плацебо наблюдалось среднее уменьшение поражений на 15,9 и 12,2 соответственно.
В исследовании MVOR-2 60,1 % группы DFD-29 достигли положительной динамики по шкале IGA по сравнению с 31,4 % группы доксициклина и 26,8 % группы плацебо. Среднее уменьшение поражений также было значительно выше в группе DFD-29 (18,4) по сравнению с группами доксициклина (14,9) и плацебо (11,1).
В компании заявили, что планируют подать заявку на регистрацию нового препарата во второй половине 2023 года.
