Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Принято положение о лицензировании производства лекарственных средств

1202
Принято положение о лицензировании производства лекарственных средств

В Российской Федерации принято новое  Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

Руководителям
IECTC 2018 (Спб)
IECTC 2018

Признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

В новом документе, который утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, установлен порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемый юридическими лицами.

Определены: перечень лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление лицензируемой деятельности; перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении деятельности по производству ЛС; порядок представления документов в лицензирующий орган; порядок действий лицензирующего органа.

Новое Положение упростило условия лицензирования. Если ранее лицензия на производство ЛС выдавалась сроком на 5 лет, а в случае необходимости расширения производства ЛС за счет новых форм и видов фармацевтических субстанций, лицензиат должен был получить новую лицензию. Теперь лицензия действует бессрочно.

При этом расширен перечень лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии и лицензиату.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Углекислый газ и ударная волна в современной аппаратной косметологии Статьи Углекислый газ и ударная волна в современной аппаратной косметологии
Новые формы импульсов СО2 лазера DEKA для выполнения псевдо- и блефаропластики в процессе лечения дерматохалязиса верхнего и нижнего века Статьи Новые формы импульсов СО2 лазера DEKA для выполнения псевдо- и блефаропластики в процессе лечения дерматохалязиса верхнего и нижнего века
Теория и практика работы современной клиники косметологии на INTERCHARM Professional 2018 Обзор Теория и практика работы современной клиники косметологии на INTERCHARM Professional 2018

Читайте также

FDA одобрила новый аппарат для восстановления волос FDA одобрила новый аппарат для восстановления волос
Завершились исследования новой терапии против акне Завершились исследования новой терапии против акне
Составлена карта старения европейских и азиатских женщин Составлена карта старения европейских и азиатских женщин

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img