Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

ФЗ-61. Опять поправки

610
ФЗ-61. Опять поправки

Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств" - рекордсмен по внесенным поправкам и пояснениям.

Законодательство, Разъяснения (законодательство)

Депутаты Государственной Думы внесли новые статьи в закон, предполагая, что они направлены на обеспечение качества и безопасности препаратов.

Изменения зафиксированы в Федеральном закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Закон вводит в оборот новые понятия "дозировка", "орфанные лекарственные препараты", "биологические лекарственные препараты", "биотехнологические лекарственные препараты", "генотерапевтические лекарственные препараты", "терапевтическая эквивалентность", "взаимозаменяемый лекарственный препарат", "группировочное наименование лекарственного препарата", "нежелательная реакция", "комплексная оценка лекарственного препарата", уточняет такие термины, как "фармацевтическая субстанция", "иммунобиологический лекарственный препарат", "воспроизведенный лекарственный препарат".

В документе появились изменения, которые расширили полномочия проверяющих органов, уточнили правила госконтроля, сроки и порядки проведения отдельных процедур и экспертиз при государственной регистрации лекарственных препаратов.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Ксеомин® со всех сторон глазами экспертов Интервью Ксеомин® со всех сторон глазами экспертов
100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей Важно 100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей
RF-технологии: доказано наукой Статьи RF-технологии: доказано наукой

Читайте также

Представлены два новых радиочастотных аппарата Представлены два новых радиочастотных аппарата
Ученые обнаружили участки ДНК, которые определяют реакцию кожи на ультрафиолет Ученые обнаружили участки ДНК, которые определяют реакцию кожи на ультрафиолет
FDA отказалась одобрять ботулотоксин Evolus FDA отказалась одобрять ботулотоксин Evolus

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img