Tafinlar является ингибитором BRAF для лечения пациентов с меланомой, у которых опухоли экспрессируют мутацию гена BRAF V600E. Mekinist, ингибитор MEK, одобрен для лечения пациентов с опухолью, эксперссирующей мутации гена BRAF V600E или V600K. Около половины меланом имеют мутацию гена BRAF. Tafinlar и Mekinist в настоящее время одобрены в качестве монотерапии, а не как комбинированное лечение.
FDA одобрило Tafinlar и Mekinist с генетическим тестом, который называется THxID BRAF. Он поможет определить, имеют ли клетки меланомы V600E или V600K мутации в гене BRAF.
Zelboraf (Vemurafenib) и Yervoy (Ipilimumab) были утверждены в 2011 году для лечения метастатического или неоперабельной меланомы. В клинических исследованиях, направленных на одобрение Tafinlar, те пациенты, которые принимали Tafinlar имели задержку в росте опухоли на 2,4 месяца по сравнению с получавшими дакарбазин. Наиболее серьезные побочные эффекты включали повышенный риск возникновения кожного плоскоклеточного рака, лихорадку и др. Наиболее частыми побочными эффектами были гиперкератоз, головная боль, лихорадка, боли в суставах, не раковые опухоли кожи, выпадение волос и ладонно-подошвенный синдром.
Исследования показали, что Mekinist задерживал рост опухоли на 3,3 месяца по сравнению с химиотерапией. Наиболее серьезные побочные эффекты: сердечная недостаточность, воспаление легких, инфекции кожи и потеря зрения. Общие побочные эффекты: сыпь, диарея, периферический отек кожи и нарывы.
Tafinlar и Mekinist продвигаются компанией GlaxoSmithKline. Комплект THxID BRAF производится компанией bioMérieux в Гренобле, Франция.
1950
Комментарии