Тест выполняется по 23 генам, присущим меланоме и доброкачественным невусам, с помощью формалин-фиксированных парафиновых срезов ткани. В ходе клинических испытаний myPath Melanoma проверен на 211 меланомах и 226 невусах и продемонстрировал 90-процентную чувствительность и 91-процентную специфичность.
Как отмечают в Myriad Genetics, геномный анализ не является заменой гистологического анализа меланоцитарных поражений, а служит дополнением к нему.
Например, в США с целью исключения меланомы каждый год проводится порядка 1,5 миллионов биопсий. У 15% пациентов, а это 200 000 человек, гистопатология не позволяет установить точный диагноз. Предполагается, что новый тест в сочетании с гистологическим методом обеспечит более точную диагностику. Таким образом, тест myPath Melanoma окажет значительное влияние на качество медицинской помощи.
1706
Комментарии