В качестве побочного эффекта была отмечена слабость, но, как правило, она была легкой и непродолжительной.
В исследовании принимали участие 25 пациентов с тремором при рассеянном склерозе. Впоследствии один пациент выбыл, а двое исключены из-за рецидивов болезни. В итоге специалисты анализировали во время исследования 33 верхних конечности.
Пациентам проводились инъекции ботокса или плацебо в начале исследования и спустя 12 недель. Результаты оценивались с 6-недельными интервалами в течение полугода. Во время каждого визита специалисты стандартизировали оценки видео и к концу исследования все видео рандомизировались, «перетасовывались», на них менялись номера. Затем в таком состоянии материал передавался специалисту, который оценивал нарушение движений участников исследования.
Первый показатель касался изменений общей тяжести тремора, нарушений в письме и рисунке спирали Архимеда от исходного уровня до 6 и 12 недель после применения ботокса по сравнению с плацебо.
Второй показатель включал изменения тремора при различных обстоятельствах – во время отдыха, при движении и в определенной позе и т.д. – с помощью различных оценивающих систем.
По сравнению с плацебо было отмечено значительное улучшение состояния после лечения с помощью ботокса во всех случаях. Так, например, у больных улучшилось рисование прямых линий, они стали лучше держать в руках чашку и самостоятельно пить воду.
Напомним, что в августе 2011 года
ботокс был одобрен FDA для лечения недержания мочи у больных с неврологическими заболеваниями, в том числе и при рассеянном склерозе.
6948
.jpg)
Комментарии