Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, контролируемое исследование оценивало безопасность и эффективность ArteFill для лечения умеренных и тяжелых атрофических шрамов от угревой сыпи.
ArteFill является кожным наполнителем, одобренным FDA в 2006 году для коррекции линий улыбки и лечения акне. Пациенты, использовавшие ArteFill, продемонстрировали статистически значимые показатели по сравнению с контрольной группой в течение 6 месяцев и даже уже через 6 недель после лечения.
Вспомогательные конечные показатели в течение 6 месяцев включали системы оценок Physician Global Aesthetic Improvement Score (PGAIS) и the Subject Global Aesthetic Improvement Score (SGAIS), по которым врачи наблюдали статистически значимое улучшение во внешнем виде у пациентов, получавших ArteFill, по отношению к контрольной группе. Пациенты с ArteFill продемонстрировали статистически более высокую степень удовлетворенности через 6 месяцев по сравнению с контрольной группой. В ходе исследования нежелательные последствия были редкими, неявно выраженными. Пациенты продолжат использовать препарат до 12 месяцев после последней процедуры и результаты касательно полной безопасности будут доступны после этого периода.
Что касается демографических показателей, то в исследовании принимало значительное число мужчин (40%).
2128
.jpg)
Комментарии