GfE Medizintechnik GmbH покрывала силиконовые имплантаты титановым слоем и затем отправляла их компании PIP во Францию для заполнения их силиконовым гелем. Как выяснилось позже, имплантаты PIP и Rofil наполнялись промышленным гелем, который стал причиной частых разрывов протезов.
Поэтому администрация Института BfArM выступила с рекомендацией по устранению имплантатов PIP и Rofil, а также продуктов TiBREEZE в качестве меры предосторожности, даже при отсутствии каких-либо симптомов.
GfE Medizintechnik GmbH информировало ISAPS о том, что 728 имплантатов были произведены в период сотрудничества с PIP. Большинство продукции TiBREEZE было продано и использовано на 280 пациентах в Германии. Другие страны также закупали
имплантаты, включая Австрию, Бельгию, Англию, Финляндию, Италию, Лихтенштейн, Швейцарию и Южную Африку. В целом около 400 пациентов пострадали от некачественной продукции.
2342
Комментарии