Компания BTG, производитель Varithena, на днях объявила, что FDA одобрило ее пену полидоканола для инъекций для лечения пациентов с расширением вен и видимыми признаками варикоза на коленях.
Одобрение FDA было основано на двух плацебо-контролируемых испытаниях в 3-й фазе, в которых большинство пациентов, которым делали инъекции Varithena, достигли клинически значимого улучшения в лечении варикоза.
В отличие от обычных методов лечения варикоза – абляции или операции – Varithena является минимально инвазивной, нехирургической процедурой, которая не требует ни местной, ни общей анестезии. Препарат вводится внутривенно с использованием ультразвукового контроля.
Но у Varithena есть противопоказания: препарат может вызвать венозный тромбоз. Он не должен применяться у пациентов с аллергией на полидоканол или острой тромбоэмболией.
«Мы с нетерпением ждем запуска продаж в США во втором квартале 2014 года, и продолжаем продвигать наши планы по расширению использования в других регионах», – сказал Louise Makin, исполнительный директор BTG.
3660
.jpg)
Комментарии