На это есть несколько причин — и высокая стоимость оригинальных препаратов, и пробелы в законодательном регулировании рынка медицинских изделий.
К сожалению, для многих решающим фактором выбора является цена, хотя в данном случае, так же, как и в случае с обычными лекарственными препаратами, во главу угла необходимо ставить безопасность и эффективность.
Опираясь на эти требования, производители передового оборудования тратят большое количество средств и времени на научные изыскания, технологические разработки, проводят клинические испытания, получают официальные статистически проверенные данные, и снова вкладываются в проверку данных. В результате этих усилий появляется высокотехнологичное оборудование с доказанной эффективностью и безопасностью. Логично, что такое устройство начинают копировать, и, к сожалению, подделывать.
Как специалисту отличить оригинальный аппарат от подделки? Разберемся на примере одного из моих любимых аппаратов Ulthera® System.
Ultherapy® (Альтера-терапия) – процедура для лифтинга кожи, одобренная FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и разрешенная к применению в США, Западной Европе, а также в России (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06662). С помощью Альтера-терапии можно достичь лифтинга и уплотнения кожи лица, шеи и декольте, а также скорректировать морщины. Эффективность и высокая степень безопасности Альтера-терапии научно доказаны. Во всем мире проведено свыше 1 000 000 процедур.
Микро-сфокусированный ультразвук Альтера-терапии проникает в разные слои кожи на глубины 1.5 мм, 3.0 мм и 4.5 мм, стимулируя синтез нового коллагена в дерме и способствуя лифтингу на уровне SMAS (мышечно-апоневротической системы), не повреждая поверхность кожи. Запатентованная технология Ulthera DeepSEE®, которой обладает аппарат, обеспечивает высококачественную визуализацию тканей на глубине до 8 мм. Результатом воздействия является ярко выраженный лифтинг и уплотнение кожи, а также отсутствующий период восстановления. При этом эффект от процедуры сохраняется 18 месяцев, возможно и более длительное время в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Узнать больше о процедуре Ultherapy вы можете на сайте www.ulthera.ru
Как только Альтера-терапия стала именем нарицательным со своей философией, принципами и технологиями, на рынок стали выходить аппараты, имеющие похожий алгоритм работы. Но мы в данном случае говорим не о конкуренции. В открытом доступе появились аппараты-подделки, имитирующие дизайн, интерфейс и обещающие невероятные результаты здесь и сейчас.
Ничего удивительного, мир подделок процветает во всех сферах, однако главными остается один вопрос: как избежать обмана?
При использовании поддельных аппаратов нарушается один из ключевых принципов врачебной этики «Не навреди!»
Можно ли кому-то навредить поддельной сумкой? Только если собственной репутации. А вот использование поддельных аппаратов – это серьезная угроза и для здоровья пациента, и для клиники, оказывающей соответствующие услуги. В лучшем случае пациент и доктор не увидят результата, про худший даже думать не хочется, но все же придется.
Мы задали ряд острых вопросов, на которые нужно знать ответы, Саломее Абальян – владелице собственной клиники и практикующему врачу-косметологу. С. Абальян работает на аппарате Ulthera® System с 2010 года.
Мы все голосуем за качество оказания медицинских услуг. Это регулируется законодательством.
В соответствии с п.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им органом исполнительной власти. Регистрационное удостоверение (далее – РУ) медицинского изделия является ключевым документом, подтверждающим безопасность и качество медицинского изделия, санкционирующим его использование в медицинской деятельности.
Использование оборудования, не зарегистрированного в надлежащем порядке в Минздраве РФ (то есть не имеющего РУ), а также оборудования, срок действия РУ на которое истек, не допускается.
Правила государственной регистрации медицинских изделий установлены Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416. Чтобы проверить наличие РУ на конкретное медицинское изделие, а также ознакомиться с его содержанием, обратитесь к государственному реестру регистрационных удостоверений медицинских изделий, размещенному на официальном сайте Росздравнадзора.
Эстетическая медицина чаще всего находится в спектре платных услуг, но можно ли экономить на здоровье?
Мы уверены, что нет.
Именно поэтому мы рекомендуем выбирать официального поставщика оборудования на территории РФ.
23724
Комментарии