Комбинация системного изотретиноина и фотодинамической терапии HELEO4™ продемонстрировала высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности у пациентов с акне средней и тяжелой степени. Такие результаты получены в рамках 5-месячного открытого проспективного клинического исследования, проведенного врачами-дерматовенерологами и косметологами Натальей Волковой и Гюльнарой Фимочкиной. Собрали главное о протоколе и результатах.
Целью исследования стало изучение безопасности и эффективности комбинированного протокола лечения акне с применением фотодинамической терапии (ФДТ), фотобиомодуляции (ФБМ) HELEO4™ и системного изотретиноина. В фокусе работы находились клинические эффекты, переносимость терапии и возможность оптимизации применения системных ретиноидов.
Дизайн исследования — открытое, проспективное. Период наблюдения — 5 месяцев. В исследование были включены пациенты 20–25 лет с акне средней и тяжелой степени, ранее не получавшие терапию в течение 6 месяцев.
Из исследования исключались пациенты с тяжелыми соматическими и инфекционными заболеваниями, психическими расстройствами, беременные и кормящие женщины, а также лица с зависимостями.
Терапия длилась от 16 до 24 недель. Все участники получали системный изотретиноин в дозировке 0,5 мг/кг в сутки. Дополнительно применялись световые методы HELEO4™.
В первой группе проводилась фотодинамическая терапия с использованием красного света 630 нм, во второй — комбинация ФДТ и фотобиомодуляции с добавлением желтого света 590 нм.
Эффективность терапии оценивалась по дерматологическому индексу акне (ДИА) с динамическим контролем каждые 4 недели. Дополнительно анализировались психосоциальное влияние заболевания по шкале CADI и уровень тревоги и депрессии по шкале HADS.
Также фиксировались возможные нежелательные явления, включая сухость кожи, хейлит, зуд, появление новых высыпаний и признаки фотоповреждения. В рамках стандартного контроля безопасности при терапии системными ретиноидами проводились лабораторные исследования и тесты на беременность.
В состав исследования вошли 6 пациентов, в том числе 5 женщин и 1 мужчина.
Степень тяжести кожного процесса оценивалась в соответствии с ДИА (дерматологический индекс акне). Пациенты имели среднюю (n=2) и тяжелую (n=4) степени акне. Средний балл по ДИА в обследуемой группе до начала лечения составил 7,2 балла (6; 9).
Всем пациентам перед началом терапии была проведена тестовая диагностика по шкалам CADI (индекс психосоциального влияния акне) и HADS (госпитальная шкала тревоги и депрессии). По шкале индекса социальной дезадаптации CADI средний балл составил 5. Показатели CADI по 6 пациентам находились в интервале от 2 до 8. Средний балл по шкале HADS составил 10. Относительно госпитальной шкалы тревоги и депрессии исходные показатели находились в интервале от 7 до 12.
Далее представлена динамика показателей по шкалам ДИА, CADI, HADS до начала терапии, каждые 4 недели и к окончанию периода наблюдения.
У всех пациентов двух групп, получавших комплексную терапию, наблюдалась положительная динамика по кожному процессу в виде постепенного регресса воспалительных элементов и достижением в большинстве случаев полной клинической ремиссии через 5 месяцев от начала терапии, к моменту накопления кумулятивной дозы около 50 мг/кг массы тела.
Осложнений на фоне комбинированной терапии зарегистрировано не было. Кроме того, во всех клинических случаях наблюдалось полное отсутствие ретиноевого дерматита, хейлита, сухости кожи, ассоциированных с приемом системных ретиноидов в виде моновалентной терапии акне. Также наблюдалась положительная динамика по регрессу симптомокомплекса постакне — застойных поствоспалительных пятен.
Пациент: девушка, 20 лет.
Клинический диагноз: акне, 3-я степень, узловатая форма.
Локальный статус до начала терапии: на коже лица в области лба, щек и подбородка определяются множественные комедоны, преимущественно открытого типа; воспалительные папулы в умеренном количестве, единичные пустулы и узлы. Также присутствуют застойные поствоспалительные пятна гиперемии и легкой гиперпигментации, атрофические поверхностные рубцы-постакне.
Лечение: изотретиноин 20 мг/сут. в течение 7 месяцев; ФДТ HELEO4™ 12 процедур (интервал 1 раз в 7–10 дней) c экспозицией геля Active PDT Antiacne Gel Edition 30 минут и режимом освечивания — красный 630 нм 20 минут.
На фоне терапии нежелательные реакции: обострение кожного процесса, развитие ретиноевого дерматита, хейлита, сухость кожи — не наблюдались.
К моменту окончания периода наблюдения отмечается выраженная положительная динамика. Регресс воспалительных элементов, значительное уменьшение количества комедонов и выраженности симптомокомплекса постакне, улучшение тургора, гидратации и выравнивание цвета кожи.
Пациент: девушка, 18 лет.
Клинический диагноз: акне, 3-я степень, папуло-пустулезная форма.
Локальный статус до начала терапии: на коже лица в области лба, щек и подбородка определяются множественные закрытые комедоны, воспалительные папулы и пустулы, застойные поствоспалительные пятна гиперемии.
Лечение: изотретиноин 20 мг/сут. в течение 4 месяцев; ФДТ и ФБМ HELEO4™ 10 процедур (интервал 1 раз в 7–10 дней) c экспозицией геля Active PDT Antiacne Gel Edition 30 минут и режимом освечивания — красный 630 нм 20 минут, далее желтый 590 нм — 10 минут.
На фоне проводимой терапии нежелательные реакции: обострение кожного процесса, развитие ретиноевого дерматита, хейлита, сухость кожи — не наблюдались.
К моменту окончания периода наблюдения отмечается выраженная положительная динамика: практически полный регресс комедонов и воспалительных элементов. Значительное снижение выраженности гиперемии, улучшение тургора, гидратации и выравнивание цвета кожи.
Полученные данные подтверждают, что сочетание системного изотретиноина с ФДТ и ФБМ HELEO4™ может рассматриваться как эффективный и безопасный подход в лечении акне средней и тяжелой степени.
Комбинированная терапия позволяет ускорить регресс воспалительных элементов, снизить выраженность побочных эффектов системных ретиноидов и улучшить качество кожи, включая проявления постакне.
Отдельное практическое значение имеет возможность использования красного света 630 нм и желтого света 590 нм на фоне системной ретиноидной терапии. Важно добавить, что применение синего света 420 нм в таких случаях не рекомендуется.
Результаты исследования показали, что комбинированная терапия акне с применением системного изотретиноина и методов ФДТ и ФБМ HELEO4™ сопровождается выраженной положительной динамикой кожного процесса. Отмечался постепенный регресс воспалительных элементов и проявлений постакне, а также быстрая динамика уменьшения высыпаний с практически полным отсутствием воспалительных элементов при достижении кумулятивной дозы изотретиноина 50 мг/кг.
Во всех клинических случаях нежелательные явления на фоне комбинированной терапии отсутствовали. Не наблюдалось появления новых высыпаний, сухости кожи, хейлита, зуда и солнечного ожога. Сочетание системного изотретиноина с ФДТ красным светом 630 нм и ФБМ желтым светом 590 нм продемонстрировало высокий профиль безопасности. Существенно значимым для практической работы является отсутствие проявлений ретиноевого дерматита и ретиноевого хейлита во всех клинических случаях, что позволяет рассматривать комбинированный подход как способ профилактики побочных эффектов системных ретиноидов.
В процессе терапии отмечалось снижение показателей по шкалам CADI и HADS, что отражало хорошую переносимость лечения и положительную динамику психоэмоционального состояния пациентов. Улучшение качества кожи проявлялось в быстром регрессе воспалительных элементов, отсутствии выраженной сухости кожи и признаков ретиноевого дерматита, сохранении тургора и уменьшении проявлений постакне.
Практическое значение исследования заключается в возможности применения комбинированного протокола ФДТ и ФБМ HELEO4™ с системными ретиноидами. При проведении ФДТ рекомендуется использование фотосенсибилизатора HELEO4™ Active PDT Gel AntiAcne Edition с экспозицией 30 минут, освечивание красным светом 630 нм с последующим дополнением желтым светом 590 нм. Применение синего света 420 нм на фоне приема системных ретиноидов не рекомендуется. Соблюдение стандартных мер безопасности при терапии изотретиноином и использование деликатного ухода за кожей являются обязательными условиями эффективности и безопасности комбинированного лечения.
5288
