Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
Калькулятор
Расчет эффективности запуска и деятельности салона красоты, клиники косметологии
instagram youtube facebook

Дискуссия не утихает:)

  Обращение   производителя и куратора производства "Контургель ХПМ" Хабарову   В.Н.    Эмоции,   самореклама  опущены, оригинал есть на   странице Outline gel   в   FB     Ответ    производителю и куратору производства   "Контургель ХПМ" Хабарову В.Н. на обращение, опубликованное в FB      
  1.   Прочтите внимательно регистрационное удостоверение Последняя фраза   «……приказом Росздравнадзора от ……..разрешено к производству, продаже и   применению на территории РФ». Фраза это вовсе не означает, что ООО «Химполимед»   должен сам производить, продавать и применять данный продукт. Любое   юридическое лицо, владеющее Рег.удостоверением может размещать   производственный заказ на любом предприятии имеющим, право выпуска мед.   изделий. Точно также, продавать может любая организация с которой ООО «   Химполимед» заключил договор. Отсюда абсолютно очевидно, что адрес   изготовителя и юридический адрес владельца препарата не совпадают.       В   регистрационном удостоверении написано:   "Контургель-ХМП"   производства ООО "Химполимед".   И   ничего не сказано о владельце.   А   производитель и изготовитель - понятия идентичные, что подтверждается ФЗ   "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"  
  Дата   выдачи рег.удостоверения – 2007 г., срок действия – неограничен. А   сертификаты выдаются на срок от 1 до 3-х лет. Предвижу удивление гр.   Москвичевой, когда в 2017 г. фирма , бог даст, получит следующую декларацию   соответствия и разница с годом регистрации препарата составит 10 лет !!!     Не удивлюсь, но и через   десять лет (буду жива:) опять спрошу, почему изменился производитель или   изготовитель, если это будет другое ЮЛ, не указанное в регистрационном   удостоверении.   И уж раз зашла речь о   сертификатах. Обратили ли вы внимание на то, что в сертификатах стоят разные   коды по ОКП   В №1621860, который   годен до 28.04.2015 код 93.9800   А в том, что годен до   18.05.2-18   93 9818.   То есть - Изделия для   внутреннего протезирования.   Код в первом   сертификате не совпадает с тем, что указан в регудостоверении. Там стоит 93   9818            А по ТН ВЭД код   сертификата    3304 99 0000 вообще относит нас к группе         "Косметические средства или средства для макияжа и средства
для ухода за кожей (
лекарственных), включая
средства против загара или для  
загара; средства для маникюра   или педикюра".        
  Гос.орган   аккредитованный выдавать данные сертификаты подтверждает соответствие   представленных нормативных документов необходимых для промышленного выпуска   мед.изделия, что черным по белому написано в данных документах.       В   нашем случае соответствия не произошло - есть разночтения в кодах, в   изготовителе и адресе производства  
  4.   Последняя ремарка по поводу обозначения на упаковке : мезо, скинопротектор,   лифтер и т.п.  По действующему   законодательству обозначение на упаковке прописывается в ТУ производителя.   Откройте ТУ на выпуск изделия и там найдете все эти обозначения.
 
  Как раз сейчас и запросила то, что вы   называете  ТУ (вернее, согласно Постановлению   Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416"Об утверждении Правил   государственной  регистрации   медицинских изделий") - эксплуатационную документацию  в Росздравнадзоре, она же должна быть в   регистрационном досье на препарат. И если в ней будут такие понятия как   скинпротектор,  мезолифт и лифтер,   которые присутствуют в сертификате, но не присутствуют в регудостоверении,   тогда эту часть претензий можно будет снять в вашу пользу. Впрочем, ее можно   снять уже сейчас, если эту документацию (копию того, что было в   регистрационном досье)   опубликует компания-производитель.  
Арканников Станислав
29.06.2015
"Как раз сейчас и запросила то, что вы называете ТУ (вернее, согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"- эксплуатационную документацию в Росздравнадзоре, она же должна быть в регистрационном досье на препарат. И если в ней будут такие понятия как скинпротектор, мезолифт и лифтер, которые присутствуют в сертификате, но не присутствуют в регудостоверении, тогда эту часть претензий можно будет снять в вашу пользу. Впрочем, ее можно снять уже сейчас, если эту документацию (копию того, что было в регистрационном досье) опубликует компания-производитель." Это как вы только сейчас запросили??? Вы же написали уже что это фальсификат и опубликовали! Вы на чем основываете свои суждения? И собственно говоря, это что за оборот: "тогда эту часть претензий можно будет снять в вашу пользу. Впрочем, ее можно снять уже сейчас, если эту документацию (копию того, что было в регистрационном досье) опубликует компания-производитель." Какую претензию?У вас что претензия к производителю как у потребителя??? И где она? Я так полагаю лучше бы вам написать, "Тогда мои бездоказательные писания считать недостоверными, так как я не сделала заранее запрос и в глаза этих документов не видела, но мне так сказали написать или мне так показалось!" Все ваши оправдания совсем меня не убедили, что я не прав! К сожалению, нет у меня юридического образования, мне сложновато видеть в ваших ответах подвох, но не спеша, вместе со специалистами я постараюсь разобраться.