Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Халатам и кушеткам выйдет послабление:)

Завтра вступает в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».
Теперь  проще будет пройти государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения. По крайней мере - в один этап: "при наличии в составе пакета документов, предоставляемого на регистрацию, сведений, подтверждающих клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия (в том числе клинические данные, анализ научной литературы и (или) неопубликованных данных и сообщений, соотнесенных с предназначенным производителем применением регистрируемого медицинского изделия и предлагаемого метода его использования)".

Изделия  1 класса риска вы найдете в Приказе Минздрава России от 06.06.2012 N 4н
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"